Rejoignez les plus grands fabricants
Dans le secteur manufacturier, les entreprises transforment leurs activités grâce à Tulip.
La fabrication pharmaceutique exige une modularité
Les systèmes MES traditionnels vous ralentissent. Chaque modification nécessite une validation coûteuse, l'intervention d'un fournisseur ou un long processus de contrôle des modifications. Tulip vous Tulip des modules modulaires et conformes pour numériser dossiers de lots, faire évoluer vos processus et vous adapter rapidement aux changements réglementaires.
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Prise en charge de tous les rôles GxP
Les opérateurs bénéficient de flux de travail guidés, le service d'assurance qualité dispose d'une traçabilité en temps réel et le service informatique bénéficie d'une gouvernance, le tout au sein d'un système unique capable de s'adapter sans créer de cloisonnement.
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S'adapter au rythme de l'évolution de la réglementation
Mettez à jour vos procédures opérationnelles standard (SOP), vos registres et dossiers de lots quelques jours, et non en plusieurs mois, sans avoir recours à du codage sur mesure ni à des demandes de modification interminables.
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Moderniser sans interruption
Déployez des solutions basées sur des applications parallèlement aux systèmes SGQ (système de gestion de la qualité), LIMS ou ERP existants. Validez rapidement, itérez sans tarder et ne déployez à grande échelle que ce qui fonctionne.
Composable pour l'industrie pharmaceutique
Remplacez le papier, simplifiez la mise en conformité et adaptez les flux de travail numériques à chaque processus en salle blanche, du pesage et de la distribution à la révision des eBR. composable Tulipfacilite la standardisation, la mise à l'échelle et la validation des applications sans ralentir les opérations.
Avantages d'un système composable
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Centré sur l'humain
Créez des flux de travail faciles à utiliser, conformes dès leur conception et conçus en pensant à l'opérateur. Intégrez des copilotes IA pour réduire le temps de formation et guider l'exécution.
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Déploiement rapide et itératif
Remplacez les déploiements MES « tout ou rien » par des applications modulaires et validées que vous pouvez déployer, adapter et faire évoluer en quelques semaines.
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Ouvert et évolutif
Intégrez vos systèmes LIMS, ERP, d'historisation et vos équipements grâce à l'API ouverte Tulipet aux références MCP prêtes à l'emploi.
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Modèle de données flexible et validable
Connectez vos données en toute sécurité à un modèle de langage de grande envergure (LLM) pour identifier les tendances sur l'ensemble de votre site.
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Un développement démocratisé
Permettez aux ingénieurs des processus et de la qualité de créer des applications conformes à l'aide d'outils sans code, sous la supervision du service informatique et dans le cadre d'une gouvernance centralisée.
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Architecture moderne
Tirez parti de l'IA, des appareils connectés et des automatisations pour mettre en place des flux de travail numériques qui simplifient la mise en conformité et améliorent les performances opérationnelles.
étude de cas
Une entreprise pharmaceutique a utilisé des applications pour réduire le temps de changement de ligne de 14 jours à 3.
Découvrez comment la numérisation des procédures opérationnelles standard (SOP) pour le changement de gamme d'équipements complexes a permis de réduire les erreurs et les délais d'exécution. Au fur et à mesure de l'avancement des opérations, les applications se mettent automatiquement à jour et offrent une visibilité sur les difficultés rencontrées et les délais.
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Tulip reconnu par Gartner, Forrester et ses clients comme l'un des meilleurs systèmes MES pour les secteurs réglementés, et se classe régulièrement parmi les leaders sur G2 en matière de facilité d'utilisation, de rapidité de mise en valeur et de satisfaction client. Contrairement aux systèmes monolithiques traditionnels, composable Tulippermet aux fabricants pharmaceutiques de numériser dossiers de lots électroniques, les registres, les opérations de pesée et de distribution, ainsi que l'échantillonnage, grâce à des applications faciles à valider et à adapter.
Conçue dans le respect des normes GxP et de la partie 11 du titre 21 du CFR, Tulip des pistes d'audit, des signatures électroniques, des contrôles d'accès ainsi que des intégrations avec les systèmes ERP, SGQ (système de gestion de la qualité) et LIMS. Cette combinaison d'agilité, de conformité et de convivialité aide les fabricants à réduire les retards de mise sur le marché, à se tenir prêts pour les inspections et à garantir une traçabilité de bout en bout, sans perturber les déploiements MES existants.
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Les systèmes d'exécution de la fabrication aident les fabricants à numériser dossiers de lots automatisant la collecte des données par voie électronique, plutôt que sur papier. Ces systèmes permettent de respecter les étapes, d'enregistrer tout ce qui se passe pendant la production et de conserver des traces permettant une traçabilité. Cela facilite la détection précoce des problèmes, accélère les contrôles et garantit le respect des normes.
Le problème, c'est que la plupart des systèmes MES sont difficiles à adapter. Tulip conçu différemment. Il offre aux équipes les outils nécessaires pour concevoir leurs propres flux de travail, extraire les données équipements et suivre en temps réel ce qui se passe sur la chaîne de production. Ce type de flexibilité est essentiel lorsque les processus changent fréquemment ou que les règles évoluent sans cesse.
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Oui. La plateforme Tulipest prête pour la validation et prend en charge les environnements soumis à la réglementation GxP. Elle intègre des pistes d'audit, des signatures électroniques, un contrôle d'accès et un traitement sécurisé des données afin de répondre d'emblée aux exigences de conformité de la norme 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11.
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Les déploiements traditionnels de systèmes MES peuvent prendre des années. Le système MES pharmaceutique Tulippeut être mis en œuvre en seulement 90 jours grâce à des applications validées pour les registres, la pesée et la distribution, l'échantillonnage, le conditionnement et la révision des eBR — ce qui permet aux fabricants de constater ROI (retour sur investissement) quelques mois, et non ROI (retour sur investissement) plusieurs années.
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Oui. L'API ouverte et les connecteurs Tulipfacilitent l'intégration des applications MES avec SGQ (système de gestion de la qualité), LIMS, ERP, les historiens de données et les équipements de laboratoire existants. Cela garantit une traçabilité de bout en bout et élimine les silos de données dans l'ensemble des opérations pharmaceutiques.
Apps les opérations
Découvrez comment composable accélère la validation, réduit les délais de révision et donne plus d'autonomie à votre personnel de terrain.