ファーマ4.0
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製薬製造ソリューション：現代の製薬技術スタックを徹底解説
医薬品製造における最適なソリューションの要件を探ります。eBRなどのデジタルツールが、cGMP準拠をどのように確保するのに役立つかをご紹介します...
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連続製造とは？ 製薬メーカー向けガイド
連続生産技術について、また製造業者がこれらをどのように活用してバッチ生産プロセスの効率化を図っているかについてご紹介します。
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電子バッチ記録：製造業者がコンプライアンス手順をどのようにデジタル化しているか
この記事では、メーカー各社がコンプライアンス業務の効率化を図るため、バッチ記録のデジタル化に注力している理由について解説します。
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医薬品製造における追跡管理の重要性
この記事では、医薬品の追跡システムの重要性について解説し、メーカーがどのように業務を効率化できるかについて...
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Tulipを活用した製薬メーカー向けデジタルSOP
紙のSOPをデジタル化することは、製造ラインの効率向上とミス削減を図る最も簡単な方法の一つです。その方法をご紹介します...
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ロシュのデジタルトランスフォーメーションの道のりから学ぶ8つの原則：デジタルへの過度な期待を、拡張可能な現実へと変える
製薬業界におけるデジタルトランスフォーメーションには、さまざまな特有の課題が伴います。業界をリードするロシュが、これらの課題をどのように克服したかをご覧ください...
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製薬業界におけるバリデーションへの新たなアプローチ
製薬業界の変革において、バリデーションは長らくボトルネックとなってきました。しかし、もっと良い方法はあるのでしょうか？
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マスターバッチ記録：製薬コンプライアンス記録ガイド
この記事では、マスターバッチレコードの重要性について解説し、なぜ多くの製薬メーカーが……へと移行しているのかについて見ていきます。
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従来のLIMSを超える：実験室情報管理システムの再考
従来のLIMSでは、今日の検査室のニーズに対応しきれていません。Tulip のようなコンポーザブル・プラットフォームが、検査室の業務効率化や...
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医療機器の表示：医療機器メーカーに対する規制要件
この記事では、医療機器の表示について、また製造業者が組み立てや包装の際にラベルに記載しなければならない詳細事項について解説します...
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Exceptionによるレビュー：デジタルツールを活用して製品リリースを加速させる方法
この記事では、例外ベースのレビューについて解説し、メーカー各社がデジタルツールを活用して品質問題をより効果的に特定している方法について...
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製薬メーカー向けシリアライゼーションガイド
製薬業界においてシリアライゼーションがなぜそれほど重要なのか、またメーカー各社がPharma 4.0の技術をどのように活用して業務の効率化を図っているのかをご紹介します...
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コンピュータ・ソフトウェア・アシュアランス：ライフサイエンス分野のコンプライアンスにおけるゲームチェンジャー
この記事では、コンピュータ・ソフトウェア・アシュアランスについて、そのメリット、導入戦略、実際の活用事例を詳しく解説します。
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最高のバッチを追跡・再現するためのヒント
この記事では、理想的なバッチを実現し、製造の卓越性を維持するための技術的、プロセス的、そして戦略的な側面について探っていきます...
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製薬・バイオテクノロジー製造における技術移転の進め方
このブログ記事では、技術移転の複雑な仕組みを詳しく解説し、移転を成功に導く重要な要素に焦点を当てていきます...
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紙からデジタルへ：デジタル航海日誌で生産性を最大化
デジタルログブックは、メーカーが業務を最適化し、デジタルトランスフォーメーションを推進するための強力なツールとして注目を集めています。ここでは、……