Rückverfolgbarkeit in der Fertigung: Was ist das und wie lässt sie sich verbessern?

Rückverfolgbarkeit ist die Möglichkeit, jedes Teil und jedes Produkt während des gesamten Herstellungsprozesses zu verfolgen – vom Zeitpunkt der Anlieferung der Rohstoffe im Werk bis zum Versand der Endprodukte.

Informationen zu jedem Teil und jedem Produkt, einschließlich Prüfergebnissen, Montage und der an jeder Station aufgewendeten Zeit, werden durchgängig erfasst.

Häufig herrscht die Vorstellung, dass Rückverfolgbarkeit nur für Produkte gilt, die von Rückrufaktionen betroffen sein könnten, wie beispielsweise Lebensmittel oder Airbags. In diesen Fällen liegt es auf der Hand, warum Rückverfolgbarkeit wichtig ist. Ohne umfassende Kenntnis der Herkunft, der Geschichte und des Vertriebswegs eines defekten oder verunreinigten Produkts ist ein wirksamer Rückruf nicht möglich.

Dennoch sollte jeder moderne Hersteller – selbst in Branchen ohne strenge Compliance-Vorschriften – der Rückverfolgbarkeit Priorität einräumen. Denn Rückverfolgbarkeit trägt zur Verbesserung von Qualität und Effizienz bei, indem sie Herstellern Echtzeit-Einblick in ihre Betriebsabläufe verschafft und die Analyse der Grundursachen erleichtert.

Wenn beispielsweise einige Produkte mit Mängeln das Ende der Produktionslinie erreichen, ist es hilfreich, Einblick in den gesamten Produktionsprozess zu haben. Möglicherweise haben sie eine bestimmte Station zur Qualitätsprüfung nicht durchlaufen. Oder vielleicht wurden alle fehlerhaften Produkte von demselben neuen Mitarbeiter bearbeitet, was auf Lücken in der Mitarbeiterschulung hindeutet. Oder vielleicht sind alle fehlerhaften Produkte durch dieselbe Maschine gelaufen, die von der Instandhaltung überprüft werden sollte. Oder alle fehlerhaften Produkte enthalten Komponenten eines bestimmten Lieferanten.

1. Ursachenanalyse

Der Zugriff auf alle Daten zum Weg der Produkte ermöglicht es den Herstellern, den Sachverhalt gründlich zu untersuchen und die eigentliche Ursache von Problemen zu ermitteln. Probleme werden schnell erkannt und gelöst, um die Auswirkungen so gering wie möglich zu halten.

2. kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Zu sehen, wie Teile und Produkte die Fertigungslinien durchlaufen, fördert kontinuierlicher Verbesserungsprozess. Tatsächlich gehen Verbesserungsmöglichkeiten verloren, wenn keine Rückverfolgungsdaten verfügbar sind. Zu wissen, wo und wann Engpässe und Verzögerungen auftreten, ermöglicht eine Optimierung in Echtzeit.

3. Wertstromanalyse

Da die Rückverfolgbarkeit den Weg der Produkte durch den Fertigungsprozess nachverfolgt, unterstützt sie die Wertstromanalyse. Dank detaillierter Aufzeichnungen zur Produktgenealogie gewinnen Hersteller Lieferkette , was ihnen ein wesentlich detaillierteres Bild des Wertstroms ihrer Betriebsabläufe vermittelt.

4. Qualität und Engagement

Darüber hinaus kann die Rückverfolgbarkeit der Teile entlang der gesamten Produktionslinie auch dabei helfen, Schlüsselstellen zu identifizieren, an denen zusätzliche Qualitätskontrollen eingeführt werden sollten. Außerdem fördert sie die Verantwortlichkeit und das Engagement in der Fertigung.

5. Das ist eine Pflicht!

Schließlich müssen Hersteller in stark regulierten Branchen die Vorteile der Rückverfolgbarkeit nicht abwägen, da diese vorgeschrieben ist. In jedem Fall können digitale Technologien den Nachweis der Rückverfolgbarkeit einfach und nahtlos gestalten.

Moderne Werkzeuge helfen bei der Automatisierung Produktionsüberwachung und die Rückverfolgbarkeit. Tatsächlich können sie Teile und Produkte entlang der Produktionslinie automatisch überwachen und alle relevanten Daten erfassen.

Mithilfe von Barcodes und Scannern lassen sich Teile und Produkte an jeder Station problemlos nachverfolgen. Es ist nicht nötig, überall Post-its anzubringen, um die Mitarbeiter daran zu erinnern, Produkte zu scannen: Fügen Sie einfach einen Schritt in die digitalen Arbeitsanweisungen ein. Anschließend können Sie über eine App zur Produktgenealogie und Rückverfolgbarkeit auf alle Berichte und Informationen zugreifen.

Rückverfolgbarkeit ist bei der Fertigung in regulierten Umgebungen kein optionales Element. Sie ist in den Vorschriften verankert. Wie sich diese Vorschriften jedoch in der Praxis auswirken, hängt von Ihrer Branche ab.

In Branchen wie Medizintechnik, Pharmazie, Luft- und Raumfahrt sowie der Automobilindustrie steht viel auf dem Spiel, und die Standards sind sehr spezifisch. Eine einheitliche Lösung für die Rückverfolgbarkeit reicht hier nicht aus. Die von Ihnen eingesetzten Systeme müssen genau widerspiegeln, wie Compliance in Ihrer Branche konkret aussieht, d. h. Chargenprotokolle, Serialisierung auf Bauteilebene, auditfähige Änderungsprotokolle und vieles mehr.

Im Folgenden finden Sie einen allgemeinen Überblick darüber, wie Aufsichtsbehörden die Rückverfolgbarkeit in verschiedenen Branchen definieren und durchsetzen:

Auch wenn sich die Einzelheiten unterscheiden, ist die Richtung klar: Die Rückverfolgbarkeit muss in Echtzeit erfolgen, digital sein und der Rechenschaftspflicht dienen. Papiersysteme und isolierte Tabellenkalkulationen werden einer Überprüfung nicht standhalten – weder im wörtlichen noch im betrieblichen Sinne.

Darüber hinaus können Unternehmen mithilfe von IoT Geräten den Standort ihrer Werkzeuge und deren Bestände problemlos im Blick behalten.

Die meisten Betriebe „praktizieren“ bereits Rückverfolgbarkeit. Die eigentliche Frage ist, ob das System auch dann funktioniert, wenn es am dringendsten benötigt wird.

Lange Zeit bedeutete Rückverfolgbarkeit Ordner voller Chargenprotokolle, handschriftliche Aufzeichnungen oder Excel-Tabellen, die zwischen den Teams hin- und hergereicht wurden. Mit solchen Systemen lassen sich Audits zwar bewältigen, doch wenn es auf Geschwindigkeit oder Genauigkeit ankommt, versagen sie oft. Ein fehlendes Protokollblatt oder ein verspäteter Eintrag kann eine einfache Überprüfung in tagelange Detektivarbeit verwandeln.

Die digitale Rückverfolgbarkeit verändert die Situation grundlegend. Wenn Daten direkt am Arbeitsort erfasst und automatisch mit Maschinen, Materialien und Bedienern verknüpft werden, sind sie nicht mehr nur eine statische Aufzeichnung, sondern werden zu einem Werkzeug, das Sie tatsächlich nutzen können. Anstatt erst im Nachhinein die Einhaltung von Vorschriften nachzuweisen, können Sie Probleme frühzeitig erkennen, schneller reagieren und Muster erkennen, die zu Verbesserungen führen.

Wenn Sie immer noch auf Papier oder hybride Lösungen setzen, schlagen sich die Kosten nicht immer in den Büchern nieder. Sie zeigen sich vielmehr in zusätzlichen Arbeitsstunden für die Mitarbeiter, einem höheren Compliance-Risiko und der Zeit, die damit verschwendet wird, den Überblick zu behalten. Digitale Rückverfolgbarkeit schafft hier nicht nur Ordnung, sondern liefert Ihnen auch Informationen, auf deren Grundlage Sie tatsächlich handeln können.

Bei der Rückverfolgbarkeit geht es nicht nur darum, Audits zu bestehen – sie sorgt auch dafür, dass die Betriebsabläufe schnell und widerstandsfähig bleiben. Papier- und Tabellenkalkulationssysteme können mit den Anforderungen der modernen Produktion nicht Schritt halten. Die digitale Rückverfolgbarkeit verknüpft Daten direkt mit den jeweiligen Arbeitsschritten, wodurch Audits vereinfacht, Rückrufaktionen straffer gestaltet und Verbesserungsmaßnahmen effektiver umgesetzt werden können.