Présentation du système Composable pour l'industrie pharmaceutique

Lors de la conférence Operations Calling , nous avons annoncé le lancement du Composable for Pharma, une extension de la App cMES, afin d'accélérer transformation numérique l'industrie pharmaceutique.

Le Composable (Manufacturing Execution System) pour le secteur pharmaceutique est un ensemble d'applications fondamentales qui permet aux laboratoires pharmaceutiques de déployer rapidement dossiers de lots électroniques, des registres de production et des solutions de gestion de la production par lots au sein de leurs environnements de production. Cet ensemble d'applications illustre tout ce qu'il est possible de réaliser lorsque les fabricants pharmaceutiques intègrent les fonctionnalités MES et eBR au cœur de leurs opérations grâce à des applications centrées sur l'humain.

Dans le Composable for Pharma, vous pouvez utiliser des modèles prédéfinis comme éléments de base pour composer des solutions sur mesure qui répondent parfaitement aux exigences de vos processus. Grâce à l'interface par glisser-déposer Tulipet à sa logique de déclenchement facile à définir, vous pouvez créer des applications puissantes et centrées sur l'utilisateur, que vos opérateurs de terrain peuvent utiliser pour enregistrer des événements, surveiller les paramètres critiques des processus et gérer les exceptions en temps réel.

Toutes les applications de la solution Composable for Pharma s'appuient sur le modèle de données commun, ce qui vous permet de contextualiser facilement les données dès leur saisie, garantissant ainsi leur exactitude et améliorant la prise de décision lors des revues eBR, des audits ou des décisions opérationnelles.

Le Common Data Model est un schéma de données qui harmonise les données de toutes les applications du Composable for Pharma, créant ainsi une source unique de vérité. Contrairement aux systèmes MES traditionnels qui imposent des modèles de données prédéfinis nécessitant des personnalisations de la part des fournisseurs ou des intégrateurs de systèmes, ce modèle offre une base flexible que vous pouvez configurer et étendre à mesure que vos besoins changent et évoluent. Il est conçu pour rationaliser l'échange de données, garantir l'intégrité des données et faciliter la collaboration, répondant ainsi aux besoins essentiels du secteur pharmaceutique.

Le cadre du Common Data Model repose sur des fondements ancrés dans les meilleures pratiques du secteur, une conception centrée sur l’humain et une grande flexibilité. Cette conception fondamentale permet aux fabricants pharmaceutiques non seulement d’adapter, mais aussi de faire évoluer leurs stratégies en matière de données afin de répondre aux exigences réglementaires changeantes, aux paramètres de processus critiques (CPP) et aux attributs de qualité critiques (CQA). Prenons, par exemple, le cas d’une entreprise pharmaceutique devant mettre ses processus de fabrication en conformité avec de nouvelles normes réglementaires. La nature adaptable du Common Data Model permet une intégration transparente de ces nouvelles exigences dans la structure des données existante, garantissant ainsi la conformité sans perturber les flux opérationnels. Le Common Data Model étant composable, il facilite la création de nouveaux cas d'utilisation qui s'intègrent de manière transparente à la structure existante, permettant ainsi de relever les nouveaux défis et de renforcer les capacités opérationnelles.

Grâce à des fonctionnalités permettant de gérer divers éléments — qu'ils soient physiques, comme les articles en stock, ou opérationnels, comme les ordres de travail —, le modèle de données commun offre une vue d'ensemble de votre environnement de fabrication sous une forme facilement compréhensible. L'intégration de journaux partagés dans le modèle établit un référentiel de données centralisé permettant aux applications de suivre les informations historiques, ce qui facilite la prise de décisions éclairées et l'amélioration des processus sur la base des performances passées. En mettant l'accent sur les références contextuelles aux processus, le modèle de données commun enrichit l'interprétation des données, favorisant ainsi une approche plus complète et plus pertinente de la gestion des données de fabrication pharmaceutique.

Dans l'industrie pharmaceutique, la gestion dossiers de lots électroniques dossiers de lots eBR) est un processus essentiel qui exige précision, efficacité et fiabilité. La composabilité s'impose comme une solution innovante, offrant des systèmes sur mesure qui rationalisent les opérations liées aux eBR tout en garantissant la conformité réglementaire.

App Electronic Batch Record (eBR) propose un ensemble d'applications qui illustrent comment un dossier de lot électronique permet d'éliminer le papier de votre site de production, vous offrant ainsi l'efficacité opérationnelle nécessaire pour accélérer la validation des lots. Cette suite fournit des conseils numériques pour vos opérations, garantissant des flux de travail sans erreur à chaque étape, des opérations de pesage et de dosage aux procédures d'emballage. En intégrant des capacités de gestion des exceptions en temps réel et de validation des données, la suite eBR permet d'identifier et de résoudre rapidement les problèmes de qualité, réduisant ainsi considérablement la survenue d'écarts. De plus, l'application de révision eBR incluse dans cette suite facilite les flux de travail de révision par exception, réduisant ainsi les délais de révision et la charge liée à la conformité.

Bien que ces applications prennent pour exemple la fabrication de petites molécules, les fabricants pharmaceutiques de tous types peuvent tirer parti des modèles proposés pour mettre en œuvre des solutions sur mesure qui accélèrent la libération des lots, garantissent la conformité et améliorent la qualité globale.

App de gestion de la production par lots intégrée au Composable for Pharma constitue une solution robuste permettant de rationaliser les processus de production et d'optimiser la visibilité opérationnelle. Cette suite centralise données de production essentielles données de production un Tableau de bord convivial, offrant ainsi une vue d'ensemble immédiate de l'état des équipements, de l'avancement des lots et des indicateurs de production clés. De plus, ces tableaux de bord dynamiques sont accessibles et optimisés pour s’afficher sur divers appareils, notamment les ordinateurs, les tablettes et les appareils mobiles, garantissant ainsi la disponibilité des données partout où elles sont nécessaires. Grâce à une visibilité en temps réel sur la production à portée de main, vous pouvez prendre des décisions plus éclairées qui réduisent le délai de résolution des exceptions en cours et optimisent les opérations sur votre site de production.

App de registres électroniques propose une application de registre qui guide les opérateurs à travers diverses procédures opérationnelles standard (SOP) en temps réel, ce qui réduit les erreurs au minimum et garantit le respect des protocoles établis. En automatisant la documentation pendant l'exécution, les registres électroniques préservent l'intégrité des données et rationalisent les processus de tenue des registres. En offrant des enregistrements facilement accessibles et consultables des activités des équipements, ils simplifient les cycles de révision grâce à des informations faciles à récupérer. S'appuyant sur le modèle de données commun, ces registres facilitent le partage transparent des données avec les autres applications du Composable for Pharma, prenant en charge les procédures de révision par exception, l'analyse des données et les demandes de maintenance. Grâce à ces fonctionnalités, les registres électroniques améliorent non seulement l'efficacité opérationnelle, mais contribuent également de manière significative au maintien de normes élevées en matière d'assurance qualité et de conformité.

Si vous souhaitez découvrir comment Composable Tulip peut vous aider à optimiser la gestion de vos opérations pharmaceutiques, n'hésitez pas à contacter un membre de notre équipe dès aujourd'hui!