Tulipにおける電子署名：GxP環境Apps 開発

製薬、バイオ医薬品、医療機器メーカー各社は、研修、作業指示書、ラインクリアランス、ログブック、履歴記録、品質管理、バッチ／機器のリリースなど、Tulip を活用しています。Tulip に新たに追加されたGxP機能により、規制遵守が求められる製造メーカーにとって、デジタルトランスフォーメーションの恩恵を受けることがこれまで以上に容易になりました。

Tulip 、あらかじめ構築されたアプリが用意されており、特定のユースケースにおけるプラットフォームの仕組みや、GxP環境でのノーコードアプリ開発がいかに簡単に始められるかを理解するのに役立ちます。また、「Tulip 」や「ナレッジベース」などのその他のリソースでは、Tulip をより深くサポートする詳細なトピックを取り上げています。

Tulipの電子署名機能について見てみましょう。この機能はTulip を使用して構築されており、GxP環境向けに設計され、21 CFR Part 11およびAnnex 11に準拠しています。

電子署名の利用を開始するには、Tulip 内の「入力」ボタン下に、署名ステップを作成するオプションがあります。アプリ内のどの段階でも、オペレーターが次のステップに進むか、アプリを完了するために必要な電子署名を追加することができます。

電子署名では、任意の担当者にアクションへの承認を求める設定、特定のユーザーのみにフォームへの入力を求める設定、あるいは複数のユーザーに電子署名を求められる設定が可能です。また、現在ログインしているエンドユーザーを除く任意のユーザーにフォームへの承認を求めるように設定することもできます。

これにより、各業務の適切な担当者が、完了した作業に承認を行うことが保証されます。

さらに、Tulip エディタの「完了」タブには、入力されたすべての署名に加え、完了時刻や操作者に関する詳細情報が記録されます。

電子署名について詳しくは、当社のログブックサンプルアプリをご覧ください：

ご自身でログブックアプリを作成するには、Tulip にあるテンプレートアプリをご覧になり、Tulip のコースを受講してください。