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GxP

Verringern Sie den Aufwand für die Einhaltung von Vorschriften mit einer GxP Plattform

Die Funktionen und die Architektur Tulipsind darauf ausgelegt, die Einhaltung von Vorschriften zu vereinfachen.

eDHR Gerätehistorie) für Edge-MC im Laptop-Modell

Vereinfachung der Compliance

Wir haben unsere Plattform entwickelt, um Compliance zu einem nahtlosen Bestandteil Ihrer Geschäftsabläufe zu machen. Reduzieren Sie den Aufwand für die Erfassung und Überprüfung von Daten im Hinblick auf die Compliance und gewinnen Sie Erkenntnisse durch Echtzeitanalysen. Tulip zahlreiche Funktionen, mit denen Sie ein nahtlos integriertes Compliance-Tool in Ihren gesamten Geschäftsabläufen implementieren können.

Dashboard für digitale Geschichtsaufzeichnungen
  • Auf Anhieb richtig

    Verringern Sie das Auftreten fehlender oder falscher Angaben durch Anleitungen, Überprüfungen der Datenbereiche und vernetzte Geräte.

  • Digitale historische Aufzeichnungen

    Verwalten Sie die wichtigsten Daten, darunter Chargenprotokolle, Gerätedaten und Anlagenprotokolle.

  • Überprüfung anhand von Ausnahmen

    Beschleunigen Sie die Produktfreigabe durch die automatische Zusammenführung von Daten zu Chargen, Geräten und Anlagen. Erhalten Sie Benachrichtigungen, sobald Abweichungen oder Ausnahmen erfasst werden.

Tulip Sie bei der Einhaltung der Vorschriften

Erfahren Sie mehr über die Plattformkonformität Tulipund die entsprechenden Compliance-Lösungen

  • Einmalige Anmeldung

    SAML/LDAP-Authentifizierung – sicherere Integrationen in Ihrer gesamten Infrastruktur

  • Elektronische Unterlagen und Signaturen

    Vollständig konform mit FDA 21 Part 11 und EMA EudraLex Anhang 11 (Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen)

  • Prüfpfad

    Daten zu allen erfassten Vorgängen für einen Chargenlauf, ein Produkt oder ein Gerät anzeigen

  • Kontextbezogene, unveränderliche Daten

    Einmal erfasste Daten gehen nie verloren. Verschaffen Sie sich mit Daten aus verschiedenen Quellen einen umfassenden Überblick.

  • Genehmigungsabläufe

    Ermöglichen Sie eine effiziente Prüfung und Genehmigung ausschließlich der für Ihr Unternehmen relevanten Aspekte.

  • Einsatz in Umgebungen, in denen keine Handbedienung erforderlich ist

    Verwenden Sie Tulip wearable , einer Vision-Kamera und Fußpedalen im Labor oder Reinraum.

  • Automatische Zuordnung

    Erfassen Sie automatisch Daten für alle Ihre regulierten Anwendungsfälle wie Chargenprotokolle, Gerätedokumente, Anlagenprotokolle usw.

  • Option für 0-RPO

    Minimieren Sie das Risiko des Verlusts geschäftskritischer Daten, beispielsweise für eBR eDHR.

Stockfoto – Manager, der auf einen Bildschirm blickt – Überwachungs dashboard  Zusammenarbeit

Tulip die Validierung schnell und einfach

Als Plattform Tulip mit jeder Long-Term-Support-Version (LTS) validiert und enthält eine ausführliche Dokumentation, in der jede Produktänderung detailliert beschrieben wird. Sparen Sie Zeit, indem Sie nur die Apps validieren, die Sie mit der Tulip entwickelt haben.

Tulip

Eine Governance, die zu Ihren Betriebsabläufen passt

Dank der No-Code-Funktionen Tulipkönnen Entwickler lokale Probleme lösen, doch manche Lösungen erfordern eine unternehmensweite Kontrolle und Verantwortung. Tulip flexible Governance-Funktionen, die Unternehmen dabei unterstützen, unnötigen bürokratischen Aufwand abzubauen und Prozesse dort zu sichern, wo dies sinnvoll ist.

Digitalisieren Sie Ihre Betriebsabläufe mit Tulip

Erfahren Sie, wie App-Systeme einen agilen und vernetzten Betrieb ermöglichen.

CTA-Illustration: Ein Tag im Leben