製薬会社

はじめに

医薬品製造というプロセス重視の業務において、ある大手多国籍バイオ医薬品企業は、Tulip「Frontline Operations を活用し、複雑な設備のライン切り替え手順に関する標準作業手順書（SOP）のデジタル化を実現しました。このプロセスを検証Appsすることで、同社は作業にかかる時間を大幅に短縮し、ミスを最小限に抑え、プロセスの可視性を高めることができました。

課題

製薬メーカーにとって、基準に従って文書化を行い、業務を遂行することは極めて重要です。しかし、このチームの場合、文書化の負担により、ラインの清掃・洗浄手順にかかる時間が14日間にまで延びてしまいました。医薬品製造に使用される複雑な設備を、バッチ間の切り替え時に徹底的に洗浄することは不可欠ですが、この膨大なプロセスを遵守することは、新人技術者にとっても経験豊富な技術者にとっても困難な課題となっています。 このプロセスでは、オペレーターは機械に対して行うべき作業の細部をすべて記載した80ページに及ぶ紙の標準作業手順書に従う必要がありました。これほど詳細な手順に従うことはオペレーターにとって困難であり、各ステップが正しく行われなかった場合、その修正には多大なコストと時間を要する可能性がありました。

十分な報告体制が整っていなかったため、チームはプロセス全体やその実行にかかる時間について把握できていませんでした。さらに、同社には各サブプロセスの所要時間や、ユーザーが最も困難を感じている点に関するデータもありませんでした。

解決策

この製薬会社は、Tulip「Frontline Operations を活用し、自社施設内でのラインクリアランスプロセスを効率化しています。ライン切り替えプロセスを管理する一連のアプリを導入したことで、チームはクリアランスにかかる時間を短縮すると同時に、ミスも削減しました。Tulip シームレスに連携し、これまで把握できなかったデータを施設の管理者に可視化する包括的なソリューションを提供します。

ダッシュボードとして機能するメインアプリには、チームが完了すべきすべてのタスクが一覧表示されます。チームがプロセスを進めていくにつれ、個々のワークフローアプリが、タスクの実行方法に関する必要な情報を提供します。さらに、これらのアプリでは、これまで入手できなかった切り替え作業に関する情報の記録をユーザーに求めます。 技術者は、手順を実行しながら、チェックリスト、数値入力、自由入力欄を通じて、品質に不可欠な値を記録します。Tulip包括的なGxP機能セットを活用し、チームは検証可能なアプリスイートを構築することで、従来煩雑だったプロセスを改善しました。

メインのルーターアプリは、作業の進行に合わせて常に最新の状態に保たれます。生産ラインの監督者は、どのタスクが完了し、どのタスクがまだ進行中であるかを常に把握することができます。

Tulipを導入するメリット

最大のメリットは、切り替え作業にかかる時間の短縮です。Tulip前は、切り替えプロセスに14日間を要していました。しかし、お客様が作成したTulip を活用することで、同じプロセスが3日間で完了するようになりました。

80ページにも及ぶ標準作業手順書に従うことは、最も経験豊富な技術者にとっても複雑な作業です。アプリをインタラクティブにし、入力を必須とすることで、コストのかかるミスの件数を大幅に削減することができました。

プロセスに関する情報が使いやすいインターフェースで提供されるため、新人技術者の研修に伴う課題が軽減されます。

各タスクの実行に要する時間の詳細な内訳を把握することで、チームがプロセスの改善優先順位を決定するための実用的な情報が得られます。 全体的な手順の中で、エラーが発生しやすく時間のかかるプロセスを特定することで、チームはより迅速にプロセスの改善策を策定できるようになります。

Tulip Frontline Operations を利用することで、顧客は重要な情報を含むシステムとアプリをシームレスに連携させることができます。プロジェクト管理ソフトウェアからデータを取得することで、顧客は必要に応じて技術者に関連情報を提供できるようになりました。

結論

Tulip包括的な機能セットにより、検証可能な高付加価値のユースケースを実現し、このような労力のかかる業務を、新人技術者でも容易に実行できる直感的な手順へと劇的に改善します。本ソリューションの導入によるメリットは即座に明らかとなり、今後も長年にわたり価値を提供し続けるでしょう。