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電子バッチ記録

「初回から正しく実行」により、バッチリリースの迅速化を実現

標準化されたワークフローを徹底しつつ、リアルタイムでデータを収集することで、逸脱を未然に防ぎ、例外事項を確認し、バッチをより迅速にリリースするために必要な可視性を確保できます。

製薬用機械

初回から正確に実行することで、データの整合性を確保する

各工程に検証手順を組み込み、オペレーターが作業と記録を最初から正確に完了できるようにします。デバイス、センサー、バーコードスキャナーに直接接続することで、データ収集を効率化します。

eBR - デジタル作業指示書 - スケール

自動化された品質チェックとリアルタイムのアラートによるコンプライアンスの確保

デジタルワークフローを効率化し、リアルタイムのモニタリングを実現し、レビューサイクルを簡素化することで、あらゆる段階でコンプライアンスを確保します。

TEC バイオリアクターのデモ - eBR - Exceptionによるレビュー
  • 工程内管理

    コンプライアンスを維持するために、SOPの徹底、規制に準拠した署名、および研修を実施する。

  • リスクを積極的に管理する

    リアルタイムのアラートを活用して、逸脱に即座に対応します。

  • バッチリリースの迅速化

    品質チェックを自動化し、例外事項を確認することで、データ確認にかかる時間を短縮します。

電子バッチ記録によるコンプライアンス対応を効率化する

  • ノーコードアプリエディタ

    コードを一切書かずに、使いやすいデジタルバッチレコードを作成できます。一から作成することも、既存のアプリテンプレートをニーズに合わせてカスタマイズすることも可能です。

  • 柔軟なインターフェース

    Apps Tulip で構築されたソリューションは、モバイルデバイス、コンピュータ、エッジデバイス、機械、ウェアラブル端末など、あらゆる運用環境で活用できます。

  • エッジ・コネクティビティ

    機械、センサー、スマートツールから直接データを収集することで、データの整合性を高め、データ収集を効率化し、生産状況の可視性を向上させます。

  • GxP対応プラットフォーム

    規制に準拠した電子署名を活用し、きめ細かなユーザーアクセスおよび権限管理、バージョン管理、承認ワークフローを通じて、プラットフォーム全体でGMPを遵守します。

  • ガバナンスと変更管理

    Tulip 柔軟なガバナンス機能を備えており、企業が不要な手続きを削減し、必要に応じてプロセスを厳格に管理できるよう支援します。

  • 迅速かつ簡単な検証

    Tulip すべての長期サポート(LTS)バージョンに標準で付属しており、製品の変更点に関する詳細なドキュメントも含まれています。構築したアプリのみを検証することで、時間を節約できます。

製造業の未来は「コンポーザブル」にある

製薬業界向けCMES - eBR

バッチ記録をデジタル化するには、Tulip

ライフサイエンス業界をリードするメーカー各社が、データの完全性を確保し、コンプライアンス対応を効率化し、業務効率を向上させるために、なぜTulip を信頼しているのかをご覧ください。

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