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GxP対応済み

GxP対応プラットフォームでコンプライアンスの負担を軽減

Tulip機能とアーキテクチャは、コンプライアンス対応を容易にするよう設計されています。

ノートPCモックアップのエッジMC用eDHR(電子デバイス履歴記録)

コンプライアンスを簡素化する

当社のプラットフォームは、コンプライアンスを業務の自然な一部とするために構築されました。コンプライアンスのためのデータ収集や確認にかかる負担を軽減し、リアルタイム分析を通じて有益な知見を得ることができます。Tulip 、業務全体にシームレスにコンプライアンス対応を実現するためのさまざまな機能Tulip 。

デジタル歴史記録ダッシュボード
  • 一発で成功

    ガイダンス、データ範囲の検証、および接続されたデバイスを活用することで、情報の欠落や誤りを減らします。

  • デジタル歴史記録

    バッチ記録、機器記録、設備ログなど、最も重要なデータを管理します。

  • 例外によるレビュー

    バッチ、デバイス、および設備に関するデータを自動的に集計することで、製品のリリーススピードを向上させます。不適合や例外が記録された際にアラートを受け取ることができます。

Tulip コンプライアンスの遵守をTulip

Tulipプラットフォームのコンプライアンスおよびコンプライアンス関連サービスについて

  • シングルサインオン

    SAML/LDAP認証 - システム全体でのより安全な連携

  • 電子記録および電子署名

    FDA CFR 21 Part 11およびEMA EudraLex Annex 11(電子記録および電子署名)に完全に準拠しています

  • 監査証跡

    バッチ、製品、または設備ごとに記録されたすべてのアクションのデータを表示する

  • 文脈に応じた不変データ

    一度取得したデータは決して失われることはありません。複数のソースからのデータを活用し、全体像を把握できます。

  • 承認ワークフロー

    貴社の業務要件に基づき、必要な項目のみを効率的に確認・承認できるようにします。

  • ハンズフリー環境で導入する

    実験室やクリーンルームにおいて、ウェアラブルヘッドセット、ビジョンカメラ、フットペダルTulip をご利用ください。

  • 自動帰属

    バッチ記録、機器記録、設備ログなど、規制対象となるあらゆるユースケースのデータを自動的に収集します。

  • 0-RPOのオプション

    eBRやeDHRなどの業務上不可欠なデータが紛失するリスクを最小限に抑える。

ストックフォト - 画面を見つめるマネージャー - ダッシュボードの監視 - 共同作業

Tulip 、検証作業が迅速かつ簡単Tulip

Tulip プラットフォームは、すべての長期サポート(LTS)バージョンでTulip 、製品の変更点を詳細に記したドキュメントが付属しています。Tulip 構築したアプリのみを検証することで、時間を節約できます。

Tulip

業務に最適なガバナンス

Tulipノーコード機能により、エンジニアは現場の課題を解決できますが、一部のソリューションには企業レベルでの監督と管理が必要です。Tulip 柔軟なガバナンスTulip 、企業は不要な手続きを省きつつ、必要に応じてプロセスを適切に管理することができます。

Tulipで業務のデジタルトランスフォーメーションを実現

アプリ群が、いかにして俊敏かつ連携の取れた業務運営を実現するかをご覧ください。

ある一日の様子を描いたCTAイラスト