6 tendencias para los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en 2023

La pandemia de COVID-19 obligó a las organizaciones a buscar nuevas formas de mantener sus actividades de I+D y aumentar la capacidad de producción, al tiempo que reducían el personal presencial para evitar la propagación del virus. La transformación digital supuso una solución viable y escalable a ese reto, permitiendo a muchas organizaciones hacer más con menos recursos. Sin embargo, eso por sí solo no será suficiente para que los fabricantes del sector de las ciencias de la vida alcancen el éxito en 2023.

Ante la aparición de una«triple presión» sobre el rendimiento provocada por la elevada inflación, la escasez de mano de obra cualificada y las limitaciones de la cadena de suministro, los fabricantes del sector de las ciencias de la vida necesitarán algo más que automatizar la recopilación de datos y realizar tareas a distancia para seguir siendo competitivos. Mejorar la eficiencia, impulsar la productividad y mantenerse preparados para adaptarse a los cambios figuran entre las principales prioridades. Afortunadamente, con las nuevas tecnologías y capacidades que surgen cada día, los fabricantes del sector de las ciencias de la vida disponen de un excelente conjunto de herramientas que les ayudará a cumplir esos objetivos y a consolidar sus ventajas competitivas más allá de 2023.

Estas son las tendencias que hemos observado entre los principales fabricantes del sector de las ciencias de la vida, en su intento por aumentar su resiliencia ante los retos laborales y los constantes cambios en la cadena de suministro, y cómo pueden ayudarte a superar con éxito la «triple presión» que afecta al rendimiento.

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Muchos fabricantes siguen teniendo fuentes de datos aisladas dentro de sus operaciones. En los casos en que los equipos antiguos no pueden conectarse a Internet, los datos deben registrarse manualmente, lo que provoca ineficiencias y retrasos. Como consecuencia, los fabricantes suelen dedicar departamentos enteros a recopilar y analizar datos de diversos sistemas, como MES, QMS y ERP, para elaborar informes que pueden tener hasta una semana de antigüedad cuando se completan. Esto supone un gran desperdicio de recursos y provoca retrasos significativos en el tiempo de procesamiento, por no hablar de la pérdida de oportunidades que supone el uso de datos obsoletos en el análisis. Bajo la presión de aprovechar al máximo sus recursos y optimizar mejor los procesos, las organizaciones están dando pasos para eliminar los silos de datos con un ecosistema de datos más unificado.

Al invertir en interoperabilidad, los fabricantes pueden mejorar su eficiencia operativa y obtener una ventaja competitiva. La interoperabilidad permite que los sistemas se comuniquen y compartan información, lo que facilita un mejor seguimiento de las órdenes de trabajo, la gestión de inventario y el acceso a las listas de materiales (BOM) desde una única aplicación. Esto ahorra tiempo y aumenta la productividad al eliminar la necesidad de cambiar entre tareas y sistemas.

Contrariamente a la creencia popular de que se necesita tiempo y una inversión considerable en sistemas para lograr la interoperabilidad, los fabricantes pueden utilizar una plataforma operativa en lugar de soluciones puntuales para integrar e intercambiar datos con facilidad. Las plataformas operativas como Tulip API HTTP, bases de datos SQL y servidores OPC UA para facilitar el intercambio de datos a través de conectores configurables. Al optimizar la gestión y el análisis de datos, los fabricantes pueden dedicar menos tiempo a buscar información y más tiempo a obtener información sobre el rendimiento de sus operaciones y cómo mejorarlas para lograr una eficiencia aún mayor.

Los fabricantes del sector de las ciencias de la vida están pasando de gestionar sistemas locales tradicionales, que requieren importantes recursos, a recurrir a proveedores de servicios en la nube. Ante los problemas impredecibles de la cadena de suministro y la escasez de profesionales de TI cualificados, la gestión de un sistema local supone un reto incluso para las empresas más grandes. Para adaptarse y tomar decisiones rápidas y eficaces, los fabricantes deben recurrir a la nube, que les permite ganar en flexibilidad, eficiencia y agilidad.

La computación en la nube permite a los fabricantes ampliar o reducir rápidamente sus recursos informáticos según sea necesario, lo que les proporciona flexibilidad sin necesidad de invertir en nuevo hardware o infraestructura. Esto puede resultar especialmente beneficioso para las empresas que experimentan fluctuaciones en la demanda de sus productos, lo cual es una de las predicciones de Deloitte para el sector manufacturero en 2023.

Gracias a la computación en la nube, las empresas del sector de las ciencias de la vida que cuentan con equipos distribuidos o operaciones en múltiples ubicaciones pueden aumentar su eficiencia al proporcionar a sus empleados, socios y clientes acceso remoto a sus sistemas informáticos y datos. Al poder acceder a potentes aplicaciones y análisis avanzados desde cualquier lugar a través de Internet, las organizaciones pueden aprovechar el potencial de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para obtener información valiosa e impulsar la innovación a lo largo de toda la cadena de valor de las ciencias de la vida.

Muchos proveedores de servicios en la nube ofrecen servicios que cumplen con diversas normativas y estándares, como la HIPAA, la FDA o la ISO. Las actualizaciones periódicas del software garantizan la aplicación de los protocolos de seguridad más modernos para proteger contra el software malicioso. Si los sistemas de un fabricante resultaran dañados en caso de una catástrofe, los proveedores de servicios en la nube pueden ofrecer un plan de recuperación ante desastres y alta disponibilidad para minimizar el tiempo de inactividad, gracias al almacenamiento de datos en múltiples ubicaciones.

Al utilizar servicios basados en la nube, los fabricantes pueden centrarse en sus objetivos empresariales fundamentales sin tener que preocuparse por el mantenimiento y la seguridad de su infraestructura informática.

La fabricación aditiva y las innovaciones tecnológicas en investigación y desarrollo han hecho que los tratamientos personalizados sean viables y escalables. Los dispositivos médicos personalizados y las terapias génicas pueden ofrecer los mejores resultados de recuperación, minimizar los efectos secundarios y reducir los costes sanitarios generales, lo que tiene el potencial de revolucionar el sector sanitario y mejorar significativamente los resultados de los pacientes. Sin embargo, incluso las empresas de terapia celular y génica de éxito y los fabricantes de dispositivos médicos personalizados pueden necesitar ayuda para adaptarse a la demanda cambiante, a menudo debido a la falta de una plataforma operativa de primera línea eficaz.

Para pasar de la producción en masa a la personalización en masa, los fabricantes deben implementar sistemas flexibles que les permitan gestionar sus operaciones. La flexibilidad garantiza que los sistemas se adapten a los procesos, y no al revés, y un primer paso habitual para lograrlo es la digitalización de los flujos de trabajo.

Los fabricantes que aún no se han digitalizado pueden tener una carpeta con instrucciones de trabajo que obligan a los operarios a pasar de una página a otra en función de la orden de trabajo. La digitalización de estos flujos de trabajo no solo puede mejorar la eficiencia, sino que también permite conectar fuentes de datos dispares, reducir los errores en los flujos de trabajo y ofrecer visibilidad sobre los procesos de producción, lo que hace posible la personalización.

El nuevo nivel de agilidad que aporta la digitalización de los flujos de trabajo permitirá a los fabricantes adaptarse a un mercado impredecible y satisfacer las exigencias de la personalización en masa.

Se prevé que la validación siga siendo un reto para el sector de las ciencias de la vida en 2023, ya que la normativa sigue cambiando y las expectativas de calidad no dejan de aumentar. Tradicionalmente, las tareas de validación han supuesto una gran inversión de tiempo y dinero para los fabricantes del sector de las ciencias de la vida, lo que ha provocado una acumulación de deuda técnica a medida que se esfuerzan por mantener su software actualizado. Por eso, muchas organizaciones han evitado implementar nuevas herramientas digitales a pesar de las importantes mejoras en la eficiencia operativa que estas ofrecen.

La transición al ámbito digital ya no es opcional de cara a 2023. Al igual que otros sectores, el de las ciencias de la vida necesita un importante impulso en materia de eficiencia para mitigar el impacto negativo de la inflación y las interrupciones en la cadena de suministro. Para que eso suceda, se necesitan nuevos flujos de trabajo de validación que puedan llevarse a cabo en plazos más cortos sin comprometer la calidad ni interrumpir las operaciones. Ese nuevo flujo de trabajo es la validación para el uso previsto.

El software que pueda validarse para su uso previsto, en lugar de seguir el proceso tradicional por etapas, tendrá una presencia destacada en el sector de la fabricación de productos para las ciencias de la vida en 2023. Mediante el uso de software dotado de las últimas funciones para mejorar la productividad y simplificar el cumplimiento normativo, los fabricantes podrán acortar los ciclos de validación y realizar actualizaciones rápidas para aumentar las funciones y el valor añadido. Esto será un factor clave para la agilidad y garantizará que los fabricantes sigan manteniéndose por delante de sus competidores sin incumplir las normas reglamentarias necesarias.

Durante la pandemia de COVID-19, las empresas del sector de las ciencias de la vida se enfrentaron a dificultades para aumentar las tasas de vacunación debido a la falta de confianza del público en sus productos, marcas y liderazgo. Aunque las vacunas se desarrollaron a un ritmo sin precedentes, la falta de confianza dificultó su distribución y administración efectivas. Los complejos procesos de investigación y desarrollo, los ensayos clínicos fallidos y la opacidad en los precios pueden contribuir a la falta de confianza en el sector de las ciencias de la vida. Es importante que los fabricantes aborden estas cuestiones para recuperar la confianza y garantizar el éxito de sus productos.

La confianza es fundamental en el sector de las ciencias de la vida, y los fabricantes deben tomar medidas para ganarse la confianza de sus clientes. Una forma de hacerlo es cumplir sistemáticamente con la normativa del sector y aportar pruebas científicas sólidas respaldadas por la integridad de los datos. Los procesos en papel ya no son suficientes ante el creciente volumen de datos operativos que es necesario almacenar, proteger y procesar para garantizar la transparencia y la rendición de cuentas. Los registros en papel son propensos a errores, poco seguros, dificultan la colaboración y pueden dañarse fácilmente, lo que complica el cumplimiento de estas normas. Muchos fabricantes están pasando a utilizar registros electrónicos de lotes o de historial de dispositivos para superar estos retos. Esta forma de documentación ofrece ventajas inmediatas al garantizar la captura de datos sin errores mediante la conectividad periférica y al permitir flujos de trabajo de revisión por excepción para acelerar las liberaciones de lotes. Al adoptar los registros electrónicos, los fabricantes pueden mejorar el cumplimiento normativo, reducir los errores y fomentar la confianza de los clientes.

Tulip una plataforma basada en la nube y compatible con las normas GxP, diseñada para ayudar a los fabricantes a ser más flexibles. Permite a los usuarios crear fácilmente aplicaciones con IIoT, conectividad periférica y capacidades de análisis de IA/ML mediante una configuración de aplicaciones sin código. Los flujos de trabajo centrados en las personas Tulip ofrecen potentes funcionalidades para apoyar a los operadores de primera línea y mejorar la eficiencia operativa.

Al implementar Tulip, los fabricantes pueden reforzar su capacidad de resistencia frente a la triple presión e incluso ampliar sus operaciones, mientras que otros luchan por mantenerse a flote. Tulip una solución eficaz para los fabricantes que desean mejorar sus operaciones y mantenerse por delante de la competencia.

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