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Pharmazeutische und Industrielle Biotechnologie

Arzneimittelherstellung

Herstellung hochwertiger Produkte bei optimierter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

  • Auf Anhieb richtig

    Bediener anleiten und mühsame Aufgaben automatisieren

  • Prüfung nach Ausnahme

    Integrierte Systeme bündeln Daten und beschleunigen die Überprüfungszyklen

  • Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften sicher

    Verwenden Sie leicht zu validierende Apps, die unter Berücksichtigung von Qualität und Compliance entwickelt wurden

  • Nutzerorientierte Apps

    Nutzen Sie ein flexibles System, das sich Ihren Arbeitsabläufen anpasst und nicht umgekehrt

  • Die Markteinführungszeit verkürzen

    Optimieren Sie Ihre Betriebsabläufe, um den Zeit- und Kostenaufwand für die Markteinführung Ihrer Arzneimittel deutlich zu reduzieren. Mit strukturierten Arbeitsabläufen, die die Produktivität steigern, können Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten und gleichzeitig höchste Qualitätsstandards aufrechterhalten.

  • Bleiben Sie flexibel, während Sie sich in komplexen regulatorischen Umfeldern zurechtfinden

    Digitalisieren Sie Ihre Arbeitsabläufe, um die Prüfungsbereitschaft zu erhöhen und gleichzeitig Ihr Unternehmen zu skalieren. Statten Sie Ihre Mitarbeiter mit GxP Apps aus, die Dokumentationsfehler reduzieren und die Rückverfolgbarkeit in Ihren Betriebsabläufen verbessern.

  • Sorgen Sie für Transparenz und Rückverfolgbarkeit in Ihrer Lieferkette

    Erweitern Sie Ihre Qualitätssysteme, um einen Echtzeit-Überblick über die Produktion zu erhalten. Durch die genaue Nachverfolgung Ihrer Materialien können Sie Engpässe reduzieren, die Qualitätskontrolle verbessern und Produktionspläne optimieren.

TEC – Wellenbioreaktor – Digitale Arbeitsanweisungen

Optimieren Sie die Einhaltung von Vorschriften mit einem eBR, der auf Anhieb korrekt ist

Stellen Sie auf papierloses Arbeiten um, um die Organisation, Genauigkeit und Produktivität zu steigern. Durch die Kombination von Arbeitsanweisungen und automatischer Datenerfassung Apps können Sie sicherstellen, dass Daten vollständig und korrekt erfasst werden. Verfolgen Sie Arbeitsabläufe und erhöhen Sie die Sicherheit mit elektronischen Signaturen, die den Anforderungen von 21 CFR Part 11 entsprechen.

Schnellere Freigabe von Chargen dank verbessertem Qualitätsmanagement

Gewinnen Sie die Kontrolle über Ihre Prozesse mit einer GxP Plattform, die die Qualitätssicherung in Ihren Arbeitsabläufen optimiert.

Pharma – Mitarbeiter blickt auf den Bildschirm – Qualitätskontrolle
  • Prüfung nach Ausnahme

    Verkürzen Sie die Überprüfungszeiten, indem Sie sich ausschließlich auf die Punkte konzentrieren, die Ihrer Aufmerksamkeit bedürfen.

  • Dashboards anpassen

    Überwachen Sie die Raumnutzung, die Umgebungsbedingungen und die Produktivitätskennzahlen von jedem Gerät aus.

  • Reiseleiter

    Steigern Sie die betriebliche Effizienz und erledigen Sie Aufgaben stets auf Anhieb richtig.

Pharma – Anlagenprotokoll – Mockup zur Statusaktualisierung

Bediener anleiten und unterstützen

Fehlerfreie Arbeitsabläufe dank medienreicher digitaler Arbeitsanweisungen, die die Bediener durch komplexe Aufgaben führen, darunter Wiegen und Dosieren, die Freigabe der Produktionslinie sowie die Reinigung der Anlagen. Unterstützen Sie die Bediener mit Wearables, damit sie die Hände frei haben und sich ganz auf ihre Arbeit konzentrieren können.

Pharma – Mitarbeiter überprüft den Status der Anlagen

Reagieren Sie schnell auf Qualitätsprobleme, indem Sie die Rückverfolgbarkeit und die Produktgenealogie verbessern

Nutzen Sie Apps, um Ihre Mitarbeiter zu unterstützen und gleichzeitig jeden Schritt Ihres Prozesses zu dokumentieren. Dank verbesserter Rückverfolgbarkeit und Prozesshistorie können Sie die betriebliche Effizienz steigern und die Qualitätskontrolle verbessern.

So validieren Sie eine individuell gestaltbar

Reduzieren Sie Risiken und Validierungsaufwand mit einer individuell gestaltbar , auf der Apps ohne maßgeschneiderte Software-Releases für einen bestimmten Zweck konfiguriert werden können. Der Tulip ist einfach:

Landschaft – Exportierbare Daten
  • Die Plattform ist qualifiziert

    Zu jeder Version wird eine Dokumentation bereitgestellt, um die Betriebsstabilität und die Funktionssicherheit zu gewährleisten.

  • Apps erstellen

    Entwerfen Sie Maßnahmen zur Risikokontrolle und legen Sie Akzeptanzkriterien für die Validierung als Teil des App-Entwicklungsprozesses fest.

  • Ausführen

    Führen Sie Anwendungen aus, um die Validierung für den vorgesehenen Verwendungszweck zu demonstrieren.

Pharmafabrik

individuell gestaltbar MES die Pharmabranche

Verschaffen Sie sich einen Vorsprung bei Ihrer digitale Transformation durch den Einsatz von Apps, die sich problemlos an alle Gerätetypen und Wartungsprotokolle anpassen lassen. Vereinfachen Sie die Wartungsbuchverwaltung und gewährleisten Sie die Datenintegrität mithilfe einer benutzerfreundlichen Oberfläche.

Stock_Photo_Life_Sciences_21 – Glasfläschchen

Anwenderbericht

Ein Pharmaunternehmen nutzte Apps, um Umrüstung der Produktionslinie von 14 Tagen auf 3 Tage zu verkürzen.

Erfahren Sie, wie die Digitalisierung der Arbeitsanweisungen für Umrüstung einer komplexen Anlagenreihe dazu beigetragen hat, Fehler Umrüstung und die Durchführungszeit zu verkürzen. Im Verlauf des Vorgangs werden die Anwendungen automatisch aktualisiert und bieten einen Überblick über Herausforderungen und Zeitpläne.

Digitalisieren Sie Ihre Betriebsabläufe mit Tulip

Erfahren Sie, wie App-Systeme einen agilen und vernetzten Betrieb ermöglichen.

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