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ライフサイエンス製造分野におけるイノベーションを加速させましょう：CSAがその実現への道を開きました！

コンピュータ化システムの検証に従来のウォーターフォール型や文書ベースのアプローチを採用してきたことが、ライフサイエンスメーカーが急速な技術革新に追いつくことを妨げてきた。この課題を認識し、FDAは最先端技術の迅速な導入を促進することを目的とした新たなガイダンス案を公表した。

Tulip が主催し、アストラゼネカTulip Axendia, Inc.のウェビナー

https://tulip.widen.net/content/rx9pinvlkq

製造業者は現在、リスクベースのアプローチを採用し、真に重要なこと、すなわち患者の安全と製品の品質に注力できるようになっています。しかし、こうした指針があるにもかかわらず、多くの製造業者は従来のやり方を変えることに苦戦しています。

このウェビナーでは、アストラゼネカ、アクセンディア、Tulip 業界専門家と共に、ライフサイエンス分野のメーカー各社が、ソリューションを迅速に導入し、価値を実現するために、業務と品質をどのように整合させているTulip 。さらに、アストラゼネカが業務をどのように変革し、デジタル化を成功裏に推進したかについてもご紹介します。

主なポイント：

  • システムバリデーションの基本的な目的を理解し、意図された使用目的や、患者の安全、製品の品質、および規制順守に対するリスクに焦点を当てながら、最新のデジタルツールを活用してそれを達成する方法を学ぶ

  • 従来の検証手法や、付加価値のない文書への依存から脱却し、デジタルトランスフォーメーションの障壁を取り除く方法を理解する

  • CSAアプローチを活用してデジタルトランスフォーメーションを加速させた、実例に基づく成功事例をご覧ください

出演：

  • ダニエル・マトリスの顔写真

    ダニエル・R・マトリス

    Axendia, Inc. 代表取締役社長兼創業者

  • ミシェル・ヴオロの顔写真

    ミシェル・ヴオロ

    Tulip品質管理責任者

  • ヘッドショット - ボブ・ブルマン

    ボブ・ブールマン

    アストラゼネカ、品質・デジタル・コンピュータ戦略責任者