Tulipにおける電子署名：GxP環境Apps 開発

製薬、バイオ医薬品、医療機器の各企業は、研修、作業指示書、ラインクリアランス、ログブック、履歴記録、品質管理、バッチ／医療機器のリリースなど、Tulip を活用しています。Tulip に新たに搭載されたGxP機能により、規制遵守が求められる製造業者は、これまで以上に容易にデジタルトランスフォーメーションの恩恵を受けることができるようになりました。

Tulip 、あらかじめ構築されたアプリが用意されており、これらを活用することで、特定のユースケースにおけるプラットフォームの仕組みや、GxP環境でのノーコードアプリ開発がいかに簡単に始められるかを理解することができます。また、「Tulip 」や「ナレッジベース」などのその他のリソースでは、Tulip をより深くサポートする詳細なトピックを取り上げています。

それでは、Tulipの電子署名機能について見ていきましょう。この機能はTulip を使用して構築されており、GxP環境向けに設計され、21 CFR Part 11およびAnnex 11に準拠しています。

電子署名の利用を開始するには、Tulip 「入力」ボタンの下に、「署名ステップ」を作成するオプションがあります。アプリ内のどの段階でも、オペレーターが次のステップに進むか、アプリを完了するために必要な電子署名を追加することができます。

電子署名では、任意の担当者にアクションへの承認を求めることも、特定のユーザーのみがフォームへの入力を完了することを求めることも、複数のユーザーに電子署名を要求することも可能です。また、現在ログインしているエンドユーザーを除く任意のユーザーに、フォームへの承認を求めるように設定することもできます。

これにより、各手順について、適切なエンドユーザーが完了した作業に承認を行うことが保証されます。

さらに、Tulip 「完了」タブには、入力されたすべての署名が、完了時刻や操作者に関する詳細情報とともに記録されます。

電子署名について詳しくは、当社のログブックサンプルアプリでご覧ください：

ご自身でログブックアプリを使い始めるには、Tulip にあるテンプレートアプリをご覧になり、Tulip のコースを受講してください。