Die Möglichkeit für Hersteller, Produkte vom Rohstoff bis zum Endverbraucher nachzuverfolgen, ist nicht nur eine Frage der betrieblichen Effizienz, sondern kann sich auch auf die Qualität, die Kundenzufriedenheit und die Einhaltung brancheninterner Compliance-Standards auswirken. Die Chargenverfolgung ist ein wichtiger Bestandteil der Rückverfolgbarkeit und sollte für alle Hersteller oberste Priorität haben.
In diesem Blogbeitrag werden wir die Grundlagen der Chargenverfolgung erläutern und darlegen, wie digitale Software zur Chargenverfolgung diesen Prozess für Hersteller vereinfachen kann.
Was ist Sendungsverfolgung?
Unter Chargenverfolgung, auch als Batch-Tracking bezeichnet, versteht man die Möglichkeit, eine Charge von hergestellten Produkten über die gesamte Lieferkette hinweg zu verfolgen. Eine Charge bezeichnet eine Gruppe von Produkten aus demselben Produktionslauf, die unter denselben Herstellungsbedingungen aus denselben Materialien hergestellt wurden.
Ein Chargenverfolgungssystem ermöglicht es Herstellern, einer Charge eine eindeutige Chargennummer zuzuweisen und Informationen über die Produkte abzurufen, wie beispielsweise die Herkunft der Rohstoffe, das Verfallsdatum sowie den Ort, an dem die Produkte gelagert oder vertrieben wurden. Mehrere Fertigprodukte können dieselbe Chargennummer haben, während sich eine Seriennummer auf die Identifizierung eines einzelnen Produkts bezieht.
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In welchen Branchen kommt die Chargenverfolgung zum Einsatz?
Die Möglichkeit, Produktchargen nachzuverfolgen, kann für Hersteller in einer Vielzahl von Branchen hilfreich sein. Am wichtigsten ist sie jedoch für stark regulierte Branchen, die verderbliche Güter in großen Mengen herstellen, wie beispielsweise Arzneimittel oder Lebensmittel und Getränke, die besonders anfällig für Rückrufaktionen sind.
Vorteile eines digitalen Chargenverfolgungssystems
Optimierung der Compliance
Sowohl für Biowissenschaften Lebensmitteln und Getränken als auch für Biowissenschaften ist die Chargenverfolgung gemäß den von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Guten Herstellungspraktiken (GMP) vorgeschrieben. In der aktuellen Fassung des Code of Federal Regulations FDA die FDA :
„Es sind Aufzeichnungen über die Prüfungen von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten sowie über die Garantien oder Zertifizierungen der Lieferanten zu führen, die die Einhaltung der Vorschriften und Leitlinien der Food and Drug Administration oder der Grenzwerte bestätigen.“
Die papierbasierte Dokumentation von Chargenprotokolle Chargenverfolgungssystem ist nicht nur zeitaufwendig, sondern auch anfällig für menschliche Fehler. Ein digitales Chargenverfolgungssystem stellt sicher, dass die Prüfverfahren eingehalten werden und alle Daten ordnungsgemäß erfasst und in einer zuverlässigen Quelle entlang der gesamten Lieferkette gespeichert werden.
Effiziente Rückverfolgbarkeit
Produktrückrufe gehören zu den größten Herausforderungen, denen sich moderne Hersteller gegenübersehen. Von 2017 bis 2020 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) insgesamt 1.010 Pressemitteilungen zu Rückrufen veröffentlicht.
Im Rahmen ihres Konzepts „New Era of Smarter Food Safety“ FDA die FDA die Bedeutung einer technologiegestützten Rückverfolgbarkeit für eine umfassende Reaktion auf Krankheitsausbrüche und Rückrufaktionen. Durch den Zugriff auf zuverlässige digitale Chargenprotokolle , dass fehlerhafte oder kontaminierte Produkte so schnell wie möglich vom Markt genommen werden.
Darüber hinaus verringert ein digitales Chargenverfolgungssystem für Hersteller den mit Produktrückrufen verbundenen Aufwand. Herkömmliche Methoden der Produktionsüberwachung führen zu Datensilos und hinterlassen große Lücken in der Prozesstransparenz. Im Falle eines fehlerhaften oder kontaminierten Produkts ermöglichen die durch die Chargenverfolgung erfassten Daten einem Hersteller, die Ursache des Problems auf bestimmte Chargen einzugrenzen und festzustellen, an welcher Stelle in der Produktion das Problem aufgetreten ist. Dies führt dazu, dass nur die minimal erforderliche Menge betroffener Produkte zurückgerufen wird, anstatt alle Produkte zu verlieren, die mit allgemeinen Merkmalen wie dem Produktionszeitraum in Verbindung stehen. Diese Prozesstransparenz kann sogar verhindern, dass fehlerhafte oder kontaminierte Produkte in die nächste Produktionsstufe gelangen oder in den Vertrieb gelangen.
Bestandsmanagement
Die Chargenverfolgung kann dazu beitragen, Bestandsmanagement die Auftragsabwicklung zu verbessern. Durch die Vergabe von Chargennummern auf Basis von Verfallsdaten können Hersteller angeben, bis wann ein Produkt verkauft werden muss, und sicherstellen, dass die ältesten Produkte zuerst ausgeliefert werden.
Chargenprotokolle Angaben zum Lagerort der Charge enthalten, sodass Produktgruppen leicht auffindbar sind und somit die Effizienz der Auftragsabwicklung gesteigert wird.
Elektronische Chargenprotokolle Tulip
Führende Hersteller in regulierten Branchen setzen auf die Frontline Operations Platform Tulip, um ihre Chargenverfolgungsprozesse zu digitalisieren. Mithilfe von Barcodes, Scannern und manueller Dateneingabe lassen sich Rohstoffe und Produkte mit Tulip an jeder Station problemlos nachverfolgen.
Dynamische Arbeitsanweisungs-Apps können so konfiguriert werden, dass sie wichtige Chargendaten im Rahmen eines geführten Arbeitsablaufs erfassen. Chargen-, Bediener- und Maschinendaten werden in Echtzeit in Tabellen gespeichert und sind über eine App zur digitalen Protokollierung abrufbar.
Mithilfe der geführten Arbeitsabläufe Tulipzur Erfassung von Informationen und Chargenprotokolle digitale Chargenprotokolle zur Anzeige der Datensätze können Sie Folgendes tun:
Erstellen Sie eine Tabelle, in der alle Chargenprotokolle gespeichert werden
Die Möglichkeit, diese Tabelle nach Einzelpersonen, Chargen und weiteren Kriterien zu durchsuchen und zu filtern
Dem Bediener ermöglichen, vor Arbeitsbeginn eine neue Charge zu erfassen
Geben Sie Empfehlungen für konkrete Mengen vor, die sich nach der Chargengröße und der Rezeptur für jedes in einer BOM einer Anweisungstabelle aufgeführte Produkt richten
Stellen Sie sicher, dass der Bediener die richtigen Mengen der einzelnen Zutaten eingegeben hat, bevor er fortfahren kann
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