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Registros electrónicos de lotes

Acelerar las liberaciones por lotes con una ejecución correcta desde el primer momento

Aplica flujos de trabajo estandarizados mientras recopilas datos en tiempo real, lo que te proporciona la visibilidad necesaria para evitar desviaciones, revisar las excepciones y dar salida a los lotes con mayor rapidez.

Máquina farmacéutica

Garantizar la integridad de los datos mediante una ejecución correcta desde el primer momento

Incorpora pasos de verificación en cada fase del proceso para garantizar que los operarios realicen las tareas y cumplimenten la documentación correctamente a la primera. Optimiza la recogida de datos conectándote directamente a dispositivos, sensores y lectores de códigos de barras.

eBR - Instrucciones de trabajo digitales - Escala

Garantizar el cumplimiento mediante controles de calidad automatizados y alertas en tiempo real

Optimice los flujos de trabajo digitales, habilite la supervisión en tiempo real y simplifique los ciclos de revisión para garantizar el cumplimiento normativo en cada paso.

TEC Demostración del biorreactor - eBR - Revisión por excepción
  • Controles durante el proceso

    Aplicar los procedimientos operativos estándar (SOP), las firmas que cumplan con la normativa y la formación para garantizar el cumplimiento normativo.

  • Gestionar el riesgo de forma proactiva

    Responde de inmediato a las desviaciones mediante alertas en tiempo real.

  • Agilizar las autorizaciones por lotes

    Automatizar los controles de calidad y revisar las excepciones para reducir los tiempos de revisión de los datos.

Simplifica el cumplimiento normativo con los registros de lotes electrónicos

  • Editor de aplicaciones sin código

    Crea registros de lote digitales y fáciles de usar, sin necesidad de escribir código. Empieza desde cero o personaliza una plantilla de aplicación ya existente para adaptarla a tus necesidades.

  • Interfaces flexibles

    Apps Las aplicaciones creadas con Tulip pueden utilizarse en todas tus operaciones en dispositivos móviles, ordenadores, dispositivos periféricos, máquinas, dispositivos wearables y mucho más.

  • Conectividad en el borde

    Recopila datos directamente de tus máquinas, sensores y herramientas inteligentes para mejorar la integridad de los datos, agilizar su captura y obtener visibilidad sobre la producción.

  • Plataforma compatible con GxP

    Cumpla con las buenas prácticas de fabricación (GMP) en toda la plataforma mediante controles precisos de acceso y permisos de los usuarios, control de versiones y flujos de trabajo de aprobación que utilicen firmas electrónicas conformes con la normativa.

  • Gobernanza y gestión del cambio

    Tulip cuenta con funciones de gobernanza flexibles que ayudan a las empresas a eliminar trámites burocráticos innecesarios y a reforzar los procesos cuando sea necesario.

  • Validación rápida y sencilla

    Tulip Se incluye con todas las versiones de soporte a largo plazo (LTS), junto con documentación detallada de cada cambio en el producto. Ahorra tiempo validando únicamente las aplicaciones que desarrollas.

El futuro de la fabricación es modular

CMES para el sector farmacéutico - eBR

Digitaliza tus registros de lotes con Tulip

Descubre por qué los principales fabricantes del sector de las ciencias de la vida confían en Tulip para garantizar la integridad de los datos, optimizar el cumplimiento normativo y aumentar la eficiencia operativa.

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