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Ciencias de la vida - Dispositivos médicos - Foto del cliente - Laerdal

Sistema de gestión de la fabricación (MES) para la fabricación de productos sanitarios

Creado para garantizar el cumplimiento normativo. Diseñado para ofrecer agilidad.

Digitalice los registros electrónicos de historia clínica (eDHR), garantice el cumplimiento normativo sin margen de error y adáptese rápidamente, sin depender del departamento de TI. El sistema MES modular Tulipayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a reducir costes, aumentar la productividad y cumplir con la norma 21 CFR Parte 820.

  • Interfaces centradas en el usuario

    Proporcione a los operadores aplicaciones digitales intuitivas y flujos de trabajo guiados que reduzcan los errores, agilicen la formación y mejoren la preparación para las auditorías.

  • Promedio de implementación en tres meses

    Implemente, valide y obtenga resultados rápidamente, y ponga en marcha soluciones digitales que cumplan con la normativa en cuestión de semanas, no de años.

  • Abierto y flexible

    Desarrollado sobre una plataforma nativa de la nube y sin código, con API abiertas y conectores «plug-and-play» para sus sistemas de calidad, máquinas y sensores.

  • Seguro y listo para su validación

    Facilite el cumplimiento normativo desde el primer momento gracias a controles de acceso, registros de auditoría y documentación que agilizan la validación y la preparación para las inspecciones.

Los fabricantes de productos sanitarios necesitan capacidad de integración

Los sistemas MES tradicionales no logran adaptarse a la evolución de la normativa, al aumento de la personalización ni a la complejidad de la producción actual de productos sanitarios. La plataforma modular Tuliple ofrece componentes modulares para digitalizar y optimizar continuamente las operaciones sin retrasos por parte de los proveedores ni tener que renunciar al cumplimiento normativo.

Flujos de trabajo guiados con funciones de «pick-to-light» para el montaje de dispositivos médicos
  • Dar soporte a todas las funciones en un entorno regulado

    Proporcione a los operadores flujos de trabajo digitales guiados, dotará a los equipos de calidad de visibilidad y trazabilidad en tiempo real, y dotará al departamento de TI de los mecanismos de gobernanza necesarios para crecer de forma segura.

  • Adaptarse a los cambios en los productos, los procesos o la normativa

    Actualice los eDHR, los formularios digitales y los flujos de trabajo a medida que evolucionen sus líneas de productos, sin necesidad de reprogramar ni de recurrir a complejos procesos de control de cambios.

  • Modernícese sin interrupciones

    Lleve a cabo la transformación digital sin necesidad de un proyecto de sustitución total. Implemente aplicaciones junto con sus sistemas actuales, realice iteraciones rápidamente y compruebe los resultados sobre la marcha.

Paquete de aplicaciones CMES para dispositivos médicos

Sistema de gestión de la fabricación (MES) modular para dispositivos médicos

App Composable MES para dispositivos médicos y diagnósticos ofrece una vía rápida para crear un sistema de producción nativo digital.

Ventajas del MES modular

  • Centrado en las personas

    Cree flujos de trabajo digitales que reduzcan los errores de los operarios y el tiempo de formación, con interfaces que los operarios realmente quieran utilizar. Incorpore copilotos de IA para orientar el trabajo y garantizar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar.

  • Implementación rápida e iterativa

    Diga adiós a las implementaciones de MES de «todo o nada». Ponga en marcha soluciones adaptadas a sus necesidades y validadas en cuestión de semanas, no de meses.

  • Abierto y ampliable

    Integre su solución con sus sistemas PLM, ERP y de gestión de la calidad (QMS) actuales, así como con sus equipos de ensayo, mediante API abiertas y conectores.

  • Modelo de datos flexible y validable

    Realice un seguimiento de cada unidad, lote y acción mediante un modelo de datos diseñado para garantizar la trazabilidad y la validación en configuraciones complejas de dispositivos.

  • Desarrollo democratizado

    Permita a los ingenieros de calidad y de procesos crear soluciones digitales validadas mediante herramientas sin código, bajo la supervisión centralizada del departamento de TI.

  • Arquitectura moderna

    Aproveche la inteligencia artificial, los sistemas conectados y los datos en tiempo real para optimizar la calidad, acelerar la producción y garantizar la preparación para las auditorías.

Diseñado para los principales fabricantes de dispositivos médicos

  • Operario realizando una prueba de calidad con un brazo biónico.

    Un fabricante de prótesis a medida reduce el montaje de dispositivos médicos personalizados en un 60 % gracias a Tulip

    Descubra cómo un fabricante de dispositivos médicos a medida redujo los costes de calidad y el tiempo de comercialización mediante la automatización de la recopilación de datos a través de instrucciones de trabajo digitales.

    Lea el caso práctico
  • Laerdal Device

    Laerdal la montaje Laerdal de los kits médicos mediante verificaciones visuales

    Descubra cómo Laerdal su proceso de preparación de lotes y utiliza la visión artificial para reducir a cero los defectos en miles de productos enviados.

    Lea el caso práctico
  • Gama de ArchForm

    Un fabricante de productos de ortodoncia garantiza el cumplimiento normativo en la fabricación de alineadores ortopédicos a medida mediante una solución integral basada en Tulip

    Descubra cómo los fiables sistemas de gestión de recursos humanos electrónicos (eDHR) Tulipayudaron a un fabricante de productos de ortodoncia a crecer rápidamente y a duplicar su capacidad de producción.

    Lea el caso práctico
Preguntas frecuentes
  • ¿Qué hace que Tulip sea Tulip solución MES líder para los fabricantes de dispositivos médicos?

    Tanto los analistas del sector como los clientes Tulip como una solución MES líder para sectores regulados, entre los que se incluyen los dispositivos médicos y el diagnóstico. Gartner y Forrester han destacado Tulip pionera en MES modular y sin código, y Tulip se sitúa Tulip como líder de su categoría en G2 en cuanto a facilidad de uso, satisfacción del cliente y rapidez en la obtención de valor.

    A diferencia de los sistemas rígidos y monolíticos, la plataforma modular y sin código Tulippermite a los fabricantes crear flujos de trabajo intuitivos y a prueba de errores que guían a los operadores y reducen los riesgos de incumplimiento normativo. Gracias a los registros de auditoría automatizados, los eDHR/eBR, las integraciones fluidas con sistemas ERP, PLM y QMS, y las estructuras de datos flexibles, Tulip una rápida implementación, una mejora continua y una trazabilidad completa de principio a fin. Esta combinación de agilidad, cumplimiento normativo y facilidad de uso hace que Tulip sea Tulip adecuado para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a hacerlo bien a la primera, siempre.

  • ¿De qué manera Tulip los fabricantes de productos sanitarios a cumplir con las normativas de la FDA, la EMA y las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)?

    Tulip el cumplimiento normativo directamente en los flujos de trabajo de primera línea mediante funciones como los registros electrónicos del historial de dispositivos (eDHR), las pistas de auditoría automatizadas y las firmas electrónicas conformes con la normativa. Esto garantiza que cada paso de la producción quede documentado, sea trazable y a prueba de manipulaciones. Al recopilar datos en tiempo real de los operadores, las máquinas y los sistemas conectados, los fabricantes pueden responder más rápidamente a las desviaciones y estar plenamente preparados para las auditorías sin tener que recurrir al papeleo manual

  • ¿Cuáles son los principales retos a los que se enfrentan los fabricantes de productos sanitarios cuando utilizan sistemas de gestión de la fabricación (MES) basados en papel o obsoletos?

    Los registros en papel y los sistemas MES rígidos conllevan riesgos tales como registros incompletos, errores de los operadores y auditorías ineficaces. Los fabricantes suelen sufrir retrasos a la hora de identificar las causas fundamentales, tienen dificultades para obtener una visión clara de las operaciones y pierden tiempo en la documentación manual del cumplimiento normativo. Las soluciones MES heredadas también carecen de flexibilidad para procesos de montaje complejos y con gran variedad de productos, lo que dificulta su ampliación o adaptación a las regulaciones cambiantes y a las necesidades del mercado.

  • ¿Con qué rapidez pueden los fabricantes implementar las soluciones Tulipy qué repercusiones tiene esto en las operaciones?

    A diferencia de los proyectos MES tradicionales, que duran años, Tulip su implementación en cuestión de semanas. Los fabricantes obtienen una visibilidad rápida de las operaciones, aceleran el lanzamiento de nuevos productos y mejoran continuamente los procesos sin tener que recurrir a largos ciclos de TI.

  • ¿Cómo se Tulip con los sistemas existentes, como ERP, PLM, QMS y los equipos heredados?

    Tulip como una capa de datos unificadora, conectándose a la perfección con los sistemas empresariales (ERP, PLM, MES, QMS), así como con equipos heredados y dispositivos personalizados. A través de conectores preconfigurados, OpenAPI e integraciones de dispositivos, Tulip los silos de datos y permite una trazabilidad de extremo a extremo. Este ecosistema unificado permite compartir datos en tiempo real —desde planos CAD hasta órdenes de trabajo— para que los fabricantes puedan gestionar los cambios de forma eficaz y mantener una única fuente de información veraz.

Apps las operaciones

Descubra cómo Tulip los fabricantes de dispositivos médicos Tulip eliminar el papel, mejorar la trazabilidad y reducir el tiempo de comercialización gracias a un sistema MES modular.

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