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Production biotech dans le domaine pharmaceutique et Production biotech

Fabrication pharmaceutique

Fabriquer des produits de haute qualité tout en optimisant la conformité

  • Du premier coup

    Guider les opérateurs et automatiser les tâches fastidieuses

  • Vérification par exception

    Les systèmes intégrés permettent de regrouper les données et d'accélérer les cycles de révision

  • Veiller au respect des règles

    Utilisez des applications faciles à valider, conçues dans un souci de qualité et de conformité

  • Applications centrées sur l'utilisateur

    Optez pour un système flexible qui s'adapte à vos processus de travail, et non l'inverse

  • Accélérer la mise sur le marché

    Optimisez vos processus opérationnels afin de réduire considérablement le temps et les coûts nécessaires à la mise sur le marché de vos médicaments. Grâce à des flux de travail guidés qui améliorent la productivité, vous pouvez garantir la conformité réglementaire tout en maintenant les plus hauts niveaux de qualité.

  • Restez agile face à des cadres réglementaires complexes

    Numérisez vos processus pour renforcer votre préparation aux audits tout en développant votre activité. Dotez vos opérateurs d'applications conformes aux normes GxP qui réduisent les erreurs de documentation et améliorent la traçabilité de vos opérations.

  • Bénéficiez d'une meilleure visibilité et d'une meilleure traçabilité de la production au sein de votre chaîne d'approvisionnement

    Renforcez vos systèmes qualité pour bénéficier d'une visibilité en temps réel sur la production. En assurant un suivi rigoureux de vos matériaux, vous pouvez réduire les goulots d'étranglement, améliorer le contrôle qualité et optimiser les plannings de production.

TEC _ Bioréacteur Wave _ Instructions de travail numériques

Simplifiez la mise en conformité grâce à un eBR « correct dès le premier essai »

Passez au zéro papier pour améliorer l'organisation, la précision et la productivité. En combinant les instructions de travail et capture des données automatique capture des données applications, vous pouvez vous assurer que les données sont saisies de manière exhaustive et précise. Suivez les flux de travail et renforcez la sécurité grâce à des signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11.

Accélérez la validation des lots grâce à Gestion de la qualité optimisée

Prenez le contrôle de vos processus grâce à une plateforme conforme aux normes GxP qui optimise la qualité de vos flux de travail.

Secteur pharmaceutique – un opérateur regarde un écran – contrôle qualité
  • Vérification par exception

    Réduisez la durée des révisions en vous concentrant uniquement sur les points qui nécessitent une attention particulière.

  • Personnaliser les tableaux de bord

    Suivez l'occupation des salles, les conditions ambiantes et les indicateurs de productivité depuis n'importe quel appareil.

  • Opérateurs de guide

    Améliorez votre efficacité opérationnelle et réalisez vos tâches correctement dès le premier essai, à chaque fois.

Secteur pharmaceutique - registre des équipements - maquette de mise à jour du statut

Guider et assister les opérateurs

Des processus de travail à sécurité intégrée grâce à des consignes de travail numériques riches en contenu multimédia qui guident les opérateurs dans la réalisation de tâches complexes, telles que le pesage et le dosage, le dégagement des lignes de production et le nettoyage des équipements. Dotez les opérateurs équipements connectés d'avoir les mains libres et de se concentrer pleinement sur la tâche à accomplir.

Secteur pharmaceutique - Opérateur vérifiant l'état des équipements

Réagissez rapidement aux problèmes de qualité en améliorant la traçabilité et la généalogie

Utilisez des applications pour donner plus d'autonomie à vos opérateurs tout en documentant chaque étape de votre processus. Grâce à une traçabilité et à une généalogie améliorées, vous pouvez accroître votre efficacité opérationnelle et renforcer le contrôle qualité.

Comment valider une composable

Réduisez les risques et les efforts de validation grâce à une composable qui permet de configurer les applications en fonction d'un usage spécifique, sans avoir à déployer de versions logicielles personnalisées. L'approche Tulip est simple :

Paysage - Données exportables
  • La plateforme est certifiée

    Une documentation est fournie pour chaque version afin de garantir la stabilité opérationnelle et la fiabilité fonctionnelle.

  • Créer des applications

    Élaborer des mesures de contrôle des risques et définir des critères d'acceptation pour les activités de validation dans le cadre du processus de développement d'applications.

  • Exécuter

    Exécutez les applications afin de démontrer leur conformité à l'usage prévu.

usine pharmaceutique

Composable pour le secteur pharmaceutique

Prenez une longueur d'avance dans votre transformation numérique grâce à des applications facilement adaptables à tous les types d'équipements et à tous les protocoles de maintenance. Simplifiez la gestion des carnets d'entretien et garantissez l'intégrité des données grâce à une interface conviviale.

Stock_Photo_Life_Sciences_21 - flacons en verre

étude de cas

Une entreprise pharmaceutique a utilisé des applications pour réduire le temps de changement de ligne de 14 jours à 3.

Découvrez comment la numérisation des procédures opérationnelles standard (SOP) pour le changement de gamme d'équipements complexes a permis de réduire les erreurs et les délais d'exécution. Au fur et à mesure de l'avancement des opérations, les applications se mettent automatiquement à jour et offrent une visibilité sur les difficultés rencontrées et les délais.

Optez pour la transformation numérique de vos activités avec Tulip

Découvrez comment les écosystèmes d'applications permettent des opérations agiles et connectées.

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