品質と安全への取り組みを明確に示してください
スピード、正確さ、集中力を高める
- 最初から完璧なアプリを提供します。
- データ収集の現場で、データを正確に収集し、文脈に沿って整理する。
- 機器やセンサーから直接データを取得して保存します。
- 系図、航海日誌、電子航海日誌(eBR)、電子乗組員名簿(eDHR)を整備し、監査に備えましょう。
いつでも記録を確認できます
- 製品の製造履歴全体にわたってオペレーターの活動や判断を追跡し、AIが逸脱箇所を特定します。
- 規制に準拠した電子署名でセキュリティを強化しましょう。
- 製造工程全体における資材の取り扱い状況を追跡し、保管・管理の連鎖を確保する。
答えを素早く見つける
- 過去の傾向を分析し、生産データを照会することで、根本原因の特定を迅速化します。これには、人間が見落としがちな相関関係や原因をAIが特定する機能が活用されます。
- 品質チェックを組み込み、問題を早期に発見し、直ちに是正措置を講じる。
- 迅速な解決により、保証関連の問題による影響を最小限に抑えます。
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前後方向のトレーサビリティを確保する
製造ライフサイクル全体を通じて、製品コンポーネント、原材料、およびサードパーティ製部品に関するデータを収集します。包括的なデジタル監査証跡を活用し、問題をその発生源まで遡って追跡します。
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監査に備える
シームレスな連携機能を備えたプラットフォームを活用し、ドキュメントを一元管理・効率化するとともに、データのサイロ化を解消し、企業システムと連携させましょう。データの一貫性と管理体制が強化されるため、監査もスムーズにクリアできます。
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検証の高速化
検証が簡単かつ迅速に行えるコンポーザブル・プラットフォームを活用し、俊敏性を高めましょう。このプラットフォームでは、リスクベースのアプローチを採用することで、品質やコンプライアンスに関するリスクを最小限に抑えつつ、管理体制を実証するための追跡可能な記録を残すことができます。
Tulipで、信頼できるデジタル足跡の構築を始めましょう
透明性の高い系譜管理は、統合されたワークフローから始まります
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作業指示書の統合
ワークフローと文書作成プロセスを効率化し、生産性を向上させましょう。
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データの自動取得
機械やセンサーから直接情報を収集することで、効率とデータの整合性を向上させます。
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画像およびファイルのアップロード機能
画像やファイルを追加して、チーム間の情報共有を促進しましょう。
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前後へのトレーサビリティ
品質管理、監査、リコールに必要なデータを数分で探し出せます。
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すべての機器をオンラインに接続する機能
従来の機器を簡単に統合できます。
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情報システムの統合の効率化
他のシステムと簡単に連携できるプラットフォームで、技術スタックを統合しましょう。
コンポーザビリティで業務を変革する
製薬業界向けコンポーザブルMES
当社のソリューションは、変化し続ける規制要件に柔軟かつ容易に対応できます。特定の規制要件を満たすよう設計された、設定が容易なアプリを活用することで、シームレスなコンプライアンスと包括的なトレーサビリティを実現します。
スイートをご覧ください
ラボ業務向けコンポーザブルApp
サンプル、機器のログ、試験結果のリアルタイムな可視化と追跡機能を提供する単一のインターフェースを使用して、ラボ業務を効率的に管理します。
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企業におけるTulipの活用事例
業務の記録を完璧に保管してください
自社製品のエンドツーエンドのトレーサビリティを実現する方法をご紹介します。