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Conforme aux normes GxP

Allégez la charge liée à la conformité grâce à une plateforme conforme aux normes GxP

Les fonctionnalités et l'architecture Tulipsont conçues pour faciliter la mise en conformité.

Fichier d'historique électronique (eDHR) pour le module de périphérie (MC) dans une maquette d'ordinateur portable

Simplifier la mise en conformité

Nous avons conçu notre plateforme pour que la conformité s'intègre naturellement à vos opérations. Allégez la charge liée à la collecte et à l'analyse des données à des fins de conformité et tirez des enseignements grâce à des analyses en temps réel. Tulip plusieurs fonctionnalités qui vous permettent de mettre en place un outil parfaitement conforme à l'échelle de vos opérations.

Tableau de bord de l'histoire numérique
  • Du premier coup

    Réduisez les informations manquantes ou erronées grâce à des instructions, à la vérification des plages de valeurs et à l'utilisation d'appareils connectés.

  • Archives historiques numériques

    Gérez les données les plus importantes, notamment dossiers de lots, les registres des dispositifs et les registres des équipements.

  • Examen par exception

    Accélérez la mise sur le marché de vos produits grâce à l'agrégation automatique des données relatives aux lots, aux appareils et aux équipements. Recevez des alertes dès qu'une non-conformité ou une exception est enregistrée.

Tulip vous Tulip à respecter la réglementation

Découvrez la conformité de la plateforme Tulipet ses offres en matière de conformité

  • Authentification unique

    Authentification SAML/LDAP : des intégrations plus sécurisées à tous les niveaux de votre infrastructure

  • Documents électroniques et signatures électroniques

    Entièrement conforme à la norme CFR 21, partie 11, de la FDA et à l'annexe 11 d'EudraLex de l'EMA (Dossiers et signatures électroniques)

  • Piste d'audit

    Afficher les données relatives à chaque opération enregistrée pour un lot, un produit ou un équipement

  • Données contextuelles et immuables

    Une fois saisies, les données ne sont jamais perdues. Grâce à des données provenant de multiples sources, bénéficiez d'une visibilité totale.

  • Processus de validation

    Permettez un examen et une validation efficaces des seuls aspects requis, tels que définis par votre entreprise.

  • Déployer dans des environnements mains libres

    Utilisez Tulip des casques portables, une caméra de vision et des pédales, en laboratoire ou en salle blanche.

  • Attribution automatique

    capturer les données automatiquement capturer les données tous vos cas d'utilisation soumis à une réglementation, tels que dossiers de lots, les registres des dispositifs, les registres d'équipement, etc.

  • Option pour 0-RPO

    Réduisez au minimum le risque de perte de données essentielles à la mission, telles que celles relatives à l'eBR et à l'eDHR.

Photo d'illustration - un responsable regardant un écran - suivi Tableau de bord  collaboration

Tulip et accélère la validation

En tant que plateforme, Tulip avec une validation pour chaque version à support à long terme (LTS) et comprend une documentation détaillée décrivant chaque modification apportée au produit. Gagnez du temps en ne validant que les applications que vous avez développées avec la Tulip .

Tulip

Une gouvernance adaptée à vos activités

Les fonctionnalités « no-code » Tulippermettent aux ingénieurs de résoudre des problèmes locaux, mais certaines solutions nécessitent une supervision et une prise en charge au niveau de l'entreprise. Tulip fonctionnalités de gouvernance flexibles qui aident les entreprises à supprimer les formalités administratives superflues et à sécuriser les processus lorsque cela s'avère nécessaire.

Optez pour la transformation numérique de vos activités avec Tulip

Découvrez comment les écosystèmes d'applications permettent des opérations agiles et connectées.

Illustration « Une journée dans la vie » (CTA)