初回から正確に実行することで、データの整合性を確保する
各工程に検証手順を組み込み、オペレーターが作業と記録を最初から正確に行えるようにします。デバイス、センサー、バーコードスキャナーに直接接続することで、データ収集を効率化します。
自動化された品質チェックとリアルタイムのアラートによるコンプライアンスを確保する
デジタルワークフローを効率化し、リアルタイムの監視を実現し、レビュープロセスを簡素化することで、あらゆる段階でコンプライアンスを確実に遵守します。
-
工程内管理
コンプライアンスを維持するため、標準業務手順書(SOP)の徹底、規制に準拠した署名、および研修を実施する。
-
リスクを積極的に管理する
リアルタイムのアラートを活用して、異常を即座に把握し、対応します。
-
バッチリリースの迅速化
品質チェックを自動化し、例外事項を確認することで、データ確認にかかる時間を短縮します。
電子バッチ記録によるコンプライアンス対応の効率化
-
ノーコードアプリエディタ
コードを一切書かずに、使いやすいデジタルバッチレコードを作成できます。一から作成することも、既存のアプリテンプレートをニーズに合わせてカスタマイズすることも可能です。
-
柔軟なインターフェース
Tulip でApps 、モバイルデバイス、コンピュータ、エッジデバイス、機械、ウェアラブル端末など、あらゆる業務シーンで活用Tulip 。
-
エッジ接続
機械、センサー、スマートツールから直接データを収集することで、データの整合性を高め、データ収集を効率化し、生産状況の可視化を実現します。
-
GxP対応プラットフォーム
規制に準拠した電子署名を活用し、厳格なユーザーアクセスおよび権限管理、バージョン管理、承認ワークフローを通じて、プラットフォーム全体でGMPを遵守します。
-
ガバナンスと変更管理
Tulip 柔軟なガバナンスTulip 、企業は不要な手続きを省き、必要に応じてプロセスを厳格に管理することができます。
-
迅速かつ簡単な検証
Tulip 、すべての長期サポート(LTS)バージョンTulip 、製品の変更点に関する詳細なドキュメントも含まれています。構築したアプリのみを検証することで、時間を節約できます。
製造業の未来は「コンポーザブル」にある
製薬業界向けコンポーザブルMES
計量・充填から包装に至るまでの工程におけるデータ収集を自動化する、連携型アプリ群を活用して生産効率を向上させましょう。例外事項を簡単に確認し、品質上の問題に対処することで、バッチのリリースプロセスを迅速化できます。
スイートをご覧ください
ラボ業務向けコンポーザブルApp
ワークフローの実行中にデータ収集を自動化する単一のインターフェースを使用して実験室業務を管理し、検体、機器記録、および試験結果の完全なトレーサビリティを確保します。
スイートをご覧ください
注目のリソース
エラー防止型eBR
TULIPの機能をご覧ください:
- 接続されたデバイスを利用してデータ収集を自動化し、リアルタイムのフィードバックを提供します
- SOPを徹底し、逸脱を防止するとともに、ベストプラクティスを標準化する
- 工程内検証手順により、コンプライアンス遵守の負担を軽減する
eBRを活用して、頻度が高まっているFDAの監査に対応する
実施と結果:
- 迅速な導入
- 荷物のリアルタイム確認
- 梱包時間を30%短縮
FDA対応の電子記録を迅速に整備するための手順
主なポイント:
- FDAは、企業が最新のシステムを検証する際にどのようなことを求めているのでしょうか
- コンピュータ・システム・アシュアランス(CSA)のガイダンスに基づいて検証されたクラウドベースのシステムが、今日ではすでに現実のものとなっている
- 文書をデジタル証拠として再考することで、コンプライアンスの円滑な遵守と継続的な改善を実現する
設定可能なアプリ
Tulip で電子バッチ記録アプリを探してみましょう
もっと見る接続されたデバイスを使用してeBRをデジタル化
製造プロセスの各段階でデータ収集を自動化し、組み込みのチェック機能により規制への準拠を確保するとともに、連携システムやIoTデバイスを通じてバッチ記録の実行を簡素化します
関連するユースケースを用いて、その他の問題を解決する
-
機材記録簿
シームレスな記録管理を実現し、データのリアルタイムな正確性、コンプライアンス、および業務の透明性を確保します。
-
生産状況の追跡
生産目標を達成しつつ、ディスペンシング作業を毎回完璧に遂行しましょう。
-
作業手順書
組み立て、検査、保守、清掃などの作業を完了するための手順を段階的に説明します。サイクルタイムの短縮と不適合の削減を図ります。
-
線路のクリアランス
ミスを減らし、進捗状況を自動的に追跡し、ラインが空いたら次の作業員に通知します。
-
不適合管理
ライン上に検査工程を組み込み、欠陥報告やアラート機能をオペレーターのワークフローにシームレスに統合することで、品質コストを削減します。
-
製造ダッシュボード
生産ライン、セル、または機械の稼働状況や状態を一目で把握できます。生産量、初回歩留まり、稼働率などの指標を表示します。
Tulipでバッチ記録をデジタル化しましょう
ライフサイエンス業界をリードするメーカー各社が、データの完全性を確保Tulip 、コンプライアンス対応を効率化し、業務効率を向上させるTulip 、なぜTulip 信頼しているのかをご覧ください。