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Acelera la innovación en la fabricación en el sector de las ciencias de la vida: ¡CSA te ha dado luz verde para hacerlo!

El uso de enfoques tradicionales de tipo «cascada» y basados en documentación para validar los sistemas informáticos ha dificultado que los fabricantes del sector de las ciencias de la vida puedan seguir el ritmo de las rápidas innovaciones tecnológicas. Consciente de este reto, la FDA ha publicado un nuevo borrador de directrices destinado a facilitar la rápida adopción de tecnologías de vanguardia.

Un seminario web de Axendia, Inc., organizado por Tulip AstraZeneca

https://tulip.widen.net/content/rx9pinvlkq

Los fabricantes tienen ahora la posibilidad de adoptar un enfoque de garantía basado en el riesgo y centrarse en lo que realmente importa: la seguridad de los pacientes y la calidad de los productos. A pesar de estas directrices, a muchos fabricantes les cuesta abandonar sus viejas prácticas.

En este seminario web, te reunirás con expertos del sector de AstraZeneca, Axendia y Tulip descubrir cómo las empresas del sector de las ciencias de la vida están armonizando sus operaciones y sus procesos de calidad con el fin de implementar soluciones rápidamente y generar valor. Además, conocerás cómo AstraZeneca ha transformado sus operaciones, logrando con éxito la adopción de la tecnología digital.

Puntos clave:

  • Comprender los objetivos básicos de la validación de sistemas y cómo llevarla a cabo con las herramientas digitales actuales, centrándose en el uso previsto y en los riesgos para la seguridad de los pacientes, la calidad del producto y el cumplimiento normativo.

  • Descubre cómo ir más allá del enfoque tradicional de validación y su dependencia de documentación que no aporta valor añadido para impulsar tu transformación digital.

  • Descubre casos de éxito reales sobre cómo utilizar el enfoque CSA para acelerar la transformación digital

Con la participación de:

  • Foto de primer plano de Daniel Matlis

    Daniel R. Matlis

    Presidente y fundador de Axendia, Inc.

  • Foto de primer plano de Michelle Vuolo

    Michelle Vuolo

    Responsable de Calidad, Tulip

  • Foto de primer plano: Bob Buhlmann

    Bob Buhlmann

    Responsable de Calidad, Estrategia Digital e Informática, AstraZeneca