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Las empresas farmacéuticas, biofarmacéuticas y de dispositivos médicos recurren a Tulip aplicaciones que abarcan la formación, las instrucciones de trabajo, la autorización de líneas de producción, los registros de operaciones, los historiales, el control de calidad y la liberación de lotes o dispositivos. Gracias a las nuevas funciones GxP incorporadas a la Tulip , a los fabricantes sujetos a requisitos normativos les resulta más fácil que nunca aprovechar las ventajas de la transformación digital.
La Tulip incluye aplicaciones preconfiguradas que puede utilizar para conocer a fondo la plataforma en relación con ese caso de uso y comprobar lo fácil que resulta empezar a crear aplicaciones sin código en entornos GxP. Otros recursos, como Tulip y nuestra base de conocimientos, abordan temas más detallados que pueden servirle de ayuda en su Tulip .
Echemos un vistazo a las firmas electrónicas en Tulip. Esta función se ha creado utilizando la Tulip , está diseñada para entornos GxP y cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11.
Para empezar a utilizar las firmas electrónicas, en el editor Tulip encontrará una opción para crear un paso de firma en el botón «Entradas». En cualquier momento del proceso de la solicitud, puede añadir una firma electrónica que el operador deba proporcionar para continuar o completar la solicitud.
Las firmas electrónicas pueden exigir que cualquier operador apruebe una acción, que solo un usuario específico rellene el formulario o que varios usuarios proporcionen una firma electrónica. También puede configurar los formularios para que exijan que cualquier usuario, excepto el usuario final que haya iniciado sesión, apruebe el formulario.
De este modo, se garantiza que los usuarios finales adecuados para sus procedimientos aprueben el trabajo realizado.
Además, la pestaña «Finalizaciones» del editor de Tulip registra todas las firmas introducidas, junto con detalles sobre la hora de finalización y los operadores.
Obtenga más información sobre las firmas electrónicas en nuestra aplicación de ejemplo del libro de registro:
Para empezar a crear su propia aplicación de registro, visite nuestra aplicación de plantilla en la Tulip y realice nuestro curso en Tulip .
Simplifique el cumplimiento normativo con Tulip
Descubra por qué las empresas del sector de las ciencias de la vida están recurriendo a Tulip digitalizar la documentación, mejorar la calidad y optimizar sus actividades de cumplimiento normativo.