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Biowissenschaften  Medizinprodukte – Kundenfoto – Laerdal

MES die Medizinproduktefertigung

Entwickelt für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Konzipiert für Flexibilität.

Digitalisieren Sie elektronische Personalakten (eDHRs), sorgen Sie für fehlerfreie Compliance und passen Sie sich schnell an, ohne auf die IT angewiesen zu sein.MES individuell gestaltbar MES TulipMES Medizinprodukteherstellern, Kosten zu senken, die Produktivität zu steigern und die Anforderungen von 21 CFR Part 820 zu erfüllen.

  • Menschzentrierte Schnittstellen

    Unterstützen Sie Ihre Mitarbeiter mit intuitiven digitalen Apps und strukturierten Arbeitsabläufen, die Fehler reduzieren, die Einarbeitung beschleunigen und die Audit-Bereitschaft verbessern.

  • Durchschnittliche Umsetzungsdauer über drei Monate

    Schnelle Bereitstellung, Validierung und Ergebnisauswertung – bringen Sie konforme digitale Lösungen innerhalb von Wochen statt Jahren auf den Markt.

  • Offen und flexibel

    Aufgebaut auf einer cloud-nativen No-Code-Plattform mit offenen APIs und Plug-and-Play-Konnektoren für Ihre Qualitätssysteme, Maschinen und Sensoren.

  • Sicher und validierungsbereit

    Unterstützen Sie die Einhaltung von Vorschriften von Anfang an durch Zugriffskontrollen, Prüfpfade und Dokumentationen, die die Validierung und die Bereitschaft für Inspektionen beschleunigen.

Hersteller von Medizinprodukten benötigen Kombinierbarkeit

Herkömmliche MES mit den sich ständig ändernden Vorschriften, der zunehmenden Individualisierung und der Komplexität der modernen Medizinproduktefertigung MES Schritt halten. individuell gestaltbar Tulipbietet Ihnen modulare Bausteine, mit denen Sie Ihre Abläufe digitalisieren und kontinuierlich optimieren können – ohne Verzögerungen durch Anbieter oder Kompromisse bei der Compliance.

Geführte Arbeitsabläufe mit Pick-to-Light für Montage medizinischer Geräte
  • Unterstützung aller Funktionen in einem regulierten Umfeld

    Bieten Sie den Anwendern geführte digitale Arbeitsabläufe, verschaffen Sie den Qualitätsteams Echtzeit-Transparenz und Rückverfolgbarkeit und statten Sie die IT mit Governance-Maßnahmen aus, um eine sichere Skalierung zu gewährleisten.

  • Sich an Änderungen bei Produkten, Prozessen oder gesetzlichen Vorschriften anpassen

    Aktualisieren Sie eDHRs, digitale Formulare und Arbeitsabläufe entsprechend der Weiterentwicklung Ihrer Produktpalette, ohne dass eine Neuprogrammierung oder komplexe Änderungskontrollprozesse erforderlich sind.

  • Modernisieren ohne Betriebsunterbrechungen

    Führen Sie Ihre digitale Transformation ohne ein komplettes Austauschprojekt durch. Stellen Sie Anwendungen parallel zu Ihren bestehenden Systemen bereit, iterieren Sie schnell und überprüfen Sie die Ergebnisse während des Prozesses.

CMES-App-Suite für Medizinprodukte

individuell gestaltbar MES Medizinprodukte

Die individuell gestaltbar App für Medizinprodukte und Diagnostik bietet einen beschleunigten Weg zum Aufbau eines digital nativen Produktionssystems.

Vorteile eines individuell gestaltbar MES

  • Menschenorientiert

    Entwickeln Sie digitale Arbeitsabläufe, die Bedienungsfehler und Einarbeitungszeiten reduzieren – mit Benutzeroberflächen, die die Bediener tatsächlich gerne nutzen. Setzen Sie KI-Copiloten ein, um Arbeitsabläufe zu steuern und Standardarbeitsanweisungen durchzusetzen.

  • Schnelle, iterative Einführung

    Verabschieden Sie sich von „Alles-oder-nichts MES . Führen Sie maßgeschneiderte, geprüfte Lösungen innerhalb von Wochen statt Monaten ein.

  • Offen und erweiterbar

    Integrieren Sie Ihre bestehenden PLM-, ERP und QMSSysteme sowie Ihre Prüfgeräte über offene APIs und Konnektoren.

  • Flexibles, validierbares Datenmodell

    Verfolgen Sie jede Einheit, jede Charge und jede Aktion mithilfe eines Datenmodells, das auf Rückverfolgbarkeit und Validierung über komplexe Gerätekonfigurationen hinweg ausgelegt ist.

  • Demokratisierte Entwicklung

    Ermöglichen Sie Qualitäts- und Prozessingenieuren, validierte digitale Lösungen mithilfe von No-Code-Tools unter zentraler IT-Aufsicht zu erstellen.

  • Moderne Architektur

    Nutzen Sie KI, vernetzte Systeme und Echtzeitdaten, um die Qualität zu optimieren, die Produktion zu beschleunigen und die Audit-Bereitschaft sicherzustellen.

Entwickelt für führende Hersteller von Medizinprodukten

  • Ein Bediener führt einen Qualitätstest mit einem bionischen Arm durch.

    Hersteller von maßgefertigten Prothesen reduziert Montage für maßgefertigte Medizinprodukte mit Tulip Montage 60 %

    Erfahren Sie, wie ein Hersteller von maßgeschneiderten Medizinprodukten die Qualitätskosten und die Markteinführungszeit durch die Automatisierung der Datenerfassung mittels digitaler Arbeitsanweisungen senken konnte.

    Lesen Sie den Anwenderbericht
  • Laerdal Medizinprodukte

    Laerdal bei Montage medizinischer Geräte Montage visueller Überprüfung

    Erfahren Sie, wie Laerdal seinen Konfektionierungsprozess Laerdal und mithilfe von Computervision die Fehlerquote bei Tausenden von versendeten Produkten auf null Computervision .

    Lesen Sie den Anwenderbericht
  • ArchForm -Serie

    Hersteller von kieferorthopädischen Produkten gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften bei der Fertigung maßgeschneiderter orthopädischer Aligner durch eine End-to-End-Lösung auf Basis von Tulip

    Erfahren Sie, wie die zuverlässigen eDHRs Tulipeinem Hersteller von kieferorthopädischen Produkten halfen, schnell zu expandieren und seine Produktionskapazität zu verdoppeln.

    Lesen Sie den Anwenderbericht
Häufig gestellte Fragen
  • Was macht Tulip zu Tulip führenden MES für Hersteller medizinischer Geräte?

    Tulip von Branchenanalysten und Kunden gleichermaßen als führende MES für regulierte Branchen, darunter Medizinprodukte und Diagnostik, anerkannt. Gartner und Forrester haben Tulip Vorreiter im Bereich individuell gestaltbar, MES hervorgehoben, und Tulip rangiert auf G2 Tulip als Kategorieführer in den Bereichen Benutzerfreundlichkeit, Kundenzufriedenheit und schnelle Wertschöpfung.

    Im Gegensatz zu starren, monolithischen Systemen ermöglicht die individuell gestaltbar No-Code-Plattform TulipHerstellern die Erstellung intuitiver, fehlersicherer Arbeitsabläufe, die die Bediener anleiten und Compliance-Risiken reduzieren. Mit automatisierten Prüfpfaden,eBR, nahtlosen Integrationen in ERP, PLM- und QMS sowie flexiblen Datenstrukturen Tulip eine schnelle Bereitstellung, kontinuierlicher Verbesserungsprozess und lückenlose Rückverfolgbarkeit. Diese Kombination aus Agilität, Compliance und Benutzerfreundlichkeit macht Tulip geeignet, um Herstellern von Medizinprodukten dabei zu helfen, ihre Produkte von Anfang an richtig zu entwickeln – jedes Mal.

  • Wie Tulip Hersteller von Medizinprodukten Tulip , die Vorschriften FDA, der EMA und die cGMP-Richtlinien einzuhalten?

    Tulip Compliance direkt in die Arbeitsabläufe an der Produktionsfront – mithilfe von Funktionen wie elektronischen Geräteprotokollen (eDHR), automatisierten Prüfpfaden und vorschriftsmäßigen elektronischen Signaturen. Dadurch wird sichergestellt, dass jeder Produktionsschritt dokumentiert, rückverfolgbar und manipulationssicher ist. Durch die Erfassung von Daten in Echtzeit von Bedienern, Maschinen und vernetzten Systemen können Hersteller schneller auf Abweichungen reagieren und sind optimal auf Audits vorbereitet, ohne auf manuelle Papierdokumente angewiesen zu sein

  • Vor welchen zentralen Herausforderungen stehen Hersteller medizinischer Geräte, wenn sie auf papierbasierte oder veraltete MES zurückgreifen?

    Papierbasierte Logbücher und starre MES bergen Risiken wie unvollständige Aufzeichnungen, Bedienungsfehler und ineffiziente Audits. Hersteller haben häufig Schwierigkeiten, die Ursachen von Problemen zu ermitteln, leiden unter mangelnder Transparenz im Betriebsablauf und verlieren Zeit durch die manuelle Dokumentation der Compliance. Älteren MES fehlt zudem die Flexibilität für komplexe Montage mit hoher Produktvielfalt, was die Skalierung oder Anpassung an sich ändernde Vorschriften und Marktanforderungen erschwert.

  • Wie schnell können Hersteller die Lösungen Tulipimplementieren, und welche Auswirkungen hat dies auf den Betriebsablauf?

    Im Gegensatz zu herkömmlichen MES , die Jahre in Anspruch nehmen, Tulip eine Implementierung innerhalb weniger Wochen. Hersteller erhalten schnell einen Überblick über ihre Betriebsabläufe, beschleunigen die Einführung neuer Produkte und verbessern ihre Prozesse kontinuierlich, ohne lange IT-Zyklen in Kauf nehmen zu müssen.

  • Wie lässt sich Tulip in bestehende Systeme wie ERP, PLM, QMS und ältere Anlagen Tulip ?

    Tulip als einheitliche Datenschicht und lässt sich nahtlos mit Unternehmenssystemen (ERP, PLM, MES, QMS) sowie mit Altgeräten und kundenspezifischen Geräten verbinden. Durch vorgefertigte Konnektoren, OpenAPI und Geräteintegrationen Tulip Datensilos und ermöglicht eine lückenlose Rückverfolgbarkeit. Dieses einheitliche Ökosystem ermöglicht den Datenaustausch in Echtzeit – von CAD bis hin zu Arbeitsaufträgen –, sodass Hersteller Änderungen effektiv verwalten und eine einzige Quelle der Wahrheit aufrechterhalten können

Apps die Abläufe

Erfahren Sie, wie Tulip Medizinprodukteherstellern Tulip , Papier zu vermeiden, die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und die Markteinführungszeit mit einem individuell gestaltbar MES zu verkürzen.

CTA-Illustration: Ein Tag im Leben