トップメーカーに参加しましょう
製造業全般において、多くの企業がTulipを活用して業務の変革を進めています。
製薬製造にはコンポーザビリティが求められる
従来のMESは業務の足かせとなります。変更を行うたびに、多額のコストがかかる検証やベンダーへの依頼、あるいは時間のかかる変更管理が必要となります。Tulip 、モジュール式のコンプライアンス対応ビルディングブロックTulip 、バッチ記録のデジタル化、プロセスの拡張、そして規制の変更への迅速な対応Tulip 。
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あらゆるGxP関連の役割をサポート
オペレーターにはガイド付きワークフローが、品質保証部門にはリアルタイムのトレーサビリティが、IT部門にはガバナンスが提供され、これらすべてがサイロ化することなく拡張可能な単一のシステムで実現されます。
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規制のスピードに合わせて適応する
カスタムコーディングや延々と続く変更依頼なしに、SOP、ログブック、バッチ記録を数ヶ月ではなく、わずか数日で更新できます。
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業務を中断することなく近代化を図る
既存のQMS、LIMS、またはERPシステムと並行して、アプリベースのソリューションを導入します。迅速に検証し、素早く改善を重ね、効果のあった部分のみを拡大します。
製薬業界向けコンポーザブルMES
紙ベースの業務をデジタル化し、コンプライアンス対応を簡素化。計量・分注からeBRのレビューに至るまで、あらゆるクリーンルームプロセスに合わせたデジタルワークフローを構築します。Tulipモジュール式MESなら、業務の遅延を招くことなく、アプリの標準化、拡張、バリデーションを容易に行うことができます。
コンポーザブルMESのメリット
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人間中心
使いやすく、設計段階からコンプライアンスに準拠し、オペレーターの視点に立ったワークフローを構築します。AIコパイロットを統合することで、トレーニング時間を短縮し、実行を適切に導きます。
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迅速かつ反復的な展開
「すべてか無か」というMESの導入方式を、数週間で導入・適応・拡張が可能な、モジュール式で検証済みのアプリに置き換えましょう。
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オープンで拡張性がある
TulipオープンAPIと事前構築済みのMCPリファレンスを活用して、LIMS、ERP、ヒストリアン、および機器と連携させることができます。
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柔軟で検証可能なデータモデル
データをLLMに安全に連携させ、サイト全体にわたる傾向を明らかにしましょう。
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開発の民主化
IT部門による監督と一元的なガバナンスの下、プロセスエンジニアや品質エンジニアがノーコードツールを用いてコンプライアンスに準拠したアプリを構築できるようにする。
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現代建築
AI、コネクテッドデバイス、自動化を活用し、コンプライアンスを効率化し、業務パフォーマンスを向上させるデジタルワークフローを構築します。
事例研究
ある製薬会社は、アプリを活用してラインの切り替え時間を14日から3日に短縮した。
複雑な設備のライン切り替えに関するSOPをデジタル化することで、エラーの削減と作業時間の短縮がどのように実現されたかをご覧ください。作業が進むにつれて、アプリケーションが自動的に更新され、課題やスケジュールが可視化されます。
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Tulip ガートナー、フォレスター、そして顧客から規制産業向けトップクラスのMESとしてTulip 、G2における使いやすさ、価値実現までのスピード、顧客満足度の各部門で常に上位にランクインTulip 。従来のモノリシックなシステムとは異なり、TulipMESTulip、製薬メーカーが電子バッチ記録、ログブック、計量・分注、サンプリングをデジタル化することを可能にし、これらのアプリは検証やカスタマイズが容易です。
GxPおよび21 CFR Part 11に準拠して設計Tulip 、監査証跡、電子署名、アクセス制御に加え、ERP、QMS、LIMSとの連携Tulip 。この俊敏性、コンプライアンス、使いやすさを兼ね備えたソリューションにより、製造業者は、従来のMESシステムの導入に伴う業務の混乱を招くことなく、製品のリリース遅延を削減し、常に監査対応可能な状態を維持し、エンドツーエンドのトレーサビリティを確保することができます。
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製造実行システム（MES）は、紙ベースではなく電子的にデータ収集を自動化することで、製造業者がバッチ記録をデジタル化するのを支援します。これらのシステムは、工程の順守を徹底し、生産中の状況を記録し、追跡可能な記録を残します。これにより、問題を早期に発見し、レビューを迅速に完了させ、コンプライアンスを維持することが容易になります。
問題は、多くのMESシステムは変更が難しいという点です。Tulip 異なるTulip 。このシステムは、チームが独自のワークフローを設計し、設備からデータを取得し、生産ラインで起きていることをリアルタイムで確認するためのツールを提供します。プロセスが頻繁に変更されたり、ルールが絶えず変化したりする場合、こうした柔軟性は非常に重要です。
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はい。TulipプラットフォームTulip検証対応済みであり、GxP規制環境をサポートしています。監査証跡、電子署名、アクセス制御、安全なデータ処理機能を備えており、21 CFR Part 11およびAnnex 11のコンプライアンス要件を、導入直後から満たすことができます。
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はい。TulipオープンAPIとコネクタを活用すれば、MESアプリケーションを既存のQMS、LIMS、ERP、ヒストリアン、および実験機器と容易に連携させることができます。これにより、エンドツーエンドのトレーサビリティが確保され、製薬業務全体におけるデータのサイロ化が解消されます。
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コンポーザブルなMESが、どのように検証プロセスを加速し、レビュー時間を短縮し、現場の業務を強化するかをご覧ください。