メーカーは、欠陥のある製品が消費者の手に渡るのを防ぐため、品質管理に多大な時間とリソースを投じています。業種や業界によって、品質管理の取り組みは大きく異なります。例えば、品質管理担当者は、製造プロセスの各段階で検査を行うほか、最終段階での抜き取り検査を実施して、規格外品を検出・特定することもあります。
業界によっては、製造業者が生産の早い段階で欠陥を発見しようとする場合、こうした品質管理チェックだけでは不十分なことがあります。そのような場合、品質管理チームは最初の生産ロット段階で製品を検査し、さらなるリソースを無駄にする前に改善策を講じなければなりません。
この初期製品検査は、初回製品検査（FAI）と呼ばれます。特定の業界の製造業者は、製品や部品が所定の許容寸法および関連する仕様を満たす必要があるため、この検査を実施しています。
この記事では、初回製品検査について解説し、メーカーがデジタルツールを活用してこの品質管理手順を適切に実施する方法について説明します。
初回製品検査とは何ですか？
初回製品検査とは、受託製造の現場で一般的に行われるプロセスであり、製品や部品が顧客の仕様に従って製造されているかどうかを判定・確認するものです。このプロセスは初回生産時に実施され、通常は社内の品質管理担当者、あるいは必要な実験室や検査機器を備えた第三者機関によって行われます。
また、その名称とは裏腹に、検査作業は必ずしも最初に製造された製品を対象とするわけではありません。むしろ、品質検査員は、初回ロットまたは量産ロットから1～5個の部品を無作為に抽出して評価します。その後、検査員は部品を無作為に選び、それが顧客の指示に合致しているかどうかを判断します。
多くの場合、検査対象の部品は「基準サンプル」――つまり、求められるすべての仕様を完全に満たす部品――と比較して確認されます。また、検査員が専用の実験室用機器を用いて寸法やその他の仕様を測定し、製品が厳密な公差や適合範囲内に収まっていることを確認する場合もあります。
さらに、初回製品検査では製造プロセスの有効性を評価します。この評価の結果、部品が要件を満たしていると判断された場合、その製造プロセスが今後の安定した生産に最適であることも示されます。
初回品検査はいつ実施すべきか
生産現場ではさまざまな品質管理手順が実施されているが、初回製品検査は特定の製造業においてより一般的である。例えば、自動車、航空宇宙、医療機器、および電子機器の製造業界では、この慣行がより広く行われている。
これは、これらの業界では製品の製造に高い精度が求められるためです。FAIは特に重要であり、これらの分野のメーカーは製造を外部委託することが多いためです。
業界を問わず、以下の場合には初回品検査が実施されます：
新製品が発売されました
製品または部品の設計が変更されました
使用する原材料の種類や品質に変更がありました
工場の所在地に変更がありました
新たなプロセスが導入されたか、あるいは変更された
2年以上の中断を経て、ある製品の生産が再開された
ある製造業のクライアントから特別な要望が寄せられました
部品の梱包変更など、一部の局所的な変更については、新たな初回製品検査を実施する必要はありません。その代わりに、品質管理責任者は「デルタ初回製品検査」と呼ばれる部分的な評価を行うことができます。
検査員が評価を完了すると、初回製品検査報告書（FAIR）を作成します。
初回製品検査報告書に記載すべき事項
初回製品検査報告書には、検査員による要約が記載されており、部品または製品が検査に合格したか不合格だったかが示されています。
メーカーによって報告書に記載すべき項目は異なりますが、一部の業界では標準的な報告要件が定められています。例えば、航空宇宙業界では、初回製品検査および報告書がAS9102B規格に準拠していることが求められます。
この標準報告書は、以下の3つの様式で構成されています。
様式1（部品番号管理）：この様式は、初回製品検査において検査対象となる部品を特定し、その詳細情報を記載するものです。また、この様式には、各種サブアセンブリおよび関連する構成部品についても詳細が記載されています。
フォーム1には、製造業者、顧客の発注書、および検査を実施する組織も記載されています。さらに、このフォームには検査担当者、その署名、および検査日も明記されています。
また、依頼人はこの書式上のFAIRに承認の旨を記載し、承認日と署名を行う。
様式2（製品の責任）：初回製品検査報告書のこのセクションには、製品設計に必要な原材料、特殊工程、および機能試験が記載されています。
さらに、この様式では、部品、サプライヤー、および顧客の識別情報が様式1と同一のものとなっています。
様式3（特性に関する説明）：ここでは、検証および適合性評価のために、より詳細な点に焦点を当てています。この様式には、寸法や公差などの設計特性がまとめられています。
さらに、図面注記が表示され、検査対象の部品に関するバルーン図が含まれています。バルーン図は設計特性要件を確認するために使用され、フォーム表の特性番号に対応する番号付きのバルーンが記載されています。
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製造企業が複雑な製品を生産している場合、初回製品検査の実施には多大な労力を要することがあります。何しろ、こうした製品には詳細な検査が必要な部品が多数含まれている可能性があるからです。さらに、フォームへの詳細情報の入力や図面への注釈の記入の際、ミスが起きやすくなります。
しかし、メーカーは品質管理プロセスを効率化するデジタルソリューションを活用することで、このプロセスをより管理しやすくすることができます。例えば、Tulip 、品質担当者は必要な測定IoT やIoT 統合することで、品質検査を効率化Tulip 。
さらに、当社のプラットフォームでは、検査担当者とその文書への変更内容を自動的に記録することで、責任の所在を明確にします。文書をデジタル化し、一元化された場所に保存することで、データの完全性を確保し、関係者が容易にアクセスできるようにします。
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