Tulip ・センター

Tulip および認証

Tulip、セキュリティ、プライバシー、およびコンプライアンス管理について、定期的に社内および第三者による検証を受けています。Tulip 、世界的に認められた基準に基づく認証、コンプライアンスの証明、および監査報告書Tulip 。

FedRAMP

Tulip 、認定第三者評価機関（3PAO）による評価の結果、NIST 800-53 Rev.5に準拠したFedRAMP「Moderate」相当の認定Tulip 。

当社の「外部ユーザー向けFedRAMP行動規範」はこちらでご覧いただけます。
GDPR

当社のプライバシーポリシーは、GDPRおよびその他の適用される保護措置を遵守しています。当社は、必要に応じて、顧客、パートナー、ベンダー、および関連会社とデータ処理契約を締結しています。
ISO 9001:2015

Tulip ISO 9001:2015の認証Tulip 。
SOC 2 タイプII

Tulip 、適用されるSOC 2の統制要件に準拠Tulip 、SOC 2レポートを保持しています。

当社は、FedRAMP（NIST 800-53 Rev. 5 準拠）、ISO 9001、SOC 2 Type II、侵入テスト、および内部セキュリティ監査を含むコンプライアンス確保のための定期的な第三者監査を受けており、これにより業界固有の要件を満たし、セキュリティ体制の継続的な改善を図っています。

当社のセキュリティ対策についてはこちら →

Tulip コンプライアンス支援Tulip 規制

Tulip 、製造業者が主要な業界規制、規格、品質フレームワークを順守Tulip 。当社のプラットフォームは、データの完全性、監査証跡、電子署名、リアルタイム監視に関する強力な機能を提供します。これにより、製造業者は業界基準を確実に満たし、厳格な規制要件に順守することができます。

FDA 21 CFR 第11編

21 CFR Part 11は、一部の規制対象業界における電子記録および電子署名の使用を規定しています。Tulip 、お客様がFDAの21 CFR Part 11に準拠できるよう支援する機能と性能Tulip 。
EU GMP 附属書11

附属書11は、EUにおける医薬品の製造を規定するいくつかの規則の一つである。その主眼は、製造現場でデジタルツールが使用される際、リスクが増大しないことを確保することにある。
EudraLex 第4巻

『EudraLex 第4巻』は、欧州連合（EU）域内における医薬品の製造に関する適正製造規範（GMP）ガイドラインを定めています。Tulip 、トレーサビリティ、品質管理、および規制順守を確保するためのTulip 。
21 CFR 第210条／第211条

21 CFR 第210部および第211部は、医薬品の品質と安全性の確保に重点を置いています。Tulip 、リアルタイムモニタリング、データの完全性、およびプロセスの自動化を実現する機能Tulip 。
ISO 13485

ISO 13485は、医療機器の設計および製造における品質マネジメントシステムの要件を規定しています。Tulip 、正確なデータ収集、リアルタイム監視、およびトレーサビリティを可能にする、柔軟で拡張性の高いソリューションをメーカーにTulip 。
21 CFR 第820編

米国では、21 CFR Part 820が医療機器の品質システムに関する規制を定めており、製造業者が製品の品質基準を満たすことを保証しています。Tulip 、プロセス管理、文書管理、および製造プロセスのトレーサビリティTulip 。
ITAR

「国際武器取引規制（ITAR）」は、米国軍需品リストに掲載されている製品およびサービスの製造、販売、流通を規制しています。Tulip 、AWS GovCloud (US) を利用したTulip 。
EAR

米国輸出管理規則（EAR）は、商業販売と政府利用の両方に供されるデュアルユース品に適用されます。Tulip 、AWS GovCloud (US) を利用したTulip 。
AS9100

AS9100は、航空宇宙産業向けに特別に策定された品質マネジメントシステム規格であり、ISO 9001の要求事項を基盤としつつ、安全性、信頼性、および規制順守に特に重点を置いています。