Los fabricantes dedican una cantidad considerable de tiempo y recursos a sus medidas de control de calidad para evitar que los productos defectuosos lleguen a manos de los consumidores. Dependiendo del tipo de empresa y del sector, las medidas de gestión de la calidad pueden variar considerablemente. Por ejemplo, los responsables de control de calidad pueden realizar comprobaciones en distintas fases del proceso de producción o incluso una inspección aleatoria final para detectar e identificar los artículos no conformes.
En algunos sectores, estos controles de calidad no son suficientes cuando los fabricantes desean detectar defectos en las primeras fases de la producción. En tales casos, los equipos de control de calidad deben examinar los productos durante la primera tirada de producción para introducir los cambios necesarios antes de malgastar recursos adicionales.
Este examen inicial del producto se conoce como «inspección del primer artículo» (FAI). Los fabricantes de determinados sectores llevan a cabo esta inspección porque los productos o piezas deben cumplir unas dimensiones específicas aceptables y las especificaciones correspondientes.
En esta entrada, hablaremos de la inspección del primer artículo y de cómo los fabricantes pueden llevar a cabo adecuadamente este procedimiento de gestión de la calidad con la ayuda de herramientas digitales.
¿Qué es una inspección del primer artículo?
La inspección del primer artículo es un proceso que se lleva a cabo habitualmente en entornos de fabricación por encargo y que permite determinar y confirmar si un producto o una pieza se ha fabricado de acuerdo con las especificaciones del cliente. Este proceso se lleva a cabo durante la primera tirada de producción, normalmente a cargo de personal interno de control de calidad o de una empresa externa que cuente con el equipo de laboratorio o de inspección necesario.
Y, a pesar del nombre, la actividad de inspección no se centra necesariamente en la primera pieza fabricada. En su lugar, los inspectores de calidad evalúan entre una y cinco piezas seleccionadas al azar del primer lote o de la primera serie de producción en serie. A continuación, el inspector selecciona una pieza al azar y determina si se ajusta a las instrucciones del cliente.
En muchos casos, las piezas sometidas a prueba se comparan con una muestra de referencia, es decir, una pieza que cumple a la perfección todas las especificaciones deseadas. En otras situaciones, los inspectores utilizan equipos de laboratorio especializados para medir las dimensiones y otras especificaciones, asegurándose de que el producto se ajuste a las tolerancias y al encaje precisos.
Además, la inspección de la primera pieza permite evaluar la viabilidad del proceso de fabricación. Si la evaluación determina que la pieza cumple los requisitos, esto también demuestra que el proceso de fabricación es el adecuado para una producción posterior constante.
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Cuándo realizar una inspección del primer artículo
Aunque las operaciones de producción aplican diversos procedimientos de gestión de la calidad, la inspección del primer artículo es más habitual en algunos sectores industriales. Por ejemplo, esta práctica es más habitual en la fabricación de automóviles, en el sector aeroespacial, en la fabricación de dispositivos médicos y en la industria electrónica.
Esto se debe a que estos sectores exigen una gran precisión en la fabricación de sus productos. Los FAI revisten especial importancia, ya que los fabricantes de estos sectores suelen subcontratar la producción a fabricantes externos.
Independientemente del sector, las inspecciones del primer artículo se llevan a cabo en los siguientes casos:
Se ha lanzado un nuevo producto
Se ha modificado el diseño de un producto o una pieza
Ha habido un cambio en el tipo o la calidad de la materia prima utilizada
Ha habido un cambio en la ubicación de la fábrica
Se han adoptado nuevos procesos o se han modificado de alguna forma
Se ha reanudado la producción de un artículo tras una interrupción de dos años o más
Un cliente del sector manufacturero ha presentado una solicitud especial
Algunas modificaciones aisladas, como el cambio del embalaje de la pieza, no dan lugar a nuevas inspecciones del primer artículo. En su lugar, los responsables de calidad pueden llevar a cabo una evaluación parcial conocida como «inspección delta del primer artículo».
Cuando los inspectores finalizan la evaluación, elaboran un informe de inspección del primer artículo (FAIR).
Qué debe incluirse en un informe de inspección del primer artículo
Un informe de inspección de la primera pieza ofrece un resumen elaborado por el inspector, en el que se indica si la pieza o el producto ha superado o no la evaluación.
Aunque cada fabricante exige datos concretos en el informe, algunos sectores cuentan con requisitos estándar para los informes. Por ejemplo, el sector aeroespacial exige que las inspecciones de primer artículo y los informes correspondientes cumplan la norma AS9102B.
Este informe estándar consta de tres formularios, a saber:
Formulario 1 (Identificación de la pieza): Este formulario identifica y proporciona detalles sobre la pieza que se examina durante la inspección del primer artículo. Además, en este formulario se detallan los distintos subconjuntos y los componentes asociados.
El formulario 1 también identifica al fabricante, la orden de compra del cliente y la organización que realiza la inspección. Además, este formulario indica quién es el inspector, su firma y la fecha de la inspección.
El cliente también aprueba el FAIR en este formulario, indicando la fecha de aprobación y su firma.
Formulario 2 (Responsabilidad sobre el producto): En esta sección del informe de inspección del primer artículo se indican las materias primas, los procesos especiales y las pruebas funcionales requeridas para el diseño del producto.
Además, en este formulario se mantienen los datos de identificación de la pieza, el proveedor y el cliente, que son idénticos a los del Formulario 1.
Formulario 3 (Responsabilidad sobre las características): En este formulario, el informe se centra en los detalles más precisos para la verificación y la evaluación de la compatibilidad. Este formulario resume las características de diseño, como las dimensiones y las tolerancias.
Además, muestra las notas del plano e incluye dibujos en forma de globos para la pieza que se está inspeccionando. Los dibujos en forma de globos se utilizan para verificar los requisitos de las características de diseño, y cuentan con globos numerados que se corresponden con los números de las características que figuran en la tabla del formulario.
Cómo Tulip ayudar Tulip a gestionar la calidad
Si una empresa manufacturera fabrica productos complejos, la realización de inspecciones de primer artículo puede resultar muy laboriosa. Al fin y al cabo, estos productos pueden contener numerosas piezas que requieren una inspección minuciosa. Además, es más fácil cometer errores al introducir datos en formularios y al dibujar marcadores.
No obstante, los fabricantes pueden facilitar este proceso utilizando soluciones digitales que ayuden a optimizar la gestión de la calidad. Por ejemplo, Tulip los responsables de calidad agilizar las inspecciones de calidad mediante la integración de los equipos de medición y IoT necesarios.
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