初回から正確に実行することで、データの整合性を確保する
各工程に検証手順を組み込み、オペレーターが作業と記録を最初から正確に完了できるようにします。デバイス、センサー、バーコードスキャナーに直接接続することで、データ収集を効率化します。
自動化された品質チェックとリアルタイムのアラートによるコンプライアンスの確保
デジタルワークフローを効率化し、リアルタイムのモニタリングを実現し、レビューサイクルを簡素化することで、あらゆる段階でコンプライアンスを確保します。
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工程内管理
コンプライアンスを維持するために、SOPの徹底、規制に準拠した署名、および研修を実施する。
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リスクを積極的に管理する
リアルタイムのアラートを活用して、逸脱に即座に対応します。
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バッチリリースの迅速化
品質チェックを自動化し、例外事項を確認することで、データ確認にかかる時間を短縮します。
電子バッチ記録によるコンプライアンス対応を効率化する
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ノーコードアプリエディタ
コードを一切書かずに、使いやすいデジタルバッチレコードを作成できます。一から作成することも、既存のアプリテンプレートをニーズに合わせてカスタマイズすることも可能です。
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柔軟なインターフェース
Apps Tulip で構築されたソリューションは、モバイルデバイス、コンピュータ、エッジデバイス、機械、ウェアラブル端末など、あらゆる運用環境で活用できます。
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エッジ・コネクティビティ
機械、センサー、スマートツールから直接データを収集することで、データの整合性を高め、データ収集を効率化し、生産状況の可視性を向上させます。
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GxP対応プラットフォーム
規制に準拠した電子署名を活用し、きめ細かなユーザーアクセスおよび権限管理、バージョン管理、承認ワークフローを通じて、プラットフォーム全体でGMPを遵守します。
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ガバナンスと変更管理
Tulip 柔軟なガバナンス機能を備えており、企業が不要な手続きを削減し、必要に応じてプロセスを厳格に管理できるよう支援します。
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迅速かつ簡単な検証
Tulip すべての長期サポート(LTS)バージョンに標準で付属しており、製品の変更点に関する詳細なドキュメントも含まれています。構築したアプリのみを検証することで、時間を節約できます。
製造業の未来は「コンポーザブル」にある
製薬業界向けコンポーザブルMES
業務における計量・充填から包装に至るまでのデータ収集を自動化する、連携したアプリ群を活用して、生産効率を向上させましょう。例外事項を簡単に確認し、品質上の問題に対処することで、バッチのリリースプロセスを迅速化できます。
スイートを詳しく見る
ラボ業務向け「App 」コンポーザブル・スイート
単一のインターフェースを使用して実験室の運用を管理し、ワークフローの実行中にデータ収集を自動化することで、検体、機器の記録、および試験結果の完全なトレーサビリティを実現します。
スイートを詳しく見る
注目のリソース
エラー防止型eBR
TULIPの機能をご覧ください:
- 接続されたデバイスを利用して、データ収集を自動化し、リアルタイムのフィードバックを提供します
- SOPを徹底し、逸脱を防止するとともに、ベストプラクティスを標準化する
- 工程内検証手順によるコンプライアンスの負担を軽減する
eBRを活用して、頻度が高まっているFDAの監査に対応する
実施と結果:
- 迅速な導入
- 荷物のリアルタイム確認
- 梱包時間を30%短縮
FDA対応の電子記録を迅速に整備するための手順
主なポイントは以下の通りです:
- FDAは、企業が最新のシステムを検証するにあたり、どのようなことを求めているのでしょうか
- 「コンピュータ・システム・アシュアランス(CSA)」ガイダンスに基づいて検証されたクラウドベースのシステムが、今日いかに現実のものとなっているか
- 文書をデジタル証拠として再考することが、シームレスなコンプライアンスと継続的な改善をどのように実現するか
設定可能なアプリ
Tulip ライブラリで、電子バッチ記録(EBR)アプリを探してみましょう
もっと見る接続されたデバイスを使ってeBRをデジタル化
製造プロセスの各段階でデータ収集を自動化し、組み込みのチェック機能により規制順守を確保するとともに、連携したシステムおよびIoT 対応デバイスを通じて、バッチ記録の実行を簡素化します。
隣接するユースケースに関する追加の問題を解決する
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機材日誌
シームレスな記録管理を実現し、リアルタイムでのデータの正確性、コンプライアンスの遵守、および業務の透明性を確保します。
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生産状況の追跡
生産目標を達成しつつ、ディスペンシング作業を毎回完璧に行うことを保証します。
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作業手順書
組み立て、検査、保守、清掃などの作業を完了するための手順を段階的に説明します。サイクルタイムの短縮と不適合の削減を図ります。
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線路のクリアランス
ミスを減らし、進捗状況を自動的に追跡し、ラインが空いたら次のオペレーターに通知します。
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不適合の管理
ライン上に検査工程を組み込み、欠陥報告やアラートをオペレーターのワークフローにシームレスに組み込むことで、品質コストを削減します。
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製造ダッシュボード
生産ライン、セル、または機械の稼働状況や健全性を一目で把握できます。生産量、初回歩留まり、稼働率などの指標を表示します。
バッチ記録をデジタル化するには、Tulip
ライフサイエンス業界をリードするメーカー各社が、データの完全性を確保し、コンプライアンス対応を効率化し、業務効率を向上させるために、なぜTulip を信頼しているのかをご覧ください。