Elektronische Qualitätsmanagement (eQMS) für die Fertigung

Fertigungsunternehmen müssen stets auf dem Laufenden bleiben, um auf die zahlreichen Marktkräfte reagieren zu können. Tun sie dies nicht, können und werden sich ihre Kunden oft für Angebote von Mitbewerbern entscheiden. Daher müssen Unternehmen sicherstellen, dass sie ihre Kunden zufriedenstellen können, um sie an sich zu binden.

Eine der – wenn nicht sogar die – beste Möglichkeit, die Kundenbindung zu stärken, besteht darin, stets Produkte von höchster Qualität anzubieten, sodass die Kunden weniger Anlass haben, sich nach alternativen Angeboten der Konkurrenz umzusehen. Für Hersteller kommen hier Qualitätsmanagement ins Spiel.

Ein Qualitätsmanagement ist ein weit verbreitetes Instrument, das es Herstellern in verschiedenen Branchen ermöglicht, die Prozesse und Verfahren zur Herstellung von Produkten in ihren Betrieben zu dokumentieren und zu überwachen. Darüber hinaus legt das System die Unternehmensrichtlinien und internen Vorschriften in Bezug auf die Produkte fest und stellt so sicher, dass die Kunden genau das erhalten, was sie erwarten, und zwar in gleichbleibender Qualität.

In der traditionellen Fertigung stützen sich Unternehmen bei der Qualitätssicherung häufig auf physische Dokumente. Während dies in der Vergangenheit als ausreichend galt, haben internetbasierte Systeme und Tools die Papierdokumentation mittlerweile überflüssig gemacht.

Qualitätsmanagement papierbasiertes Qualitätsmanagement ist nicht nur Qualitätsmanagement , sondern auch äußerst fehleranfällig. Daher haben es sich Hersteller zur Priorität gemacht, ihre papierbasierten Prozesse durch elektronische Qualitätsmanagement (eQMS) zu ersetzen, um die Mängel veralteter, traditioneller Alternativen zu beheben.

In diesem Beitrag beschäftigen wir uns eingehend mit eQMS, beleuchten die zahlreichen Herausforderungen, die mit herkömmlichen Qualitätsmanagement einhergehen, und heben die wichtigsten Vorteile der Digitalisierung Qualitätsmanagement hervor.

Obwohl viele Hersteller digitale Tools in ihr Qualitätsmanagement integriert haben, fallen nach wie vor erhebliche Mengen an Papierdokumenten an.

Infolgedessen stehen solche Hersteller nach wie vor vor vielen Herausforderungen, die mit dem Qualitätsmanagement im Produktionsprozess unter Verwendung von Papierdokumenten verbunden sind. Zu diesen Herausforderungen gehören unter anderem:

• ein erhöhtes Risiko, dass wichtige Dokumente verloren gehen

• Der Prozess der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten ist langwierig und aufwendig und bindet Zeit und Ressourcen, die für andere produktive Bereiche des Fertigungsbetriebs genutzt werden könnten

• ein umständlicher Prozess zur Rückverfolgung und Beschaffung wichtiger Dokumente und Abläufe

• ein erhöhtes Risiko, dass Unterschriften von Bedienern, Vorgesetzten und Führungskräften auf wichtigen Qualitätsmanagement fehlen

• Die physische Zentralisierung der Dokumentenverwaltung erschwert es anderen Beteiligten aus verschiedenen Abteilungen, schnell und bequem auf Dokumente zuzugreifen

• Vor diesem Hintergrund sind Nachvollziehbarkeit und Rückverfolgbarkeit komplizierter, als sie sein müssten

• Qualitätsaudits sind aufgrund des komplizierten Prozesses der Informationsbeschaffung komplexer

• Schwierigkeiten bei der Protokollierung, Chargenprotokolleund Verlaufsaufzeichnungen auf dem neuesten Stand zu halten, da das Erstellen und Bearbeiten der verschiedenen Dokumente in der Datei sehr aufwendig ist

• Alte Dateien und Dokumente können im Umlauf bleiben und aufgrund veralteter Richtlinien, Verfahren oder Produktkonzepte eine Kettenreaktion von Qualitätsproblemen auslösen

• eine komplizierte und ineffektive Risikoanalyse und -steuerung aufgrund unzureichender Informationsverfügbarkeit

Aufgrund der Ineffizienz und der Fehler, die bei herkömmlichen papierbasierten Qualitätsmanagement auftreten, drohen produzierenden Unternehmen höhere Kosten durch Fehler und unüberlegte Korrekturmaßnahmen.

Daher sollten solche Unternehmen auf elektronische Qualitätsmanagement zurückgreifen, um ihre Qualitätsprozesse umfassender und effektiver zu steuern.

Hersteller müssen ihre Qualitätsprozesse streng im Griff haben, um sich auf dem Markt besser zu etablieren. Qualität ist für Hersteller in regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie und der Medizintechnik eine unverzichtbare Voraussetzung. Und da diese Bereiche eng mit der menschlichen Gesundheit verbunden sind, ist der Spielraum für fehlerhafte Produkte äußerst gering.

Folglich gelten in solchen Produktionsbereichen strengere Qualitätsanforderungen, sodass elektronische Qualitätsmanagement Normen wie ISO 9001 und den Vorgaben von Aufsichtsbehörden wie der Food and Drug Administration (FDA) entsprechen müssen.

Zu den wichtigsten Vorteilen, die eQMS in solch sensiblen Fertigungssituationen unverzichtbar machen, gehören:

Bessere Zugänglichkeit: Während bei herkömmlichen QMS die Mitarbeiter nach einem bestimmten Dokument suchen QMS , ermöglicht eQMS ihnen den schnellen Fernzugriff auf digitale Unterlagen und Informationen über die Cloud.

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Ein elektronisches Qualitätsmanagement ermöglicht es den zuständigen Mitarbeitern aus verschiedenen Bereichen des Unternehmens, auf Qualitätsdokumente zuzugreifen, diese zu bearbeiten und Beiträge dazu zu leisten. Dadurch werden Silos beseitigt und die Abläufe werden reibungsloser.

Echtzeit-Datenverwaltung: Da die Informationen digital in der Cloud gespeichert sind, werden alle Änderungen an Qualitätsmanagement automatisch synchronisiert. So wird sichergestellt, dass die Mitarbeiter stets auf die aktuellsten Informationen zugreifen können.

Bessere und effizientere Dokumentenverwaltung: In einer papierbasierten Umgebung können Dokumente leicht verloren gehen. Zudem ist die Fehleranfälligkeit beim Verfassen von Dokumenten auf Papier höher. Diese Situation beeinträchtigt die Fähigkeit eines Unternehmens, Standards und Vorschriften einzuhalten, erheblich.

Bei einem elektronischen Qualitätsmanagement können jedoch wichtige Daten automatisch aus der Produktion erfasst werden, um die entsprechenden Dokumente und qualitätsbezogenen Datenbanken zu füllen, wodurch menschliche Fehler vermieden werden.

Rückverfolgbarkeit und Nachvollziehbarkeit: Mit einem elektronischen Qualitätsmanagement verfügen produzierende Unternehmen stets über einen unmittelbaren Überblick über alle Änderungen an den qualitätsrelevanten Dokumenten. Dadurch können Qualitätsmanager und Risikoprüfer auf den Änderungsverlauf zugreifen und die verschiedenen vorgenommenen Änderungen nachvollziehen.

Darüber hinaus fördert eQMS die Nachvollziehbarkeit, da das Online-System die für die jeweiligen Änderungen verantwortliche Person erfasst und eindeutig kennzeichnet. Dies wird dadurch unterstützt, dass Unternehmen wichtige Stakeholder sowie deren Rollen und Zuständigkeiten in das elektronische Qualitätsmanagement einpflegen.

Letztendlich sollten Hersteller auch mit einem guten eQMS stets nach kontinuierlicher Verbesserungsprozess streben. Moderne Qualitätsmanagement ermöglichen es produzierenden Unternehmen, Qualität in allen Bereichen ihres Betriebs zu verankern. Dies stellt sicher, dass sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen können, ohne die Produktion wesentlich zu beeinträchtigen, was wiederum die Kundenzufriedenheit fördert.

Mit Tulip können Hersteller alle Qualitätsmanagement digitalisieren und optimieren – mithilfe von Apps, die dazu beitragen, menschliche Fehler zu reduzieren sowie die Ursachen von Qualitätsproblemen anhand von Echtzeitdaten zu erkennen und zu beseitigen.