Elektronisch Chargenprotokolle

Beschleunigung von Batch-Freigaben durch eine von Anfang an fehlerfreie Ausführung

Setzen Sie standardisierte Arbeitsabläufe durch und erfassen Sie gleichzeitig Daten in Echtzeit – so erhalten Sie den nötigen Überblick, um Abweichungen zu verhindern, Ausnahmen zu prüfen und Chargen schneller freizugeben.

Pharmamaschine

Gewährleisten Sie die Datenintegrität durch eine fehlerfreie Ausführung auf Anhieb

Integrieren Sie in jedem Schritt Überprüfungsmaßnahmen, um sicherzustellen, dass die Bediener die Tätigkeiten und die Dokumentation auf Anhieb korrekt ausführen. Optimieren Sie die „ Datenerfassung “, indem Sie eine direkte Verbindung zu Geräten, Sensoren und Barcode-Scannern herstellen.

eBR - Digitale Arbeitsanweisungen – Maßstab

Stellen Sie die Einhaltung der automatisierten Qualitätsprüfungen und Echtzeit-Warnmeldungen sicher

Optimieren Sie digitale Arbeitsabläufe, ermöglichen Sie die Überwachung in Echtzeit und vereinfachen Sie die Überprüfungszyklen, um die Einhaltung der Vorschriften in jedem Schritt sicherzustellen.

TEC Bioreaktor-Demo – „ eBR “ – Rezension von Exception

  • Prozessbegleitende Kontrollen

    Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), vorschriftsmäßigen Unterschriften und Schulungen zur Gewährleistung der Compliance.

  • Risiken proaktiv steuern

    Reagieren Sie mithilfe von Echtzeit-Benachrichtigungen umgehend auf Abweichungen.

  • Batch-Freigaben beschleunigen

    Automatisieren Sie Qualitätsprüfungen und überprüfen Sie Ausnahmen, um die Zeit für die Datenprüfung zu verkürzen.

Optimieren Sie die Einhaltung von Vorschriften durch elektronische Mittel Chargenprotokolle

  • No-Code-App-Editor

    Erstellen Sie benutzerfreundliche, digitale Chargenprotokolle, ganz ohne Programmierkenntnisse. Beginnen Sie bei Null oder passen Sie eine vorhandene App-Vorlage an Ihre Bedürfnisse an.

  • Flexible Schnittstellen

    Apps Mit „ Tulip “ erstellte Anwendungen können in Ihrem gesamten Betrieb auf Mobilgeräten, Computern, edge devices, Maschinen, Wearables und vielem mehr eingesetzt werden.

  • Edge-Konnektivität

    Erfassen Sie Daten direkt von Ihren Maschinen, Sensoren und intelligenten Werkzeugen, um die Datenintegrität zu verbessern, die Datenerfassung zu optimieren und einen besseren Überblick über die Produktion zu gewinnen.

  • GxP-Ready-Plattform

    Sorgen Sie plattformweit für die Einhaltung der GMP-Richtlinien durch präzise Zugriffs- und Berechtigungssteuerung, Versionskontrolle und Genehmigungsworkflows unter Verwendung regulatorisch konformer elektronischer Signaturen.

  • Governance & Change Management

    Tulip verfügt über flexible Steuerungsfunktionen, die Unternehmen dabei helfen, unnötigen Verwaltungsaufwand abzubauen und Prozesse dort zu straffen, wo dies sinnvoll ist.

  • Schnelle und einfache Validierung

    Tulip Im Lieferumfang jeder Long-Term-Support-Version (LTS) ist eine umfassende Dokumentation enthalten, die alle Produktänderungen detailliert aufführt. Sparen Sie Zeit, indem Sie nur die von Ihnen entwickelten Apps validieren.

Die Zukunft der Fertigung ist individuell gestaltbar

CMES für die Pharmaindustrie – eBR

Empfohlene Ressourcen

Miniaturansicht für das Demo-Video zum Wiegen und Dosieren

Fehlersichere eBRs

ENTDECKEN SIE, WAS TULIP LEISTEN KANN:

  • Automatisieren Sie die Datenerfassung und geben Sie mithilfe vernetzter Geräte Echtzeit-Feedback
  • SOPs durchsetzen, um Abweichungen zu verhindern und bewährte Verfahren zu standardisieren
  • Verringerung des Aufwands für die Einhaltung der Vorschriften durch Verifizierungsschritte während des Produktionsprozesses
Sehen Sie sich die Demo an

Konfigurierbare Apps

Entdecken Sie Apps zum Thema „Elektronik Chargenprotokolle “ in der Bibliothek „ Tulip “

Mehr anzeigen
Miniaturansicht der elektronischen Chargenprotokolle
Elektronische Chargenprotokolle (eBR) – „ App “-Suite

Den Verlauf einer Produktcharge dokumentieren und etwaige Abweichungen überprüfen
Vorlage für die Sammelverpackung „ App “ – Miniaturansicht
Vorlage für die Sammelverpackung App

Verwalten Sie die Schritte der Serienverpackung für Biowissenschaften
Vorschau des „Weigh & Dispense“- App s
Wiegen und Dosieren

Fehlerfreie Wiege- und Dosiervorgänge mit einer vorgefertigten App, die Ihnen einen schnellen Einstieg ermöglicht
Beispiel für die Verwaltung von „ App “-Miniaturansichten
Beispiel für die „ App “-Suite zur Probenverwaltung

Proben effizient, präzise und mit besserer Übersicht verwalten

Digitalisieren Sie elektronische Patientenakten mit vernetzten Geräten

Automatisieren Sie die Prozessüberwachung ( Datenerfassung ) in jeder Phase des Produktionsprozesses, gewährleisten Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch integrierte Prüfungen und vereinfachen Sie die Durchführung von Chargenprotokollen durch vernetzte Systeme und Geräte mit „ IoT “-Funktion.

Entdecken Sie unsere Integrationen
Waagensymbol

Skalen

Erfassen Sie präzise Gewichtsdaten direkt in eBRs mithilfe integrierter Waagen und gewährleisten Sie so Genauigkeit und die Einhaltung der Vorschriften bei jeder Charge

Barcode-Scanner-Symbol

Barcode-Lesegeräte

Erfassen Sie Materialien und Mitarbeiter mithilfe von Barcode-Lesegeräten in den Prozessen und ermöglichen Sie so eine fehlerfreie, „ eBR “-konforme Datenerfassung und Rückverfolgbarkeit

Druckersymbol

Drucker

Drucken Sie Etiketten und Unterlagen aus den eBRs aus, um eine korrekte Kennzeichnung und auditfähige Aufzeichnungen zu gewährleisten

Symbol für Prozessintelligenz

QMS

Protokollieren Sie Abweichungen, CAPAs und Genehmigungen automatisch in Ihrem „ QMS “, um die Einhaltung der Qualitätsvorschriften zu optimieren

Lösen Sie weitere Probleme anhand verwandter Anwendungsfälle

Digitalisieren Sie Ihre „ Chargenprotokolle “ mit Tulip

Erfahren Sie, warum führende Hersteller von „ Biowissenschaften “-Produkten auf Tulip vertrauen, um die Datenintegrität zu gewährleisten, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu optimieren und die betriebliche Effizienz zu steigern.

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