E-Signaturen in Tulip: Entwicklung von Apps einer GxP

Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie und Medizinprodukte nutzen Tulip Anwendungsfälle wie Schulungen, Arbeitsanweisungen, Anlagenfreigabe, Logbücher, Verlaufsaufzeichnungen, Qualitätskontrolle sowie Chargen- und Produktfreigabe. Dank GxP neu eingeführten GxP der Tulip ist es für Hersteller, die regulatorischen Anforderungen unterliegen, einfacher denn je, die Vorteile digitale Transformation zu nutzen.

Die Tulip umfasst vorgefertigte Apps, mit denen Sie sich mit den Einzelheiten der Plattform für den jeweiligen Anwendungsfall vertraut machen Anwendungsfall erfahren können, wie einfach der Einstieg in die Entwicklung von No-Code-Apps in GxP ist. Weitere Ressourcen wie Tulip und unsere Knowledge Base behandeln tiefergehende Themen, die Sie auf Ihrer Tulip unterstützen können.

Werfen wir einen Blick auf elektronische Signaturen in Tulip. Diese Funktion wurde mithilfe der Tulip entwickelt, ist für GxP konzipiert und entspricht 21 CFR Part 11 sowie Anhang 11.

Um mit elektronischen Signaturen zu beginnen, finden Sie im Tulip unter der Schaltfläche „Eingaben“ eine Option zum Erstellen eines Signaturschritts. An jeder beliebigen Stelle innerhalb der App können Sie eine elektronische Signatur hinzufügen, die der Nutzer vorlegen muss, um fortzufahren oder die App abzuschließen.

Bei elektronischen Signaturen kann festgelegt werden, dass ein beliebiger Benutzer eine Aktion genehmigen muss, dass nur ein bestimmter Benutzer das Formular ausfüllen muss oder dass mehrere Benutzer eine elektronische Signatur leisten müssen. Sie können die Formulare auch so einstellen, dass jeder Benutzer außer dem aktuell angemeldeten Endbenutzer ein Formular genehmigen muss.

Dadurch wird sichergestellt, dass die richtigen Endnutzer Ihrer Abläufe die abgeschlossenen Arbeiten abzeichnen.

Zudem werden auf der Registerkarte „Abschlüsse“ des Tulip alle eingegebenen Unterschriften zusammen mit Angaben zum Zeitpunkt des Abschlusses und zu den Beteiligten erfasst.

Erfahren Sie mehr über elektronische Signaturen in unserer Beispiel-App „Logbuch“:

Wenn Sie selbst mit einer Logbuch-App loslegen möchten, schauen Sie sich unsere Vorlagen-App in der Tulip an und nehmen Sie an unserem Kurs an Tulip teil.