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En todo el sector manufacturero, las empresas están transformando sus operaciones con Tulip.
La fabricación de productos farmacéuticos exige modularidad
Los sistemas MES tradicionales le ralentizan. Cada cambio requiere una validación costosa, la intervención de los proveedores o un largo proceso de control de cambios. Tulip le Tulip módulos modulares y conformes con la normativa para digitalizar los registros de lotes, ampliar los procesos y adaptarse rápidamente a los cambios normativos.
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Compatible con todas las funciones GxP
Los operadores disponen de flujos de trabajo guiados, el departamento de control de calidad cuenta con trazabilidad en tiempo real y el departamento de TI dispone de mecanismos de gobernanza, todo ello en un único sistema que se adapta a las necesidades sin crear compartimentos estancos.
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Adaptarse al ritmo de la normativa
Actualice los procedimientos operativos estándar, los registros de control y los registros de lotes en cuestión de días, no de meses, sin necesidad de programación personalizada ni interminables solicitudes de cambio.
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Modernícese sin interrupciones
Implemente soluciones basadas en aplicaciones junto con los sistemas QMS, LIMS o ERP ya existentes. Realice validaciones con rapidez, itere rápidamente y amplíe solo lo que funcione.
Sistema de gestión de la fabricación (MES) modular para el sector farmacéutico
Sustituya el papel, simplifique el cumplimiento normativo y adapte los flujos de trabajo digitales a cada proceso de sala limpia, desde el pesaje y la dosificación hasta la revisión de los eBR. El MES modular Tulipfacilita la estandarización, la ampliación y la validación de aplicaciones sin ralentizar las operaciones.
Ventajas de los sistemas MES modulares
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Centrado en las personas
Cree flujos de trabajo que sean fáciles de usar, que cumplan con la normativa desde su concepción y que estén diseñados pensando en el operador. Incorpore copilotos de IA para reducir el tiempo de formación y orientar la ejecución.
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Implementación rápida e iterativa
Sustituya las implementaciones de MES de «todo o nada» por aplicaciones modulares y validadas que puede implementar, adaptar y escalar en cuestión de semanas.
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Abierto y ampliable
Integre su LIMS, ERP, sistemas de registro de datos históricos y equipos mediante la API abierta Tulipy las referencias MCP preconfiguradas.
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Modelo de datos flexible y validable
Conecte de forma segura sus datos a un modelo de lenguaje grande (LLM) para descubrir tendencias en todo su sitio web.
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Desarrollo democratizado
Permita a los ingenieros de procesos y de calidad crear aplicaciones que cumplan con la normativa mediante herramientas sin código, bajo la supervisión del departamento de TI y con una gestión centralizada.
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Arquitectura moderna
Aproveche la inteligencia artificial, los dispositivos conectados y la automatización para crear flujos de trabajo digitales que optimicen el cumplimiento normativo y mejoren el rendimiento operativo.
Caso práctico
Una empresa farmacéutica utilizó aplicaciones para reducir el tiempo de cambio de línea de 14 a 3 días.
Descubra cómo la digitalización de los procedimientos operativos estándar (SOP) para el cambio de línea de una línea de equipos complejos redujo los errores y el tiempo necesario para completarla. A medida que avanza la operación, las aplicaciones se actualizan automáticamente y ofrecen visibilidad sobre los retos y los plazos.
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Tulip reconocido por Gartner, Forrester y sus clientes como uno de los mejores sistemas MES para sectores regulados, y ocupa sistemáticamente los primeros puestos en G2 en cuanto a facilidad de uso, rapidez en la obtención de valor y satisfacción del cliente. A diferencia de los sistemas monolíticos tradicionales, el sistema MES modular Tulippermite a los fabricantes farmacéuticos digitalizar registros electrónicos de lotes, libros de registro, procesos de pesaje y dispensación, así como el muestreo, mediante aplicaciones fáciles de validar y adaptar.
Diseñado teniendo en cuenta las normas GxP y la Parte 11 del Título 21 del CFR, Tulip registros de auditoría, firmas electrónicas, controles de acceso e integraciones con sistemas ERP, QMS y LIMS. Esta combinación de agilidad, cumplimiento normativo y facilidad de uso ayuda a los fabricantes a reducir los retrasos en las liberaciones, estar siempre preparados para las inspecciones y mantener la trazabilidad de principio a fin sin las interrupciones que suelen provocar las implementaciones de sistemas MES heredados.
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Los sistemas de ejecución de la fabricación ayudan a los fabricantes a digitalizar los registros de lotes mediante la automatización de la recopilación de datos de forma electrónica, en lugar de en papel. Estos sistemas ayudan a garantizar el cumplimiento de los pasos, registran lo que ocurre durante la producción y mantienen un registro que permite la trazabilidad. Esto facilita la detección temprana de problemas, agiliza las revisiones y garantiza el cumplimiento normativo.
El problema es que la mayoría de los sistemas MES son difíciles de adaptar. Tulip diseñado de forma diferente. Proporciona a los equipos las herramientas necesarias para diseñar sus propios flujos de trabajo, extraer datos de los equipos y ver lo que ocurre en la línea de producción en tiempo real. Esa flexibilidad es fundamental cuando los procesos cambian con frecuencia o las normas varían constantemente.
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Sí. La plataforma Tulipestá preparada para la validación y es compatible con entornos regulados por las normas GxP. Incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, control de acceso y gestión segura de datos para cumplir de forma inmediata con los requisitos de conformidad de la norma 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11.
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Las implementaciones tradicionales de sistemas MES pueden llevar años. El sistema MES para el sector farmacéutico Tulippuede implementarse en tan solo 90 días con aplicaciones validadas para registros, pesaje y dosificación, toma de muestras, envasado y revisión de eBR, lo que permite a los fabricantes obtener un retorno de la inversión en meses, en lugar de años.
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Sí. La API abierta y los conectores Tulipfacilitan la integración de las aplicaciones MES con los sistemas QMS, LIMS, ERP, historiales y equipos de laboratorio ya existentes. Esto garantiza la trazabilidad de principio a fin y elimina los silos de datos en las operaciones farmacéuticas.
Apps las operaciones
Descubra cómo el MES modular agiliza la validación, reduce el tiempo de revisión y potencia el trabajo de su personal de primera línea.