6 tendances pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux en 2023

La pandémie de COVID-19 a contraint les entreprises à trouver de nouveaux moyens de maintenir leurs efforts de R&D et d’accroître leurs capacités de production tout en réduisant les effectifs sur site afin d’éviter la propagation du virus. transformation numérique une solution viable et évolutive à ce défi, permettant à de nombreuses entreprises d’en faire plus avec moins de ressources. Toutefois, cela ne suffira pas à lui seul pour Sciences de la vie les fabricants du secteur Sciences de la vie en 2023.

Face à l'émergence d'un «triple effet de serrage » sur la performance, causé par une inflation élevée, une pénurie de main-d'œuvre qualifiée et des contraintes au niveau de la chaîne d'approvisionnement, les fabricants du secteur Sciences de la vie au-delà de l'automatisation de la collecte de données et de la réalisation de tâches à distance pour rester compétitifs. Améliorer l'efficacité, stimuler la productivité et se tenir prêt à s'adapter aux changements figurent en tête de liste des priorités. Heureusement, grâce aux nouvelles technologies et capacités qui apparaissent chaque jour, les fabricants du secteur Sciences de la vie une excellente boîte à outils pour les aider à mener à bien ces missions et à consolider leurs avantages concurrentiels au-delà de 2023.

Voici les tendances que nous avons observées chez les principaux fabricants du secteur Sciences de la vie cherchent à renforcer leur résilience face aux difficultés de main-d'œuvre et aux défis en constante évolution de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que la manière dont elles pourraient vous aider à surmonter avec succès la « triple pression » qui pèse sur vos performances.

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De nombreux fabricants sont encore confrontés à des sources de données isolées au sein de leurs opérations. Lorsque les équipements existants ne peuvent pas se connecter à Internet, les données doivent être saisies manuellement, ce qui entraîne des pertes d'efficacité et des retards. En conséquence, les fabricants consacrent souvent des services entiers à la collecte et à l'analyse des données provenant de divers systèmes, tels que le MES, SGQ (système de gestion de la qualité)et les ERP, afin de produire des rapports qui peuvent dater de près d’une semaine au moment où ils sont finalisés. Il s’agit là d’un gaspillage considérable de ressources et d’un allongement significatif des délais de traitement, sans parler de la perte d’opportunités due à l’utilisation de données obsolètes dans l’analyse. Sous la pression d’utiliser pleinement leurs ressources et d’optimiser davantage leurs processus, les organisations s’efforcent d’éliminer les silos de données grâce à un écosystème de données plus unifié.

En investissant dans l’interopérabilité, les fabricants peuvent améliorer leur efficacité opérationnelle et acquérir un avantage concurrentiel. L'interopérabilité permet aux systèmes de communiquer et de partager des informations, ce qui facilite Ordre de travail , Gestion d'inventaire et l'accès aux nomenclatures (BOM) à partir d'une seule application. Cela permet de gagner du temps et d'augmenter la productivité en éliminant la nécessité de passer d'une tâche à l'autre et d'un système à l'autre.

Contrairement à l'idée reçue selon laquelle l'interopérabilité nécessite du temps et des investissements importants dans les systèmes, les fabricants peuvent recourir à une plateforme opérationnelle plutôt qu'à des solutions ponctuelles pour intégrer et échanger facilement des données. Les plateformes opérationnelles telles que Tulip des API HTTP, des bases de données SQL et OPC UA (architecture unifiée de communication en plateforme ouverte) pour faciliter l'échange de données via des connecteurs configurables. En rationalisant la gestion et l'analyse des données, les fabricants peuvent consacrer moins de temps à la recherche d'informations et davantage à l'analyse des performances de leurs opérations et à la recherche de moyens de les améliorer afin d'atteindre une efficacité encore plus grande.

Les fabricants du secteur Sciences de la vie la gestion des systèmes sur site traditionnels, qui mobilisent d’importantes ressources, au profit des fournisseurs de services cloud. Compte tenu des problèmes imprévisibles liés à la chaîne d’approvisionnement et de la pénurie de professionnels de l’informatique qualifiés, la gestion d’un système sur site s’avère difficile, même pour les plus grandes entreprises. Pour s’adapter et prendre des décisions rapides et efficaces, les fabricants doivent se tourner vers le cloud, qui leur permet de gagner en flexibilité, en efficacité et en agilité.

Le cloud computing permet aux fabricants d'adapter rapidement leurs ressources informatiques à la hausse ou à la baisse selon leurs besoins, ce qui leur offre une grande flexibilité sans avoir à investir dans du nouveau matériel ou de nouvelles infrastructures. Cela peut s'avérer particulièrement avantageux pour les entreprises confrontées à des fluctuations de la demande pour leurs produits, ce qui constitue l'une des prévisions de Deloitte pour le secteur manufacturier en 2023.

Grâce au cloud computing, les entreprises du secteur Sciences de la vie équipes décentralisées ou d'activités réparties sur plusieurs sites peuvent gagner en efficacité en offrant à leurs employés, partenaires et clients un accès à distance à leurs systèmes informatiques et à leurs données. En pouvant accéder à des applications performantes et à des outils d'analyse avancés depuis n'importe quel endroit via Internet, les organisations peuvent tirer parti de la puissance de l'intelligence artificielle et Apprentissage machine obtenir des informations pertinentes et stimuler l'innovation tout au long dechaîne de valeur Sciences de la vie .

De nombreux fournisseurs de services cloud proposent des services conformes à diverses réglementations et normes, telles que HIPAA, FDA ou ISO. Des mises à jour logicielles régulières garantissent la mise en place des protocoles de sécurité les plus récents afin d'assurer une protection contre les logiciels malveillants. Si les systèmes d'un fabricant venaient à être endommagés lors d'un événement catastrophique, les fournisseurs de services cloud peuvent offrir une assurance de reprise après sinistre et une haute disponibilité afin de réduire au minimum les temps d'arrêt, grâce au stockage des données sur plusieurs sites.

En recourant à des services basés sur le cloud, les fabricants peuvent se concentrer sur leurs objectifs stratégiques sans avoir à se soucier de la maintenance et de la sécurité de leur infrastructure informatique.

Les innovations Fabrication additive de technologies dans le domaine de la recherche et du développement ont rendu les traitements personnalisés viables et déployables à grande échelle. Les dispositifs médicaux sur mesure et les thérapies géniques peuvent offrir les meilleurs résultats en matière de rétablissement, réduire au minimum les effets secondaires et diminuer les coûts globaux des soins de santé, ce qui pourrait révolutionner le secteur de la santé et améliorer considérablement les résultats pour les patients. Cependant, même les entreprises prospères spécialisées dans les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les fabricants de dispositifs médicaux sur mesure peuvent avoir besoin d'aide pour s'adapter à l'évolution de la demande, souvent en raison de l'absence d'une plateforme opérationnelle de première ligne efficace.

Pour passer de la production de masse à la personnalisation de masse, les fabricants doivent mettre en place des systèmes flexibles permettant de gérer leurs opérations. La flexibilité garantit que les systèmes s'adaptent aux processus, et non l'inverse ; la numérisation des flux de travail constitue généralement la première étape pour y parvenir.

Les fabricants qui n'ont pas encore opéré la transition vers le numérique disposent peut-être d'un classeur contenant des instructions de travail qui obligent les opérateurs à passer d'une page à l'autre en fonction de Ordre de travail. La numérisation de ces processus permet non seulement d'améliorer l'efficacité, mais aussi de relier des sources de données disparates, de réduire les erreurs dans les processus et d'offrir une meilleure visibilité sur les processus de production, rendant ainsi la personnalisation possible.

La nouvelle agilité offerte par la numérisation des processus permettra aux fabricants de s'adapter à un marché imprévisible et de répondre aux exigences de la personnalisation de masse.

La validation devrait rester un défi pour Sciences de la vie Sciences de la vie Sciences de la vie 2023, alors que la réglementation continue d’évoluer et que les exigences en matière de qualité ne cessent de s’accroître. Traditionnellement, les efforts de validation se sont avérés chronophages et coûteux pour les fabricants du secteur Sciences de la vie, ce qui a entraîné une accumulation de dette technique, ces derniers peinant à maintenir leurs logiciels à jour. C’est pourquoi de nombreuses organisations ont hésité à mettre en œuvre de nouveaux outils numériques, malgré les gains significatifs en termes d’efficacité opérationnelle.

En 2023, la transition vers le numérique n’est plus une option. À l’instar d’autres secteurs, Sciences de la vie un gain d’efficacité significatif pour atténuer l’impact négatif de l’inflation et des perturbations de la chaîne d’approvisionnement. Pour y parvenir, il a besoin de nouveaux processus de validation pouvant être mis en œuvre dans des délais raccourcis, sans compromettre la qualité ni perturber les opérations. Ce nouveau processus, c’est la validation en fonction de l’usage prévu.

Les logiciels pouvant être validés pour l'usage prévu, sans passer par le processus traditionnel par étapes, occuperont une place prépondérante dans le secteur de la fabrication des sciences de la vie en 2023. En utilisant des logiciels dotés des dernières fonctionnalités visant à améliorer la productivité et à simplifier la mise en conformité, les fabricants pourront raccourcir les cycles de validation et procéder à des mises à niveau rapides afin d'accroître les fonctionnalités et la valeur ajoutée. Cela constituera un facteur clé d'agilité et permettra aux fabricants de conserver une longueur d'avance sur leurs concurrents sans enfreindre les normes réglementaires en vigueur.

Pendant la pandémie de COVID-19, les fabricants du secteur Sciences de la vie des difficultés pour faire progresser les taux de vaccination en raison d’un manque de confiance du public envers leurs produits, leurs marques et leurs dirigeants. Même si les vaccins ont été développés à un rythme sans précédent, ce manque de confiance a rendu difficile leur distribution et leur administration efficaces. La complexité des processus de recherche et développement, l’échec d’essais cliniques et l’opacité des prix peuvent tous contribuer à un manque de confiance envers le Sciences de la vie . Il est important que les fabricants s’attaquent à ces problèmes afin de rétablir la confiance et d’assurer le succès de leurs produits.

La confiance est essentielle dans Sciences de la vie , et les fabricants doivent prendre des mesures pour gagner la confiance de leurs clients. L'un des moyens d'y parvenir consiste à respecter systématiquement les réglementations du secteur et à fournir des preuves scientifiques solides, étayées par l'intégrité des données. Les processus sur support papier ne suffisent plus face au volume croissant de données opérationnelles qui doivent être stockées, sécurisées et traitées afin de garantir la transparence et la responsabilité. Les dossiers papier sont sujets aux erreurs, peu sûrs, difficiles à partager et peuvent facilement être endommagés, ce qui rend difficile le respect de ces normes. De nombreux fabricants passent à des dossiers électroniques de lots ou d’historique des dispositifs pour surmonter ces défis. Cette forme de documentation offre des avantages immédiats en garantissant capture des données sans erreur capture des données la connectivité en périphérie et en permettant des workflows de révision par exception pour accélérer les validations de lots. En adoptant les dossiers électroniques, les fabricants peuvent améliorer la conformité, réduire les erreurs et renforcer la confiance des clients.

Tulip une plateforme cloud conforme aux normes GxP, conçue pour aider les fabricants à gagner en flexibilité. Elle permet aux utilisateurs de créer facilement des applications intégrant IIoT, la connectivité en périphérie et des capacités d'analyse basées sur l'IA et l'apprentissage automatique, grâce à une configuration sans code. Les flux de travail centrés sur l'humain Tulip offrent des fonctionnalités puissantes destinées à soutenir les opérateurs de terrain et à améliorer l'efficacité opérationnelle.

En mettant en œuvre Tulip, les fabricants peuvent renforcer leur résilience face à la triple pression et même étendre leurs activités alors que d'autres peinent à suivre le rythme. Tulip une solution efficace pour les fabricants qui cherchent à améliorer leurs opérations et à garder une longueur d'avance sur la concurrence.

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