Ir al contenido
Ilustración sobre la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos

Fabricación de productos farmacéuticos

Fabricar productos de alta calidad con un proceso de cumplimiento normativo optimizado

  • A la primera

    Orientar a los operadores y automatizar las tareas tediosas

  • Revisión por excepción

    Los sistemas integrados recopilan datos y agilizan los ciclos de revisión

  • Garantizar el cumplimiento

    Utilice aplicaciones fáciles de validar, diseñadas teniendo en cuenta la calidad y el cumplimiento normativo

  • Aplicaciones centradas en las personas

    Utilice un sistema flexible que se adapte a sus procesos de trabajo y no al revés

  • Acelerar la comercialización

    Optimice sus operaciones para reducir considerablemente el tiempo y los costes necesarios para comercializar sus medicamentos. Gracias a los flujos de trabajo guiados que aumentan la productividad, podrá garantizar el cumplimiento normativo sin dejar de mantener los más altos niveles de calidad.

  • Mantenga su agilidad a la hora de desenvolverse en entornos normativos complejos

    Digitalice sus flujos de trabajo para mejorar su preparación ante auditorías a medida que su empresa crece. Dote a sus operadores de aplicaciones compatibles con las normas GxP que reduzcan los errores de documentación y mejoren la trazabilidad en sus operaciones.

  • Consiga visibilidad y trazabilidad de la producción en su cadena de suministro

    Mejore sus sistemas de calidad para obtener una visión en tiempo real de la producción. Podrá reducir los cuellos de botella, mejorar el control de calidad y optimizar los calendarios de producción mediante un seguimiento minucioso de sus materiales.

TEC _ Biorreactor Wave _ Instrucciones de trabajo digitales

Simplifique el cumplimiento normativo con un eBR que se hace bien a la primera

Pase a un sistema sin papel para mejorar la organización, la precisión y la productividad. Al combinar las instrucciones de trabajo y la captura automática de datos con aplicaciones, podrá garantizar que los datos se introduzcan de forma completa y precisa. Realice un seguimiento de los flujos de trabajo y mejore la seguridad con firmas electrónicas que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11.

Libere los lotes más rápidamente gracias a una gestión de la calidad mejorada

Tome el control de sus procesos con una plataforma compatible con las normas GxP que optimiza la calidad en los flujos de trabajo.

Sector farmacéutico: un operario mira la pantalla: control de calidad
  • Revisión por excepción

    Reduzca los tiempos de revisión centrándose únicamente en los aspectos que requieren atención.

  • Personalizar paneles de control

    Supervise el uso de las salas, las condiciones ambientales y los indicadores de productividad desde cualquier dispositivo.

  • Operadores de guía

    Aumente la eficiencia operativa y realice las tareas correctamente a la primera, en todo momento.

Sector farmacéutico - registro de equipos - maqueta del estado de actualización

Operadores de guía y de aumento

Flujos de trabajo a prueba de errores con instrucciones de trabajo digitales multimedia que guían a los operarios a lo largo de tareas complejas, como el pesaje y la dosificación, la limpieza de la línea de producción y la limpieza de los equipos. Apoye a los operarios con dispositivos portátiles para que tengan las manos libres y puedan centrarse en la tarea que tienen entre manos.

Sector farmacéutico: operario que comprueba el estado de los equipos

Responda con rapidez a los problemas de calidad mejorando la trazabilidad y el historial

Utilice aplicaciones para facilitar el trabajo de los operarios y documentar cada paso del proceso. Gracias a una mejor trazabilidad y genealogía, podrá aumentar la eficiencia operativa y mejorar el control de calidad.

Cómo validar una plataforma modular

Reduzca los riesgos y el esfuerzo de validación con una plataforma modular en la que las aplicaciones se pueden configurar para adaptarse a un fin específico sin necesidad de lanzamientos de software personalizados. El enfoque Tulip es sencillo:

Paisaje - Datos exportables
  • La plataforma cumple los requisitos

    Se proporciona documentación para cada versión con el fin de garantizar la estabilidad operativa y la fiabilidad funcional.

  • Crear aplicaciones

    Diseñar medidas de control de riesgos y definir criterios de aceptación para las tareas de validación como parte del proceso de desarrollo de la aplicación.

  • Ejecutar

    Ejecute las aplicaciones para demostrar su idoneidad para el uso previsto.

fábrica farmacéutica

Sistema de gestión de la fabricación (MES) modular para el sector farmacéutico

Adelántese en su estrategia de transformación digital utilizando aplicaciones que se pueden adaptar fácilmente a todo tipo de equipos y protocolos de mantenimiento. Simplifique la gestión de los registros y garantice la integridad de los datos mediante una interfaz fácil de usar.

Stock_Photo_Life_Sciences_21 - viales de vidrio

Caso práctico

Una empresa farmacéutica utilizó aplicaciones para reducir el tiempo de cambio de línea de 14 a 3 días.

Descubra cómo la digitalización de los procedimientos operativos estándar (SOP) para el cambio de línea de una línea de equipos complejos redujo los errores y el tiempo necesario para completarla. A medida que avanza la operación, las aplicaciones se actualizan automáticamente y ofrecen visibilidad sobre los retos y los plazos.

Transforme digitalmente sus operaciones con Tulip

Descubra cómo los sistemas de aplicaciones permiten llevar a cabo operaciones ágiles y conectadas.

CMS_Parte inferior_CTA grande_LS