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製薬・バイオテクノロジー製造のイラスト

医薬品製造

コンプライアンス体制を効率化して、高品質な製品を製造する

  • 最初から正解

    オペレーターを支援し、面倒な作業を自動化します

  • 例外によるレビュー

    統合システムはデータを集約し、レビューサイクルを短縮します

  • コンプライアンスを遵守する

    品質とコンプライアンスを重視して設計された、検証が容易なアプリをご利用ください

  • 人間中心のアプリ

    ワークフローに合わせて柔軟に調整できるシステムを採用し、システムにワークフローを合わせるのではなく

  • 市場投入までの期間を短縮する

    業務プロセスを最適化し、医薬品の市場投入にかかる時間とコストを大幅に削減しましょう。生産性を高めるガイド付きワークフローを活用することで、最高水準の品質を維持しつつ、規制への準拠を確保できます。

  • 複雑な規制環境に対応しつつ、機動性を維持する

    業務プロセスをデジタル化することで、事業拡大に伴い監査対応力を強化しましょう。GxP準拠のアプリをオペレーターに導入し、文書作成ミスを減らし、業務のトレーサビリティを向上させましょう。

  • サプライチェーンにおける生産状況の可視化とトレーサビリティを確保する

    品質管理システムを強化し、生産状況をリアルタイムで把握しましょう。資材の動向を綿密に追跡することで、ボトルネックの解消、品質管理の向上、生産スケジュールの最適化が可能になります。

TEC _ ウェーブバイオリアクター _ デジタル作業手順書

初回から正確なeBRでコンプライアンス対応を効率化

ペーパーレス化により、業務の整理整頓、正確性、生産性を向上させましょう。作業手順書と自動データ収集機能をアプリと組み合わせることで、データの完全かつ正確な入力が保証されます。21 CFR Part 11に準拠した電子署名を活用して、ワークフローを追跡し、セキュリティを強化しましょう。

品質管理の強化により、バッチのリリーススピードを向上

ワークフローにおける品質管理を効率化するGxP対応プラットフォームで、プロセスを確実に管理しましょう。

製薬業界 - オペレーターが画面を確認 - 品質チェック
  • 例外によるレビュー

    注意が必要な項目にのみ焦点を当てることで、レビュー時間を短縮します。

  • ダッシュボードをカスタマイズする

    どのデバイスからでも、部屋の利用状況、環境条件、生産性指標を監視できます。

  • ガイド会社

    業務効率を高め、毎回、初回から確実に業務を遂行しましょう。

製薬業界 - 設備ログブック - ステータス更新のモックアップ

オペレーターの支援と能力強化

計量・充填、ラインの清掃、設備の洗浄など、複雑な作業をオペレーターが確実に遂行できるよう、豊富なメディアを盛り込んだデジタル作業指示書を用いたエラー防止ワークフローを導入します。ウェアラブル端末を活用することでオペレーターの両手を解放し、目の前の作業に集中できるようにします。

製薬業界 - オペレーターによる設備の状態確認

トレーサビリティと履歴管理を強化し、品質問題に迅速に対応する

アプリを活用してオペレーターの業務を支援し、プロセスの全工程を記録しましょう。トレーサビリティと工程履歴の追跡機能を強化することで、業務効率の向上と品質管理の強化を実現できます。

コンポーザブル・プラットフォームの検証方法

カスタマイズされたソフトウェアのリリースを必要とせず、特定の目的に合わせてアプリを構成できるコンポーザブルなプラットフォームにより、リスクと検証作業を軽減します。Tulip アプローチはシンプルです:

景観 - エクスポート可能なデータ
  • プラットフォームは要件を満たしています

    各リリースごとにドキュメントが提供され、運用の安定性と機能の信頼性が確保されています。

  • アプリを作成する

    アプリ開発プロセスの一環として、リスク管理策を策定し、検証作業の受け入れ基準を定義する。

  • 実行

    アプリを実行し、想定された用途における検証を行う。

製薬工場

製薬業界向けコンポーザブルMES

あらゆる種類の機器やメンテナンス手順に合わせて柔軟にカスタマイズできるアプリを活用し、デジタルトランスフォーメーション戦略を先取りしましょう。使いやすいインターフェースにより、点検記録の管理を簡素化し、データの整合性を確保します。

Stock_Photo_Life_Sciences_21 - ガラスバイアル

事例研究

ある製薬会社は、アプリを活用してラインの切り替え時間を14日から3日に短縮した。

複雑な設備のライン切り替えに関するSOPをデジタル化することで、エラーの削減と作業時間の短縮がどのように実現されたかをご覧ください。作業が進むにつれて、アプリケーションが自動的に更新され、課題やスケジュールが可視化されます。

Tulipで業務のデジタルトランスフォーメーションを実現

アプリ群が、いかにして俊敏かつ連携の取れた業務運営を実現するかをご覧ください。

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