Con el lanzamiento de la App MES modulares para el sector farmacéutico y las funciones mejoradas para la implementación controlada de software, Tulip un nuevo estándar en soluciones MES y eBR centradas en las personas y a prueba de errores para los sectores regulados.
17 DE OCTUBRE DE 2024 - BOSTON, MASSACHUSETTS — Tulip , empresa líder en operaciones de primera línea, ha anunciado el lanzamiento de su App Composable MES para el sector farmacéutico. Esta suite incluye un conjunto básico de aplicaciones descargables y un modelo de datos común que lleva la funcionalidad intuitiva y guiada de MES y eBR a la primera línea de las operaciones farmacéuticas. Esta suite, combinada con nuevas funciones de gobernanza y validación, transforma la forma en que los fabricantes sujetos a regulación pueden digitalizar sus operaciones de forma rápida y segura. Al aprovechar las mejores prácticas extraídas de colaboraciones con docenas de clientes con visión de futuro en el sector de las ciencias de la vida, Tulip una propuesta única a un sector que, históricamente, ha carecido de acceso a herramientas tan completas y listas para configurar.
Gracias a sus plantillas independientes del proceso, el Composable MES facilita a los fabricantes farmacéuticos la implementación de soluciones digitales que aceleran la liberación de lotes, garantizan el cumplimiento normativo y mejoran la calidad, al tiempo que muestra las posibilidades que ofrece mediante un ejemplo de proceso específico para moléculas pequeñas. El Composable MES incluye conjuntos de aplicaciones para registros electrónicos de lotes, libros de registro electrónicos y gestión de la producción por lotes, todos ellos basados en un modelo de datos común y extensible que se fundamenta en el concepto de gemelo digital: las tablas representan directamente elementos físicos u operativos.
Dentro de los paquetes de aplicaciones, los clientes se beneficiarán de plantillas de aplicaciones preconfiguradas, diseñadas para satisfacer las diversas necesidades operativas de todos los fabricantes de sectores regulados, lo que permite una integración y una implementación fluidas. Estas plantillas de aplicaciones sirven como módulos básicos que las empresas pueden adaptar rápidamente, lo que facilita una implementación más ágil, reduce los costes de desarrollo y mejora la agilidad operativa. Cada aplicación se desarrolla en una plataforma certificada y puede validarse para el uso previsto, lo que garantiza que los fabricantes puedan hacer frente a los retos de las operaciones farmacéuticas, al tiempo que se reduce la carga de la validación y se cumple con los marcos normativos y los requisitos GxP desde el principio.
«Nuestro objetivo con la App Composable MES para el sector farmacéutico es dotar a los fabricantes de las herramientas más flexibles y potentes disponibles en la actualidad. Al ofrecer una plataforma que combina una profunda experiencia en el sector con las últimas innovaciones digitales, permitimos a las empresas del sector de las ciencias de la vida optimizar sus operaciones, mantener el cumplimiento normativo sin contratiempos y alcanzar nuevos niveles de eficiencia operativa. Este es el futuro de la fabricación: ágil, validado y centrado en las personas», afirmó Roey Mechrez, director de Ecosistema de Tulip .
Tulip a la vanguardia de la validación integrada gracias a una plataforma certificada y al desarrollo de aplicaciones regulado a gran escala. Con su última versión, LTS 13, Tulip introducido funciones destinadas a reducir aún más la carga que suponen la validación y la gestión de cambios, entre las que se incluyen la documentación fluida entre versiones de aplicaciones, lanzamientos controlados de aplicaciones y la gestión de grupos de usuarios para flujos de trabajo controlados.
Gracias a la plataforma basada en la nube Tulip, los clientes pueden beneficiarse antes de la tecnología más avanzada. Disponible con LTS 13, el nuevo Frontline Copilot™ es un conjunto de funciones de IA verificables que permite a los desarrolladores de aplicaciones crear chats personalizados para la resolución de problemas, traducir textos y extraer información útil de los datos, lo que mejora la eficiencia y la toma de decisiones.
Cientos de fabricantes del sector de las ciencias de la vida han transformado sus operaciones mediante la integración de la documentación y la verificación en los flujos de trabajo, lo que les ha permitido reducir drásticamente las desviaciones, resolver las no conformidades con mayor rapidez y optimizar los procesos de cumplimiento normativo. Los clientes del sector farmacéutico han informado de una reducción del 75 % en el tiempo dedicado a revisar los registros detallados y de una aceleración del 30 % en los procesos gracias a las instrucciones digitales y a los registros de auditoría.
La suite Composable MES for Pharma está disponible para su integración en cualquier Tulip del cliente que cuente con el nivel de suscripción «Regulated Industries», y las nuevas funciones están disponibles en la última versión de Tulip, LTS 13.
ACERCA DE TULIP INTERFACES
Tulip, empresa líder en operaciones de primera línea, ayuda a empresas de todos los tamaños y de diversos sectores —entre ellos, la fabricación compleja, el sector farmacéutico y el de dispositivos médicos— a dotar a su personal de aplicaciones conectadas, lo que se traduce en una mayor calidad del trabajo, una mayor eficiencia y una trazabilidad integral en todas las operaciones. La empresa, surgida como una spin-off del MIT, tiene su sede en Somerville (Massachusetts) y cuenta con oficinas en Alemania y Hungría.
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