コンプライアンスの効率化：FDA対応の電子…を実現するための迅速な手順 |Tulip

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コンプライアンスの効率化：FDA対応の電子記録を迅速に整備するための手順

「新しいデジタル技術の導入には何年もかかる」という通説を覆してみましょう。もし、コンプライアンスに準拠した（「監査対応済み」）電子記録を、数年ではなく数週間で実現できるとしたらどうでしょうか？さらに、その価値を実感し始めるために、既存のシステムを全面的に入れ替える必要もないのです。

ノーコードアプリなどのデジタル技術を現在の技術スタックに組み込むことで、規制への準拠を確保しつつ、患者の治療成果向上に向けた取り組みを加速させることができます。

Axendia, Inc. およびTulip のスピーカーが登壇する、素晴らしいディスカッションにぜひご参加ください。直感的で効果的、かつ人間中心のデジタルおよびクラウドベースのツールを活用して、システムをどのように変革できるかについてお話しします。本セッションでは、以下の内容について学べます：

FDAは、企業が最新のシステムを検証することについて、どのような期待を抱いているのでしょうか
「コンピュータ・システム・アシュアランス（CSA）」ガイダンスに基づいて検証されたクラウドベースのソリューション／システムが、今日いかに現実のものとなっているか
記録のデジタル化から始め、具体的かつ変化し続けるビジネスニーズに合わせてアプリシステムを拡張する方法
文書をデジタル証拠として再定義することが、シームレスなコンプライアンスを実現し、継続的な改善の文化を醸成する方法

これらの専門家たちは、デジタルトランスフォーメーションや、電子記録技術におけるFDAコンプライアンスについて、新たな視点で考えるきっかけを与えてくれるでしょう。次世代のクラウドソリューションを活用して「Pharma 4.0」を実現する方法に関する知見を、ぜひ持ち帰ってください！

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