5 Prognosen für Biowissenschaften im Jahr 2024

Biowissenschaften steht an der Schwelle zu einem tiefgreifenden Wandel, der durch technologische Fortschritte und den dringenden Innovationsbedarf angesichts sich wandelnder regulatorischer Rahmenbedingungen vorangetrieben wird. In unserem jüngsten Webinar„Frontline Excellence: Prognosen Biowissenschaften bis 2024“ haben wir uns eingehend mit den Trends befasst, die die Zukunft der Branche neu definieren werden. Diese Übergangsphase stellt für Biowissenschaften einen entscheidenden Wendepunkt dar, und diejenigen, die sich dem Wandel stellen und neue Technologien sowie Denkweisen übernehmen, sind in der Lage, erhebliche betriebliche Verbesserungen voranzutreiben.

Mit Blick auf das Jahr 2024 finden Sie hier fünf wichtige Prognosen zur weiteren Entwicklung des Biowissenschaften . Diese unterstreichen die Integration neuer Technologien, den Wert datengestützter Erkenntnisse und die Notwendigkeit eines menschenzentrierten Ansatzes – und signalisieren damit die Notwendigkeit, zu agileren und widerstandsfähigeren Betriebsabläufen überzugehen. Jetzt ist es an der Zeit, dass Unternehmen vorausschauend planen, wie sie ihre Ressourcen angesichts dieser sich wandelnden Rahmenbedingungen einsetzen wollen.

Die Branche wendet sich zunehmend von den schwerfälligen Implementierungen traditioneller, monolithischer Systeme ab und setzt stattdessen auf agile, individuell gestaltbar . Diese Plattformen stellen den Anwendern Bausteine zur Verfügung, die vollständig angepasst werden können, um Lösungen zu schaffen, die schnell bereitgestellt und weiterentwickelt werden können – was zu einer deutlich schnelleren Amortisationszeit führt. Dieser Ansatz senkt zudem die Einstiegshürde erheblich und ermöglicht es denjenigen, die am nächsten am operativen Geschäft sind, Probleme zu lösen und konforme Daten zu erfassen.

Der Trend hin zu diesen individuell gestaltbar , die sich an die Besonderheiten jedes Produktionsprozesses anpassen lassen, wird sich in diesem Jahr voraussichtlich noch weiter beschleunigen. Laut Gartner „werden bis 2025 mindestens 25 % der Anwendungen in der Fertigung eine individuell gestaltbar nutzen – gegenüber weniger als 2 % im Jahr 2022“. Dies stellt einen bedeutenden Wandel dar, durch den neue Lösungen schneller als je zuvor entwickelt, validiert und in großem Maßstab eingesetzt werden können.

Biowissenschaften erwartet, dass die Einführung derIIoT(Industrial Internet of Things) in Biowissenschaften eine kritische Masse erreichen Biowissenschaften , wodurch Daten zu einem unschätzbaren Wert für die Förderung von Qualität, Compliance und Produktivität in den Unternehmen werden, die diese Technologie nutzen. IIoT einen ganzheitlichen Überblick über alle Ihre Betriebsabläufe, indem es sowohl Maschinen als auch Menschen in die Lage versetzt, konforme Daten bereitzustellen.

In der Praxis kann dies in Form von elektronischen Logbüchern in der Fertigung geschehen, die jedem im Unternehmen einen Echtzeit-Einblick in den Status der Anlagen ermöglichen. Auch Compliance-Daten für Chargenprotokolle Gerätehistorien können während des gesamten Produktionsprozesses elektronisch erfasst werden, wodurch Sie die Rückverfolgbarkeit erheblich verbessern und umständliche Papierunterlagen überflüssig machen können. Selbst etwas scheinbar Einfaches wie Arbeitsanweisungen für Verfahren wie die Freigabe von Produktionslinien lässt sich durch die Integration von Maschinendaten optimieren, um die Arbeit Ihrer Bediener fehlersicher zu gestalten. Informationen aus anderen Unternehmenssystemen wie einem QMS ERP ebenfalls integriert werden, um Datensilos zu beseitigen und sicherzustellen, dass die Mitarbeiter die benötigten Daten genau dann abrufen können, wenn sie sie benötigen.

Ein Großteil der Biowissenschaften von Natur aus auf das Wohlergehen des Menschen ausgerichtet, doch oft wurde dabei lediglich der Patient oder Endnutzer berücksichtigt. Nun vollzieht die Branche einen Wandel, um diesen Ansatz auf die Mitarbeiter an vorderster Front auszuweiten, die in der Produktion oder im Labor tätig sind.

Die Entwicklung hin zu einer menschenzentrierten Betriebstechnologie zeigt sich in der Einführung von No-Code-Plattformen, die das Konzept der „Citizen Development“ ermöglichen. Das bedeutet, dass Prozessexperten, die möglicherweise keinen technischen IT-Hintergrund haben, in die Lage versetzt werden, Lösungen zu entwickeln, die von Grund auf auf die besonderen Herausforderungen ihres jeweiligen Produktionsprozesses zugeschnitten sind.

Dieser Ansatz ermöglicht es Ihnen zudem, diese Lösungen als Reaktion auf das Feedback der Bediener wesentlich schneller zu entwickeln, zu testen und zu validieren. Das Ergebnis ist eine deutlich intuitivere und ansprechendere Benutzererfahrung für die Bediener im Vergleich zu den Benutzeroberflächen herkömmlicher, monolithischer Systeme.

Dies steigert nicht nur das Engagement der Mitarbeiter in einer Zeit, in der Ressourcen knapp sind – laut Deloitte und dem National Manufacturing Institute werden bis 2030 voraussichtlich 2,1 Millionen Stellen in der amerikanischen Fertigungsindustrie unbesetzt bleiben –, sondern führt auch zu Verbesserungen bei Produktivität, Qualität und Compliance.

Die Branche vollzieht derzeit einen Wandel weg von herkömmlichen lokalen Historian-Systemen, die lange Zeit als Rückgrat für die Erfassung von Betriebsdaten gedient haben, hin zu einem cloudbasierten Ansatz, der eine bessere Einbettung der Daten in den Kontext ermöglicht. Dieser Wandel – weg von einer Situation, in der zwar viele Daten, aber nur wenige Informationen vorliegen, hin zur Nutzung der Daten für umsetzbare Erkenntnisse – ist entscheidend für weitere Fortschritte bei Qualität und Produktivität.

Herkömmliche Systeme sind zwar bei der Datenerfassung effizient, liefern jedoch oft nicht die umsetzbaren Erkenntnisse, die für eine schnelle Entscheidungsfindung und Innovation erforderlich sind. Stattdessen müssen sich Unternehmen darauf konzentrieren, ein breiteres Spektrum an Daten zu erfassen, insbesondere Daten von Mitarbeitern an vorderster Front, die in der Vergangenheit bisher kaum genutzt wurden – sofern sie überhaupt erfasst wurden.

Da Medien wie Fotos und Videos mittlerweile ebenso allgegenwärtig sind wie andere Datentypen, bieten auch sie neue Möglichkeiten zur Bewältigung von Herausforderungen im Bereich der Qualitätskontrolle und der Einhaltung von Vorschriften. In Kürze werden behördliche Leitlinien zu diesen neuen Datentypen veröffentlicht, um Richtlinien für deren Nutzung bereitzustellen und Hindernisse für Biowissenschaften zu beseitigen, Biowissenschaften diese denselben Nutzen aus diesen Daten ziehen können, den andere Branchen bereits erzielen.

Durch die Zusammenführung von Kontextinformationen aus Betriebsdaten, Anlagendaten und anderen Datenquellen zum Zeitpunkt ihrer Erfassung können Unternehmen selektive, isolierte Datensätze in einen Echtzeit-Datenstrom aus angereicherten, verwertbaren Informationen umwandeln.

Über den anfänglichen Hype um Innovationen wie ChatGPT hinaus bewegt sich die Biowissenschaften nun in Richtung der Anwendung generativer KI-Tools für Anwendungsfälle, die einen echten Mehrwert für den Betrieb bieten. Aufsichtsbehörden weltweit arbeiten aktiv an Leitlinien für den Einsatz generativer KI-Tools in Produktionsumgebungen. Die FDAin den USA sowie die Qualitätsmanagement Innovation Group“ dereuropäischen EMAarbeiten derzeit an der Entwicklung von Rahmenwerken, um sicherzustellen, dass der Einsatz generativer KI mit anderen regulatorischen Standards im Einklang steht.

Diese Technologie verspricht eine Reihe wertvoller Anwendungsfälle zu ermöglichen, darunter die Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits, der Untersuchung von Abweichungen und der Ursachenanalyse. Sie kann zudem ein Instrument sein, um die Datenanalyse zu demokratisieren und auch denjenigen, die keine ausgebildeten Datenwissenschaftler sind, die Möglichkeit zu geben, Erkenntnisse zu gewinnen, die zur Lösung von Problemen in ihren Betriebsabläufen beitragen. Ein Großteil der Branche strebt bereits den Einsatz dieser Technologien im Jahr 2024 an. ZS hat ermittelt, dass 92 % der Biowissenschaften davon ausgehen, dass ihre Unternehmen in den nächsten 12 Monaten in generative KI-Fähigkeiten investieren werden.

Dieses Jahr dürfte für die Fertigungsindustrie von entscheidender Bedeutung sein und bringt zahlreiche Herausforderungen, aber ebenso viele Chancen für Innovationen mit sich. Wo sollten Biowissenschaften ansetzen? Hier sind drei praktische Ansätze, um von den bevorstehenden Veränderungen in der Branche zu profitieren.

Übergang zu einem individuell gestaltbar

Die Abkehr vom Einheitsmodell traditioneller Produktionssysteme hin zu einem individuell gestaltbar anpassungsfähigeren Rahmen erfordert Lösungen, die nicht nur allgemein flexibel sind, sondern sich vollständig an individuelle Fertigungsprozesse anpassen lassen.

Ein individuell gestaltbar bedeutet, ein Umfeld zu schaffen, in dem Änderungen schnell umgesetzt und neue Systeme problemlos integriert werden können, um den sich wandelnden Produktionsanforderungen gerecht zu werden, was zu mehr Effizienz und Flexibilität führt.

Räumen Sie Ihrem wichtigsten Kapital Priorität ein: Ihren Mitarbeitern

Das wertvollste Kapital eines jeden Unternehmens sind zweifellos die Menschen, die Tag für Tag an vorderster Front im operativen Geschäft tätig sind. Bei jeder Entscheidung darüber, welche Technologien eingeführt oder welche Änderungen im Jahr 2024 in den Betriebsabläufen vorgenommen werden sollen, sollten diese Menschen in erster Linie im Blick behalten werden.

Was Ihre Mitarbeiter an der Produktionslinie betrifft, bedeutet dies, den Fokus auf die Reduzierung monotoner Aufgaben zu legen und sie in die Lage zu versetzen, ihr fundiertes Wissen über Ihre Prozesse zur Problemlösung und für Innovationen einzusetzen. Für Ingenieure bedeutet dies, ein Umfeld zu schaffen, in dem sie ihre Fähigkeiten in Verbindung mit modernen Technologien voll ausschöpfen können, um den Produktionsprozess kontinuierlich zu verbessern. Insbesondere angesichts des Arbeitskräftemangels, mit dem die Branche konfrontiert ist, sind solche Maßnahmen entscheidend, um die nächste Generation talentierter Mitarbeiter zu gewinnen und zu binden.

Führen Sie den „Pharma 4.0 Baseline Guide“ für Qualität und Compliance ein

Der „Pharma 4.0 Baseline Guide“ der ISPE ist für Biowissenschaften , die sich auf dem Weg digitale Transformation befinden, von entscheidender Bedeutung und bietet ein detailliertes Rahmenwerk, das die Einführung neuer Technologien mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Qualitätsmanagement in Einklang bringt. Dieser Leitfaden stellt ein strukturiertes Modell für operative Exzellenz vor und unterstreicht die Notwendigkeit, digitale Initiativen auf menschenzentrierte Strategien abzustimmen.

Entscheidend für dieses Modell ist die Erkenntnis, dass Technologie nur ein Bestandteil eines umfassenderen Ökosystems ist, in dem auch die Mitarbeiter und die Unternehmenskultur eine zentrale Rolle spielen. Der Leitfaden plädiert dafür, digitale Technologien nicht nur zur Automatisierung einzusetzen, sondern als Instrumente, um die Entscheidungsfindung zu erleichtern, die Produktqualität zu verbessern und Compliance-Prozesse anhand der „Quality by Design“-Prinzipien (QbD) zu optimieren.

Dieser Ansatz wird von den Aufsichtsbehörden unterstützt, die den Einsatz digitaler Lösungen fördern, um diese Ziele effektiver und effizienter zu erreichen. Seine Umsetzung ist für Unternehmen unerlässlich, die ihre Abläufe digital transformieren und in diesem sich wandelnden wirtschaftlichen und regulatorischen Umfeld die Nase vorn behalten wollen.