Introducción
En las operaciones de fabricación farmacéutica, caracterizadas por la complejidad de sus procesos, una gran empresa biofarmacéutica multinacional aprovechó Frontline Operations Tulippara digitalizar los procedimientos operativos estándar (SOP) de un complejo proceso de cambio de línea de equipos. Al convertir el proceso enApps Tulip susceptibles de ser validadas, la empresa redujo drásticamente el tiempo necesario para llevar a cabo el procedimiento, minimizó los errores y aumentó la visibilidad del proceso.
El reto
La necesidad de documentar y operar de acuerdo con las normas es fundamental para los fabricantes de productos farmacéuticos y, en el caso de este equipo, la documentación alargó la duración de los procedimientos de limpieza de la línea hasta 14 días. Es fundamental garantizar que los complejos equipos utilizados para la fabricación de productos farmacéuticos se limpien a fondo entre lotes, y este extenso proceso resulta difícil de cumplir tanto para los técnicos noveles como para los experimentados. El proceso exigía a los operarios seguir unos procedimientos operativos estándar en papel de 80 páginas que enumeraban cada detalle de las acciones que debían realizarse en la máquina. Seguir unos procedimientos tan extensos resultaba difícil para los operarios y, si no se realizaba correctamente cada paso, la corrección podía resultar extremadamente costosa y llevar mucho tiempo.
Al carecer de informes suficientes, el equipo no tenía una visión clara del proceso ni de cuánto tiempo tardaba en completarse en su totalidad. Además, la empresa no disponía de datos sobre la duración de cada subproceso ni sobre los aspectos que planteaban mayores dificultades a los usuarios.
La solución
La empresa farmacéutica aprovecha Frontline Operations Tulippara optimizar los procesos de limpieza de líneas en sus instalaciones. Mediante la implementación de un conjunto de aplicaciones para gestionar el proceso de cambio de línea, el equipo ha reducido el tiempo necesario para llevar a cabo la limpieza, al tiempo que ha disminuido el número de errores. Tulip funcionan a la perfección entre sí y ofrecen una solución integral que pone a disposición de la dirección de la planta datos que antes no estaban disponibles.
Una aplicación principal, que actúa como panel de control, enumera todas las tareas que el equipo debe completar. A medida que el equipo avanza en el proceso, las aplicaciones de flujo de trabajo individuales proporcionan la información necesaria sobre cómo realizar las tareas. Además, las aplicaciones solicitan a los usuarios que registren información sobre el cambio de proceso que antes no estaba disponible. Los técnicos registran valores críticos para la calidad mediante listas de verificación, entradas numéricas y campos abiertos a medida que llevan a cabo el procedimiento. Gracias al completo conjunto de funciones GxP Tulip, el equipo creó un conjunto de aplicaciones validables que mejoró el proceso, antes tan engorroso.
La aplicación principal del enrutador se mantiene actualizada a medida que avanza la operación. Los supervisores de la línea de producción pueden mantenerse al corriente de las tareas que se han completado y de las que aún están en curso.
Ventajas de implementar Tulip
La principal ventaja es la reducción del tiempo necesario para llevar a cabo el cambio de producción. Antes de utilizar Tulip, el proceso de cambio de producción duraba 14 días. Gracias a la Tulip de Tulip creada por el cliente, el mismo proceso se realiza en 3 días.
Seguir procedimientos operativos estándar de 80 páginas resulta complejo, incluso para los técnicos más experimentados. Al hacer que las aplicaciones sean interactivas y requieran la introducción de datos, se redujo drásticamente el número de errores costosos.
Los retos que plantea la formación de nuevos técnicos se ven aliviados, ya que la información sobre el proceso se presenta en una interfaz fácil de usar.
El registro detallado del tiempo necesario para realizar cada tarea proporciona información útil sobre la que el equipo puede priorizar las mejoras del proceso. Al centrarse en los procesos propensos a errores y que requieren mucho tiempo dentro del procedimiento general, el equipo es capaz de generar mejoras en el proceso con mayor rapidez.
Frontline Operations Tulip Frontline Operations permite a los clientes conectarse sin problemas a los sistemas que contienen información crítica para la aplicación. Al extraer datos del software de gestión de proyectos, el cliente ha podido proporcionar a los técnicos información relevante cuando es necesario.
Conclusión
El completo conjunto de funciones GxP Tulippermite aplicar casos de uso de gran valor y susceptibles de validación, lo que mejora drásticamente operaciones que requieren mucha mano de obra, como esta, y las convierte en un procedimiento intuitivo y fácil de seguir incluso para los técnicos noveles. Las ventajas de implementar esta solución se hicieron evidentes de inmediato y seguirán aportando valor durante muchos años.
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