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Listo para GxP

Reduzca la carga que supone el cumplimiento normativo con una plataforma preparada para GxP

Las funciones y la arquitectura Tulipestán diseñadas para facilitar el cumplimiento normativo.

Registro electrónico del historial del dispositivo (eDHR) para el controlador periférico (MC) en una maqueta de ordenador portátil

Simplifique el cumplimiento normativo

Hemos creado nuestra plataforma para que el cumplimiento normativo se integre a la perfección en sus operaciones. Reduzca la carga que supone recopilar y revisar datos para el cumplimiento normativo y obtenga información valiosa gracias a los análisis en tiempo real. Tulip varias funciones que le permiten implementar una herramienta que garantiza el cumplimiento normativo de forma fluida en todas sus operaciones.

Panel de control del Registro de Historia Digital
  • A la primera

    Reduzca la información incompleta o incorrecta mediante indicaciones, comprobaciones de los rangos de datos y dispositivos conectados.

  • Registros históricos digitales

    Gestione los datos más importantes, incluidos los registros de lotes, los registros de dispositivos y los registros de equipos.

  • Revisión por excepción

    Acelere el lanzamiento de productos gracias a la recopilación automática de datos sobre lotes, dispositivos y equipos. Reciba alertas cuando se registren incumplimientos o excepciones.

Tulip le Tulip a cumplir con la normativa

Obtenga más información sobre la plataforma de cumplimiento normativo Tulipy sus soluciones en este ámbito

  • Inicio de sesión único

    Autenticación SAML/LDAP: integraciones más seguras en toda su infraestructura

  • Documentos y firmas electrónicos

    Totalmente conforme con la norma CFR 21, Parte 11, de la FDA y con el Anexo 11 de EudraLex de la EMA (Registros y firmas electrónicos)

  • Registro de auditoría

    Ver los datos de cada acción registrada para un lote, un producto o un equipo

  • Datos contextuales e inmutables

    Una vez recopilados, los datos nunca se pierden. Con datos procedentes de múltiples fuentes, obtendrá una visibilidad completa.

  • Flujos de trabajo de aprobación

    Permita una revisión y aprobación eficientes de únicamente los aspectos necesarios, tal y como los define su empresa.

  • Implementación en entornos sin uso de las manos

    Utilice Tulip cascos portátiles, cámaras de visión y pedales en un laboratorio o una sala limpia.

  • Atribución automática

    Capture automáticamente los datos de todos sus casos de uso regulados, como registros de lotes, registros de dispositivos, registros de equipos, etc.

  • Opción para 0-RPO

    Reduzca al mínimo el riesgo de pérdida de datos esenciales para la misión, como los del eBR y el eDHR.

Fotografía de archivo: un directivo mirando una pantalla, supervisando un panel de control, colaborando

Tulip y facilita la validación

Como plataforma, Tulip ya validada con cada versión de soporte a largo plazo (LTS) e incluye documentación detallada en la que se describen todos los cambios del producto. Ahorre tiempo validando únicamente las aplicaciones que haya creado con la Tulip .

Tulip

Una gestión que se adapta a sus operaciones

Las capacidades sin código Tulippermiten a los ingenieros resolver problemas locales, pero algunas soluciones requieren la supervisión y la responsabilidad de la empresa. Tulip funciones de gobernanza flexibles que ayudan a las empresas a eliminar trámites burocráticos innecesarios y a reforzar los procesos cuando sea necesario.

Transforme digitalmente sus operaciones con Tulip

Descubra cómo los sistemas de aplicaciones permiten llevar a cabo operaciones ágiles y conectadas.

Ilustración de «Un día en la vida» de la CTA