GxPApps デジタルログブックApps 構築

製薬、バイオ医薬品、医療機器メーカー各社は、研修、作業指示書、ラインクリアランス、ログブック、履歴記録、品質管理、バッチ／医療機器のリリースなど、Tulip を活用しています。Tulip に新たに追加されたGxP機能により、規制遵守が求められる製造メーカーにとって、デジタルトランスフォーメーションの恩恵を受けることがこれまで以上に容易になりました。

Tulip 、あらかじめ用意されたアプリが含まれており、これらを活用することで、特定のユースケースにおけるプラットフォームの仕組みや、GxP環境でのノーコードアプリ開発がいかに簡単に始められるかを理解することができます。Tulipコミュニティリードであるジョヴァンニ・カララによる動画では、これらのアプリを実際に操作しながら、プラットフォームの実際の動作を直に体験していただけます。

ここで、機器記録アプリを見てみましょう。このデジタルアプリはTulip を使用して構築されており、GxP環境向けに特別に設計されたいくつかの機能を活用しています。

清掃作業が完了した際、技術者はこのアプリを使用して、特定の機器や特定の部屋で行った清掃内容を報告することができます。

このアプリは、特定の機器に対して行われたすべての清掃作業の記録を保存します。これには以下が含まれます：

• 清掃が行われた際
• 清掃を行ったのは誰ですか
• どの設備・部屋が清掃されましたか

このアプリでは、エンドユーザーは清掃記録の更新や履歴の確認を行うこともできます。詳細については後述します。

新しい清掃作業の記録を開始する際、技術者には情報を入力するよう促す画面が表示されます。

エンドユーザーは、清掃対象と使用する洗浄液を選択でき、その間、アプリはバックグラウンドで情報を記録します。このサンプルアプリでは経過時間と現在のユーザーが表示されますが、必要に応じて、より多くの情報を表示するようにアプリを設定することも可能です。さらに、清掃が完了したら、技術者に機器の写真を撮影してもらうよう依頼することもできます。

「新しい清掃を記録」をクリックすると、エンドユーザーにはユーザー名やパスワードなどの認証情報の入力が求められます。これにより、割り当てられたユーザーをその清掃作業指示書に正確に紐付けることができます。

エンドユーザーが認証情報を入力すると、クリーニングデータが自動的に記録され、ログブックにアップロードされます。

ログを変更するには、エンドユーザーはテーブルを開き、変更したいログブックを選択して、変更対象のログを探します。清掃記録を更新する際、エンドユーザーには再度認証情報の入力が求められ、変更内容がアプリを実行しているエンドユーザーに確実に紐付けられるようになります。

ご自身でログブックアプリを作成するには、Tulip にあるテンプレートアプリをご覧ください。

このシリーズの次のブログ記事では、Tulip「History Widget」についてご紹介します。ライフサイエンス製造の未来についてさらに詳しく知りたい方は、先日、業界の専門家を招いて開催したイベントをご覧ください。プレゼンテーションやパネルディスカッション、円卓会議などが盛りだくさんの内容となっています。イベントの録画はこちらからご覧いただけます。

Tulip 自社の業務に導入する方法についてご興味をお持ちの方は、ぜひお問い合わせください。