Einleitung
In den prozessintensiven Abläufen der Arzneimittelherstellung nutzte ein großes multinationales biopharmazeutisches Unternehmen Frontline Operations Tulip, um Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für einen komplexen Umrüstung an einer Anlagenlinie zu digitalisieren. Durch die Umstellung des Prozesses auf validierbareApps konnte das Unternehmen den Zeitaufwand für die Durchführung des Vorgangs drastisch reduzieren, Fehler minimieren und die Transparenz des Prozesses erhöhen.
Die Herausforderung
Die Notwendigkeit, alle Vorgänge zu dokumentieren und gemäß den Standards zu arbeiten, ist für Pharmahersteller von entscheidender Bedeutung, und für dieses Team verlängerte die Dokumentation die Dauer der Reinigungs- und Freigabeverfahren auf 14 Tage. Es ist unerlässlich, sicherzustellen, dass komplexe Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln zwischen den Chargen gründlich gereinigt werden, und die Einhaltung dieses umfangreichen Prozesses stellt sowohl für neue als auch für erfahrene Techniker eine Herausforderung dar. Der Prozess verlangte von den Bedienern die Befolgung einer 80-seitigen Standardarbeitsanweisung in Papierform, in der jedes Detail der an der Maschine auszuführenden Maßnahmen aufgeführt war. Die Einhaltung solch umfangreicher Verfahren war für die Bediener schwierig, und wenn ein Schritt nicht korrekt ausgeführt wurde, konnte die Behebung des Problems extrem kostspielig und zeitaufwendig sein.
Ohne ausreichende Berichterstattung fehlte dem Team der Überblick über den Prozess und darüber, wie lange die Durchführung des gesamten Prozesses dauerte. Zudem lagen dem Unternehmen keine Daten darüber vor, wie lange die einzelnen Teilprozesse dauerten und womit die Nutzer die größten Schwierigkeiten hatten.
Die Lösung
Das Pharmaunternehmen nutzt Frontline Operations Tulip, um die Prozesse zur Linienfreigabe in seinem Werk zu optimieren. Durch die Einführung einer Reihe von Apps zur Steuerung Umrüstung an den Produktionslinien konnte das Team die für die Freigabe benötigte Zeit verkürzen und gleichzeitig Fehler reduzieren. Tulip arbeiten nahtlos zusammen und bieten eine Komplettlösung, die dem Werksmanagement bisher nicht verfügbare Daten zugänglich macht.
Eine Haupt-App, die als dashboard fungiert, dashboard alle Aufgaben dashboard , die das Team erledigen muss. Während das Team den Prozess durchläuft, liefern einzelne Workflow-Apps die notwendigen Informationen zur Durchführung der Aufgaben. Darüber hinaus fordern die Apps die Benutzer auf, Informationen zur Umrüstung zu erfassen, Umrüstung zuvor nicht verfügbar waren. Techniker erfassen während der Durchführung des Verfahrens qualitätskritische Werte mithilfe von Checklisten, numerischen Eingaben und Freitextfeldern. Mit GxP umfassenden GxP Tuliphat das Team eine validierbare App-Suite entwickelt, die den zuvor umständlichen Prozess optimiert hat.
Die Hauptrouter-App wird im Laufe des Betriebs kontinuierlich aktualisiert. Die Produktionsleiter können sich so jederzeit darüber informieren, welche Aufgaben bereits erledigt wurden und welche noch in Bearbeitung sind.
Vorteile der Einführung von Tulip
Der größte Vorteil ist die Verkürzung der für die Umrüstung benötigten Zeit. Vor dem Einsatz Tulip dauerte der Umrüstung 14 Tage. Mit der vom Kunden entwickelten Tulip dauert derselbe Prozess nun nur noch 3 Tage.
Die Einhaltung von 80-seitigen Standardarbeitsanweisungen ist selbst für die erfahrensten Techniker komplex. Durch die Gestaltung der Apps als interaktive Anwendungen, die Eingaben erfordern, konnte die Anzahl kostspieliger Fehler drastisch reduziert werden.
Die Herausforderungen bei der Einarbeitung neuer Techniker werden gemildert, da die Informationen zum Prozess in einer benutzerfreundlichen Oberfläche dargestellt werden.
Die Erfassung detaillierter Aufschlüsselungen des Zeitaufwands für die Ausführung jeder einzelnen Aufgabe liefert umsetzbare Informationen, auf deren Grundlage das Team Prioritäten für Prozessverbesserungen setzen kann. Indem das Team sich auf fehleranfällige und zeitaufwändige Schritte innerhalb des Gesamtablaufs konzentriert, kann es schneller Verbesserungen am Prozess erzielen.
Frontline Operations Tulip Frontline Operations ermöglicht es Kunden, Systeme, die wichtige Informationen enthalten, nahtlos mit der App zu verbinden. Durch das Einbinden von Daten aus Management-Software ist der Kunde in der Lage, den Technikern bei Bedarf relevante Informationen zur Verfügung zu stellen.
Fazit
Der GxP Funktionsumfang Tulip GxP ermöglicht validierbare, hochwertige Anwendungsfälle, durch die arbeitsintensive Abläufe wie dieser drastisch optimiert und zu einem intuitiven Verfahren umgewandelt werden, das selbst für neue Techniker leicht zu befolgen ist. Die Vorteile des Einsatzes dieser Lösung zeigten sich sofort und werden auch in den kommenden Jahren einen Mehrwert bieten.
Beginnen Sie mit der Umgestaltung Ihrer Betriebsabläufe.
Mit Tulip können Unternehmen ihre Abläufe digital transformieren und innerhalb weniger Tage einen Echtzeit-Überblick über ihre Produktion gewinnen. Sprechen Sie noch heute mit einem unserer Digitalberater, um mehr zu erfahren!