Direkt zum Inhalt
Arzneimittelherstellung eine Tablette in der Hand hält

MES die Arzneimittelherstellung

Prüfungssicher. Einfach zu validieren. Auf Wandel ausgelegt.

Optimieren Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, verkürzen Sie Freigabeverzögerungen und digitalisieren Sie Chargenprotokolle einem flexiblen MES speziell für regulierte pharmazeutische Betriebe MES .

  • Anwenderorientiert, GxP

    Stärken Sie Ihre Teams an vorderster Front mit intuitiven, konformen digitalen Tools, die menschliche Fehler und Überprüfungszyklen reduzieren.

  • Schnelle Umsetzung, schnellerer ROI

    Starten Sie in 90 Tagen mit bewährten digitalen Arbeitsabläufen, die darauf ausgelegt sind, Audits zu vereinfachen und den Papieraufwand zu reduzieren.

  • individuell gestaltbar, nicht starr

    Speziell für die Pharmabranche entwickelt: No-Code, cloud-nativ und bereit für die Integration mit QMS, LIMS- und ERP .

  • Für Validierungszwecke geeignet, auditfähig

    Umfasst Prüfpfade, elektronische Signaturen und Zugriffskontrollen – allesamt vorkonfiguriert, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu gewährleisten.

Die pharmazeutische Produktion erfordert Kombinierbarkeit

Herkömmliche MES Sie aus. Jede Änderung erfordert kostspielige Validierungen, die Einbeziehung von Lieferanten oder langwierige Änderungskontrollen. Tulip Ihnen modulare, konforme Bausteine, mit denen Sie Chargenprotokolle digitalisieren, Prozesse skalieren und sich schnell an regulatorische Änderungen anpassen können.

Arbeiter beim Aufbau einer Verpackungslinie für Arzneimittel
  • Unterstützung aller GxP

    Die Mitarbeiter erhalten strukturierte Arbeitsabläufe, die Qualitätssicherung profitiert von Rückverfolgbarkeit in Echtzeit und die IT-Abteilung von einer einheitlichen Steuerung – alles in einem einzigen System, das sich ohne Silos skalieren lässt.

  • Sich an das Tempo der Regulierung anpassen

    Aktualisieren Sie SOPs, Logbücher und Chargenprotokolle weniger Tage statt Monate – ohne individuelle Programmierung oder endlose Änderungsanfragen.

  • Modernisieren ohne Betriebsunterbrechungen

    Setzen Sie App-basierte Lösungen parallel zu bestehenden QMS, LIMS- oder ERP ein. Führen Sie schnelle Validierungen durch, iterieren Sie zügig und skalieren Sie nur das, was sich bewährt hat.

Pharmafabrik

individuell gestaltbar MES die Pharmabranche

Ersetzen Sie Papier, vereinfachen Sie die Einhaltung von Vorschriften und passen Sie digitale Arbeitsabläufe an jeden Reinraumprozess an – vom Wiegen und Dosieren bis eBR .MES individuell gestaltbar MES TulipMES die Standardisierung, Skalierung und Validierung von Anwendungen, ohne den Betrieb zu beeinträchtigen.

Vorteile eines individuell gestaltbar MES

  • Menschenorientiert

    Erstellen Sie Workflows, die benutzerfreundlich und von Grund auf regelkonform sind und bei deren Entwicklung die Bedürfnisse der Anwender im Vordergrund standen. Integrieren Sie KI-Copiloten, um die Einarbeitungszeit zu verkürzen und die Ausführung zu steuern.

  • Schnelle, iterative Einführung

    Ersetzen Sie „Alles-oder-n MES durch modulare, validierte Anwendungen, die Sie innerhalb weniger Wochen bereitstellen, anpassen und skalieren können.

  • Offen und erweiterbar

    Integrieren Sie Ihre LIMS-, ERP und Historian-Systeme sowie Ihre Geräte mithilfe der offenen API Tulipund vorgefertigter MCP-Referenzen.

  • Flexibles, validierbares Datenmodell

    Verbinden Sie Ihre Daten sicher mit einem LLM, um Trends auf Ihrer gesamten Website aufzudecken.

  • Demokratisierte Entwicklung

    Ermöglichen Sie Prozess- und Qualitätsingenieuren, unter IT-Aufsicht und mit zentraler Steuerung konforme Anwendungen mithilfe von No-Code-Tools zu entwickeln.

  • Moderne Architektur

    Nutzen Sie KI, vernetzte Geräte und Automatisierungen, um digitale Arbeitsabläufe zu entwickeln, die die Einhaltung von Vorschriften optimieren und die betriebliche Leistungsfähigkeit verbessern.

Stock_Photo_Life_Sciences_21 – Glasfläschchen

Anwenderbericht

Ein Pharmaunternehmen nutzte Apps, um Umrüstung der Produktionslinie von 14 Tagen auf 3 Tage zu verkürzen.

Erfahren Sie, wie die Digitalisierung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Umrüstung einer komplexen Anlagenreihe dazu beigetragen hat, Fehler Umrüstung und die Durchführungszeit zu verkürzen. Im Verlauf des Vorgangs werden die Anwendungen automatisch aktualisiert und bieten einen Überblick über Herausforderungen und Zeitpläne.

Häufig gestellte Fragen
  • Was macht Tulip zu Tulip führenden MES für Pharmahersteller?

    Tulip von Gartner, Forrester und Kunden als eines MES führenden MES regulierte Branchen anerkannt und belegt auf G2 durchweg Spitzenplätze in den Bereichen Benutzerfreundlichkeit, schnelle Wertschöpfung und Kundenzufriedenheit. Im Gegensatz zu herkömmlichen monolithischen SystemenMES individuell gestaltbar MES TulipPharmaherstellern die Digitalisierung von elektronischen Chargenprotokolle, Logbüchern, Wiege- und Dosiervorgängen sowie Probenahmen mithilfe von Apps, die sich einfach validieren und anpassen lassen.

    Tulip wurde unter Berücksichtigung GxP von 21 CFR Part 11 entwickelt und Tulip Prüfpfade, elektronische Signaturen, Zugriffskontrollen sowie Integrationen mit ERP, QMS und LIMS-Systemen. Diese Kombination aus Flexibilität, Compliance und Benutzerfreundlichkeit hilft Herstellern, Verzögerungen bei der Freigabe zu reduzieren, stets für Inspektionen gerüstet zu sein und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, ohne dass bestehende MES beeinträchtigt werden.

  • Wie MES ein MES Hersteller bei der Digitalisierung von Chargenprotokolle?

    Fertigungsleitsysteme unterstützen Hersteller bei der Digitalisierung Chargenprotokolle sie die Datenerfassung elektronisch anstelle von Papier automatisieren. Diese Systeme helfen dabei, Arbeitsschritte durchzusetzen, erfassen die Vorgänge während der Produktion und führen Aufzeichnungen, die rückverfolgbar sind. Dadurch lassen sich Probleme leichter frühzeitig erkennen, Überprüfungen schneller abschließen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.

    Das Problem ist, dass MES meisten MES nur schwer anzupassen sind. Tulip anders aufgebaut. Es gibt Teams die Werkzeuge an die Hand, um ihre eigenen Arbeitsabläufe zu gestalten, Daten von den Anlagen abzurufen und in Echtzeit zu sehen, was gerade an der Fertigungslinie geschieht. Diese Flexibilität ist entscheidend, wenn sich Prozesse häufig ändern oder die Vorgaben ständig angepasst werden.

  • MES Tulipdie Einhaltung GxP der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11?

    Ja. Die Plattform Tulipist validierungsfähig und unterstützt GxP Umgebungen. Sie umfasst Prüfpfade, elektronische Signaturen, Zugriffskontrolle und einen sicheren Datenumgang, um die Compliance-Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 und Anhang 11 von Haus aus zu erfüllen.

  • Wie schnell kann ein Pharmaunternehmen ein individuell gestaltbar MES implementieren?

    Herkömmliche MES können Jahre dauern. MES Tulip MES sich bereits in 90 Tagen implementieren und umfasst validierte Anwendungen für Protokollbücher, Wiege- und Dosiervorgänge, Probenahme, Verpackung sowie eBR – so können Hersteller ROI Monaten statt ROI Jahren realisieren.

  • Können Pharmahersteller MES bestehende QMS, LIMS- und ERP integrieren?

    Ja. Dank der offenen API und der Konnektoren Tuliplassen sich MES problemlos in bestehende QMS, LIMS-, ERP und Historian-Systeme sowie in Laborgeräte integrieren. Dies gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und beseitigt Datensilos in pharmazeutischen Betrieben.

Apps die Abläufe

Erfahren Sie, wieMES individuell gestaltbar MES die ValidierungMES , die Überprüfungszeiten verkürzt und Ihre Mitarbeiter an vorderster Front unterstützt.

CMS_Bottom_Large_CTA_LS