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Sciences de la vie  Dispositifs médicaux - Photo d'un client - Laerdal

Système de gestion de la fabrication (MES) pour la fabrication de dispositifs médicaux

Conçu pour la conformité. Pensé pour la flexibilité.

Numérisez les dossiers de données de l'historique de fabrication (eDHR), garantissez une conformité sans faille et adaptez-vous rapidement, sans dépendre du service informatique. composable Tulipaide les fabricants de dispositifs médicaux à réduire leurs coûts, à accroître leur productivité et à se conformer à la norme 21 CFR Part 820.

  • Interfaces centrées sur l'humain

    Donnez aux opérateurs les moyens d'agir grâce à des applications numériques intuitives et à des processus guidés qui réduisent les erreurs, accélèrent la formation et améliorent la préparation aux audits.

  • Moyenne sur trois mois

    Déployez, validez et obtenez des résultats rapidement, et mettez en service des solutions numériques conformes en quelques semaines, et non en plusieurs années.

  • Ouvert et flexible

    Conçue sur une plateforme cloud native sans code, dotée d'API ouvertes et de connecteurs prêts à l'emploi pour vos systèmes qualité, vos machines et vos capteurs.

  • Sécurisé et prêt pour la validation

    Assurez la conformité dès le départ grâce à des contrôles d'accès, des pistes d'audit et une documentation qui accélèrent la validation et la préparation aux inspections.

Les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin de modularité

Les systèmes MES traditionnels ne parviennent pas à s'adapter à l'évolution de la réglementation, à la personnalisation croissante ni à la complexité de la production moderne de dispositifs médicaux. composable Tulipvous offre des composants modulaires pour numériser et optimiser en permanence vos opérations, sans subir les retards des fournisseurs ni faire de compromis en matière de conformité.

Flux de travail guidés intégrant Pick to Light » pour l'assemblage de dispositifs médicaux
  • Prendre en charge tous les rôles dans un environnement réglementé

    Offrez aux opérateurs des flux de travail numériques guidés, donnez aux équipes chargées de la qualité une visibilité et une traçabilité en temps réel, et dotez le service informatique des outils de gouvernance nécessaires pour évoluer en toute sécurité.

  • S'adapter aux changements de produits, de processus ou de réglementation

    Mettez à jour les dossiers de ressources humaines électroniques (eDHR), les formulaires numériques et les flux de travail à mesure que vos gammes de produits évoluent, sans avoir à recoder ni à recourir à des processus complexes de contrôle des modifications.

  • Moderniser sans interruption

    Optez pour la transformation numérique sans projet de remplacement complet. Déployez des applications parallèlement à vos systèmes actuels, itérez rapidement et validez au fur et à mesure.

Suite d'applications CMES pour dispositifs médicaux

Composable pour les dispositifs médicaux

App Composable pour les dispositifs médicaux et le diagnostic offre un moyen rapide de mettre en place un système de production entièrement numérique.

Avantages du Composable

  • Centré sur l'humain

    Mettez en place des flux de travail numériques qui réduisent les erreurs humaines et le temps de formation grâce à des interfaces que les opérateurs ont réellement envie d'utiliser. Intégrez des assistants basés sur l'IA pour guider le travail et garantir le respect des procédures opérationnelles standard.

  • Déploiement rapide et itératif

    Dites adieu aux déploiements MES « tout ou rien ». Mettez en place des solutions adaptées et validées en quelques semaines, et non plus en plusieurs mois.

  • Ouvert et évolutif

    Intégrez vos systèmes PLM, ERP et SGQ (système de gestion de la qualité) existants, ainsi que vos équipements de test, grâce à des API ouvertes et des connecteurs.

  • Modèle de données flexible et validable

    Suivez chaque unité, chaque lot et chaque opération grâce à un modèle de données conçu pour assurer la traçabilité et la validation dans le cadre de configurations complexes d'appareils.

  • Un développement démocratisé

    Permettez aux ingénieurs qualité et aux ingénieurs des procédés de créer des solutions numériques validées à l'aide d'outils sans code, sous la supervision centralisée du service informatique.

  • Architecture moderne

    Tirez parti de l'IA, des systèmes connectés et des données en temps réel pour optimiser la qualité, accélérer la production et garantir la conformité aux audits.

Conçu pour les principaux fabricants de dispositifs médicaux

  • Un opérateur effectue un test de qualité à l'aide d'un bras bionique.

    Un fabricant de prothèses sur mesure réduit Assemblage 60 % le temps Assemblage de ses dispositifs médicaux sur mesure grâce à Tulip

    Découvrez comment un fabricant de dispositifs médicaux sur mesure a réduit les coûts liés à la qualité et les délais de mise sur le marché en automatisant la collecte de données grâce à des instructions de travail numériques.

    Lisez étude de cas
  • Laerdal Device

    Laerdal Assemblage des trousses médicales Assemblage des contrôles visuels

    Découvrez comment Laerdal son processus de constitution des kits et utilise Vision par ordinateur réduire à zéro le nombre de défauts sur les milliers de produits expédiés.

    Lisez étude de cas
  • Gamme ArchForm

    Un fabricant de matériel orthodontique garantit la conformité de la fabrication d'aligneurs orthopédiques sur mesure grâce à une solution de bout en bout utilisant Tulip

    Découvrez comment les solutions eDHR fiables Tulipont permis à un fabricant de matériel d'orthodontie de se développer rapidement et de doubler sa capacité de production.

    Lisez étude de cas
Foire aux questions
  • Qu'est-ce qui fait de Tulip solution MES de premier plan pour les fabricants de dispositifs médicaux ?

    Tulip reconnue tant par les analystes du secteur que par ses clients comme une solution MES de premier plan pour les secteurs réglementés, notamment ceux des dispositifs médicaux et du diagnostic. Gartner et Forrester ont souligné Tulip pionnier Tulip dans le domaine des solutions MES composable et sans code, et Tulip se classe Tulip parmi les leaders de sa catégorie sur G2 en termes de facilité d'utilisation, de satisfaction client et de rapidité de mise en valeur.

    Contrairement aux systèmes rigides et monolithiques, la plateforme composable et sans code Tulippermet aux fabricants de créer des flux de travail intuitifs et à l'épreuve des erreurs qui guident les opérateurs et réduisent les risques liés à la conformité. Grâce à des pistes d'audit automatisées, à l'eDHR/eBR, à des intégrations transparentes avec SGQ (système de gestion de la qualité) ERP, PLM et SGQ (système de gestion de la qualité) , ainsi qu'à des structures de données flexibles, Tulip un déploiement rapide, Amélioration continue et une traçabilité complète de bout en bout. Cette combinaison d'agilité, de conformité et de convivialité rend Tulip adapté pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à réussir du premier coup, à chaque fois.

  • Comment Tulip les fabricants de dispositifs médicaux Tulip se conformer aux réglementations de la FDA, de l'EMA et aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) ?

    Tulip la conformité directement dans les flux de travail de première ligne grâce à des fonctionnalités telles que les dossiers électroniques d'historique des dispositifs (eDHR), les pistes d'audit automatisées et les signatures électroniques conformes à la réglementation. Cela garantit que chaque étape de production est documentée, traçable et inviolable. En collectant des données en temps réel auprès des opérateurs, des machines et des systèmes connectés, les fabricants peuvent réagir plus rapidement aux écarts et se préparer pleinement aux audits sans avoir à recourir à la paperasserie manuelle

  • Quels sont les principaux défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux lorsqu'ils s'appuient sur des systèmes papier ou sur des systèmes MES obsolètes ?

    Les registres papier et les systèmes MES rigides entraînent des risques tels que des enregistrements incomplets, des erreurs de manipulation et des audits inefficaces. Les fabricants sont souvent confrontés à des retards dans l'identification des causes profondes, peinent à obtenir une bonne visibilité sur leurs opérations et perdent du temps à remplir manuellement la documentation de conformité. Les solutions MES traditionnelles manquent également de flexibilité pour les processus d'assemblage complexes et à forte diversité de produits, ce qui rend plus difficile leur évolutivité ou leur adaptation à l'évolution des réglementations et des besoins du marché.

  • En combien de temps les fabricants peuvent-ils mettre en œuvre les solutions Tulip, et quel est l'impact sur leurs opérations ?

    Contrairement aux projets MES traditionnels qui s'étendent sur plusieurs années, Tulip une mise en œuvre en quelques semaines. Les fabricants bénéficient d'une visibilité immédiate sur leurs opérations, accélèrent le lancement de nouveaux produits et améliorent continuellement leurs processus sans avoir à subir de longs cycles informatiques.

  • Comment Tulip -t-il aux systèmes existants tels que les ERP, les PLM, SGQ (système de gestion de la qualité) et les équipements existants ?

    Tulip de couche de données unificatrice, s'intégrant de manière transparente aux systèmes d'entreprise (ERP, PLM, MES, SGQ (système de gestion de la qualité)) ainsi qu'aux équipements existants et aux appareils personnalisés. Grâce à des connecteurs préconfigurés, à l'OpenAPI et à l'intégration des appareils, Tulip les silos de données et permet une traçabilité de bout en bout. Cet écosystème unifié permet le partage des données en temps réel — CAO aux ordres de fabrication — afin que les fabricants puissent gérer efficacement les changements et disposer d'une source unique de vérité

Apps les opérations

Découvrez comment Tulip les fabricants de dispositifs médicaux à supprimer le papier, Tulip améliorer la traçabilité et Tulip réduire les délais de mise sur le marché grâce à un composable .

Illustration « Une journée dans la vie » (CTA)